폭식 장애에서의 솔리암페톨

포함 기준: 이 연구에 참여하기 위한 기준에는 다음이 모두 포함됩니다.

1. 참가자는 BED 진단에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다. 이러한 기준은 다음과 같습니다.

   1. 폭식의 반복 에피소드. 다음 두 가지 모두 폭식 에피소드의 특징입니다. 1. 불연속적인 기간(예: 2시간 이내)에 대부분의 사람들이 비슷한 조건에서 비슷한 시간 동안 먹는 것보다 확실히 더 많은 양의 음식을 먹습니다. 2. 먹는 것에 대한 통제력 부족의 느낌(예: 먹는 것을 멈출 수 없거나 무엇을 얼마나 많이 먹는지 통제할 수 없다는 느낌).
   2. 폭식 에피소드는 다음 중 적어도 세 가지와 관련이 있습니다. 정상보다 훨씬 더 빨리 먹습니다. 불편할 정도로 배가 부를 때까지 먹기; 육체적으로 배가 고프지 않을 때 많은 양의 음식을 먹는다. 자기가 얼마나 많이 먹는지 부끄러워서 혼자 먹기; 자신에게 역겨움, 우울함, 과식 후 심한 죄책감.
   3. 폭식에 대한 현저한 고통.
   4. 폭식은 평균적으로 3개월 동안 일주일에 하루 이상 발생합니다.
   5. 폭식의 에피소드는 신경성 폭식증 또는 신경성 식욕부진증이 진행되는 동안에만 발생하지 않습니다.
2. 또한 BED가 중등도 이상인지 확인하기 위해 참가자는 연구 약물을 시작하기 전 1주 동안 주당 최소 3일의 폭식을 보고하고 집으로 가져가는 폭식 일기에 전향적으로 기록합니다. 폭식일(또는 폭식일)은 폭식 에피소드가 적어도 한 번 발생하는 날입니다.
3. 18세에서 65세까지의 남성 또는 여성.

제외 기준: 이 연구에서 제외 기준은 다음 중 하나입니다.

1. 현재 신경성 폭식증 또는 신경성 식욕부진 진단을 받은 경우.
2. 임신, 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성. 다음은 적절한 피임 방법으로 간주됩니다. 1. 자궁내 장치(IUD); 2. 장벽 보호; 3. 피임 이식 시스템(Norplant); 4. 경구 피임약 5. 수술 불임 환자 6. 금욕. 모든 여성 참가자는 무작위 배정 전에 음성 임신 테스트를 받게 됩니다.
3. 임상적으로 심각한 자살 성향 또는 살인 성향을 보이는 개인.
4. 연구 시작 전 3개월 이내에 시작된 BED에 대한 심리적(예: 지원 정신 요법, 인지 행동 요법, 대인 요법) 또는 체중 감량(예: 체중 감시자) 개입을 받고 있는 개인. 연구 시작 3개월 이상 전에 그러한 치료를 시작한 개인은 약물 시험 과정 동안 치료의 빈도나 특성을 변경하지 않는다는 데 동의하는 한 등록할 수 있습니다.
5. 무작위 배정 전 6개월 이내에 물질 남용 또는 의존성(니코틴 남용 또는 의존성 제외)의 DSM-IV-TR 진단.
6. 지난 6개월 이내에 섭식 장애의 일부로 금식 또는 다이어트를 촉진하기 위해 정신 자극제를 사용한 개인, 지난 6개월 이내에 정신 자극제를 오용한 개인, 스크리닝 방문에서 약물 스크리닝에서 정신 자극제 양성 반응을 보인 개인.
7. 정신병, 조증 또는 경조증 또는 치매의 평생 DSM-IV-TR 병력이 있는 개인.
8. 진단 평가, 치료 또는 연구 준수를 방해할 수 있는 정신 장애의 병력이 있는 개인.
9. 체질량 지수(BMI)가 18mg/kg2 이하인 사람
10. 심혈관, 간, 신장, 위장관, 폐, 대사, 내분비 또는 기타 전신 질환을 포함한 임상적으로 불안정한 의학적 질병.
11. 구조적 심장 이상, 심근병증, 심각한 심장 박동 이상, 관상 동맥 질환, 뇌졸중 또는 기타 심각한 심혈관 문제의 병력이 있는 경우.
12. 어린 시절의 임상적 열성 발작을 포함한 발작의 병력.
13. 조절되지 않는 고혈압(>160/100) 또는 빈맥(심박수 >110)이 있습니다.
14. 의사 조사관의 의견으로는 연구 참여를 배제하는 심각한 부정맥 또는 전도 이상이 있는 ECG가 있습니다.
15. 특히 저칼륨혈증을 포함하여 임상적으로 관련된 비정상적인 실험실 결과가 있습니다.
16. 기면증 또는 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력이 있거나 현재 경고제로 치료를 받고 있습니다.
17. 연구 약물과 역으로 상호 작용하거나 연구 약물의 작용을 가릴 수 있는 약물로 치료를 필요로 하는 개인. 여기에는 와파린, 항경련제, 클로니딘, 테오필린, 슈도에페드린이 포함됩니다.
18. 항우울제(모노아민 옥시다제 억제제 포함), 항정신병약, 기분 안정제 또는 정신자극제를 포함하여 무작위화 전 4주 이내에 향정신성 약물(수면제 제외)을 받은 개인.
19. 무작위화 전 3개월 이내에 조사 약물 또는 데포 신경이완제를 투여받은 개인.
20. 솔리암페톨 또는 그 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 개인.