思春期の CBT を提供するための mHealth 介入の有効性の判断
2022年7月18日 更新者：Jane Garbutt, MD、Washington University School of Medicine
うつ病/不安症の青年に認知行動療法 (CBT) を提供するための mHealth 介入の受容性と有効性
ワシントン大学は、うつ病の青年に認知行動療法を提供するためのモバイルヘルス (mHealth) 介入の受容性と有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット プロジェクトでは、ワシントン大学は CBot-A の評価を開始します。CBot-A は、電話やその他のモバイル デバイスのアプリを通じて認知行動療法 (CBT) を提供するように設計された有望な mHealth 治療介入です。 この評価には、うつ病および/または不安症と診断された 40 人の青年を対象とした無作為化試験が含まれ、CBot-A が 10 代の若者が使用でき、利益をもたらす可能性が高く、青年に受け入れられるかどうかを評価します。
青年期のうつ病および不安症状の主な結果は、1か月および3か月で評価され、変化を確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
12～17 歳の青年で、過去 3 か月以内に主治医によって大うつ病性障害 (MDD) および/または全般性不安障害と診断された。
除外基準:
以下の条件を持つ青少年 (親のレポートで特定) は除外されます。
- 過去 12 か月以内に正式な CBT に参加した
- 重度のうつ病と診断されました
- 次の不安障害と診断されている - 強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、パニック障害、または特定の恐怖症
- 前月の精神科入院
- PCPが物質使用障害または精神病患者を含む治療のためにメンタルヘルスの専門家に言及するような重大な併存疾患がある。
- 健診に保護者同伴でない方
- 通常使用するモバイル デバイス (携帯電話またはタブレット) にアクセスできない
- 英語の読み書きができない
- 参加者は、PI の裁量で除外される場合もあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CBot-Aグループ
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、CBot-A アプリへのアクセスを受け取ります。
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参加者は CBot-A アプリに 12 週間アクセスできます。
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NO_INTERVENTION：待機リスト グループ
このアームに無作為に割り当てられた参加者には、試験の完了後に介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：1ヶ月
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PHQ-9 思春期バージョンが使用されます。この 9 項目の尺度は 0 から 27 までのスコアであり、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：1ヶ月
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この 7 項目の楽器のスコアは 0 から 21 までで、スコアが高いほど不安症状が多いことを示します
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2020年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。