Bestämma effektiviteten av en mHealth-intervention för att tillhandahålla KBT för ungdomar
Acceptans och effektivitet av en mHealth-intervention för att tillhandahålla kognitiv beteendeterapi (KBT) för ungdomar med depression/ångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta pilotprojekt kommer Washington University att börja utvärdera CBot-A, en lovande mHealth-terapeutisk intervention utformad för att leverera kognitiv beteendeterapi (KBT) genom en app på en telefon eller annan mobil enhet. Utvärderingen kommer att omfatta en randomiserad studie bland 40 ungdomar som diagnostiserats med depression och/eller ångest och kommer att bedöma om CBot-A är användbar av tonåringar och sannolikt kommer att ge fördelar och acceptabel för ungdomar.
Det primära resultatet av depression och ångestsymtom hos ungdomar kommer att bedömas efter 1 månad och 3 månader för att kontrollera eventuella förändringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ungdomar i åldern 12-17 år och diagnostiserade med en allvarlig depressiv störning (MDD) och/eller generaliserad ångestsyndrom av sin primärvårdsgivare inom de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
Ungdomar med följande tillstånd (identifierade av föräldrarnas rapport) kommer att exkluderas:
- Deltagit i formell KBT under de senaste 12 månaderna
- Diagnostiserats med svår depression
- Diagnostiserats med följande ångeststörningar - tvångssyndrom, posttraumatiskt stressyndrom, panikångest eller specifika fobier
- En psykiatrisk sjukhusvistelse under föregående månad
- Med betydande komorbiditeter så att PCP skulle hänvisa till en mentalvårdspersonal för behandling, inklusive de med en missbruksstörning eller en psykotisk sjukdom.
- Har inte sällskap av vårdnadshavare till diagnosbesöket
- Utan tillgång till en mobil enhet (mobiltelefon eller surfplatta) för regelbunden användning
- Kan inte läsa och skriva engelska
- Deltagare kan också uteslutas efter PI:s gottfinnande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CBot-A Group
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få tillgång till CBot-A-appen.
|
Deltagarna kommer att få tillgång till CBot-A-appen i 12 veckor.
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista grupp
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att erbjudas interventionen efter avslutad prövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 1 månad
|
PHQ-9 Adolescent-versionen kommer att användas. Detta instrument med 9 artiklar får poäng från 0 till 27, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 1 månad
|
Detta instrument med 7 objekt får poäng från 0 till 21 med högre poäng som indikerar fler ångestsymtom
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202005103
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .