Détermination de l'efficacité d'une intervention mHealth pour fournir une TCC aux adolescents
Acceptabilité et efficacité d'une intervention mHealth pour fournir une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) aux adolescents souffrant de dépression/d'anxiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans ce projet pilote, l'Université de Washington commencera à évaluer CBot-A, une intervention thérapeutique mHealth prometteuse conçue pour fournir une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) via une application sur un téléphone ou un autre appareil mobile. L'évaluation comprendra un essai randomisé auprès de 40 adolescents diagnostiqués avec dépression et/ou anxiété et évaluera si CBot-A est utilisable par les adolescents et susceptible de fournir des avantages, et acceptable pour les adolescents.
Le résultat principal des symptômes de dépression et d'anxiété chez les adolescents sera évalué à 1 mois et 3 mois pour vérifier tout changement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Adolescents âgés de 12 à 17 ans et ayant reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM) et/ou de trouble anxieux généralisé par leur fournisseur de soins primaires au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
Les adolescents présentant les conditions suivantes (identifiées par le rapport parental) seront exclus :
- A participé à une TCC formelle au cours des 12 derniers mois
- Diagnostiqué avec une dépression sévère
- Diagnostiqué avec les troubles anxieux suivants - troubles obsessionnels compulsifs, trouble de stress post-traumatique, trouble panique ou phobies spécifiques
- Une hospitalisation psychiatrique dans le mois précédent
- Avec des comorbidités importantes telles que le PCP référerait à un professionnel de la santé mentale pour un traitement, y compris ceux qui ont un trouble lié à l'utilisation de substances ou une maladie psychotique.
- Ne sont pas accompagnés d'un tuteur à la visite de diagnostic
- Sans accès à un appareil mobile (téléphone portable ou tablette) pour une utilisation régulière
- Incapable de lire et d'écrire l'anglais
- Les participants peuvent également être exclus à la discrétion du PI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe CBot-A
Les participants assignés au hasard à ce bras auront accès à l'application CBot-A.
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Les participants auront accès à l'application CBot-A pendant 12 semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de liste d'attente
Les participants assignés au hasard à ce bras se verront proposer l'intervention après la fin de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 1 mois
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La version adolescente PHQ-9 sera utilisée. Cet instrument à 9 points est noté de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: 1 mois
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Cet instrument à 7 items obtient des scores de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes d'anxiété
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202005103
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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