Определение эффективности вмешательства в области мобильного здравоохранения для обеспечения когнитивно-поведенческой терапии подростков
Приемлемость и эффективность вмешательства mHealth для обеспечения когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для подростков с депрессией/тревожностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого пилотного проекта Вашингтонский университет приступит к оценке CBot-A, многообещающего терапевтического вмешательства мобильного здравоохранения, предназначенного для проведения когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) через приложение на телефоне или другом мобильном устройстве. Оценка будет включать рандомизированное исследование среди 40 подростков с диагнозом депрессия и/или тревога, и будет оцениваться, может ли CBot-A использоваться подростками и может ли он принести пользу, и приемлемо ли это для подростков.
Первичный исход симптомов депрессии и тревоги у подростков будет оцениваться через 1 и 3 месяца для проверки любых изменений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Подростки в возрасте 12–17 лет, у которых в течение последних 3 месяцев лечащим врачом диагностировано большое депрессивное расстройство (БДР) и/или генерализованное тревожное расстройство.
Критерий исключения:
Подростки со следующими заболеваниями (выявленными по отчету родителей) будут исключены:
- Участвовал в официальном CBT в течение последних 12 месяцев
- Диагностирована тяжелая депрессия
- Диагностированы следующие тревожные расстройства: обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, паническое расстройство или специфические фобии.
- Психиатрическая госпитализация в предыдущем месяце
- С серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как PCP, которые направят к специалисту в области психического здоровья для лечения, в том числе с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, или психотическим заболеванием.
- Не сопровождаются опекуном на диагностический визит
- Без доступа к мобильному устройству (мобильному телефону или планшету) для обычного использования
- Не умеет читать и писать по-английски
- Участники также могут быть исключены по усмотрению PI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CBot-A Group
Участники, случайно назначенные в эту группу, получат доступ к приложению CBot-A.
|
Участники получат доступ к приложению CBot-A на 12 недель.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа списка ожидания
Участникам, случайно назначенным в эту группу, будет предложено вмешательство после завершения испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет использоваться подростковая версия PHQ-9. Этот инструмент из 9 пунктов оценивается от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот инструмент из 7 пунктов оценивается от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202005103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .