Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení účinnosti intervence mobilního zdravotnictví k zajištění CBT u dospívajících

18. července 2022 aktualizováno: Jane Garbutt, MD, Washington University School of Medicine

Přijatelnost a účinnost intervence mHealth k poskytování kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro dospívající s depresí/úzkostí

Washingtonská univerzita vyhodnotí přijatelnost a účinnost intervence mobilního zdraví (mHealth) k poskytování kognitivně behaviorální terapie pro dospívající s depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto pilotním projektu Washingtonská univerzita začne vyhodnocovat CBot-A, slibnou terapeutickou intervenci mHealth navrženou k poskytování kognitivně behaviorální terapie (CBT) prostřednictvím aplikace v telefonu nebo jiném mobilním zařízení. Hodnocení bude zahrnovat randomizovanou studii mezi 40 adolescenty s diagnostikovanou depresí a/nebo úzkostí a posoudí, zda je CBot-A použitelný pro dospívající a pravděpodobně bude přínosem a zda je přijatelný pro dospívající.

Primární výsledek symptomů deprese a úzkosti u dospívajících bude hodnocen po 1 měsíci a 3 měsících, aby se zkontrolovaly případné změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospívající ve věku 12–17 let, u kterých poskytovatel primární péče během posledních 3 měsíců diagnostikoval závažnou depresivní poruchu (MDD) a/nebo generalizovanou úzkostnou poruchu.

Kritéria vyloučení:

Dospívající s následujícími stavy (identifikovanými rodičovskou zprávou) budou vyloučeni:

  • Během posledních 12 měsíců se účastnil formálního CBT
  • Diagnostikována těžká deprese
  • Diagnostikovány následující úzkostné poruchy – obsedantně-kompulzivní poruchy, posttraumatická stresová porucha, panická porucha nebo specifické fobie
  • Psychiatrická hospitalizace v předchozím měsíci
  • S významnými komorbiditami, takže PCP by odkazoval na odborníka v oblasti duševního zdraví k léčbě, včetně těch, kteří mají poruchu užívání návykových látek nebo psychotické onemocnění.
  • Na diagnostickou návštěvu nejsou doprovázeni opatrovníkem
  • Bez přístupu k mobilnímu zařízení (mobil nebo tablet) pro běžné používání
  • Neumí číst a psát anglicky
  • Účastníci mohou být také vyloučeni podle uvážení PI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina CBot-A
Účastníci náhodně přiřazení k této skupině získají přístup do aplikace CBot-A.
Behaviorální: aplikace mHealth
Účastníci získají přístup k aplikaci CBot-A po dobu 12 týdnů.
NO_INTERVENTION: Skupina čekací listiny
Účastníkům náhodně přiřazeným do této větve bude nabídnuta intervence po dokončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 1 měsíc
Bude použita verze PHQ-9 Adolescent. Tento 9položkový nástroj má skóre od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 1 měsíc
Tento nástroj se 7 položkami má skóre od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů úzkosti
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Washington University Institute of Clinical and Translational Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202005103

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit