Determinación de la eficacia de una intervención de salud móvil para brindar TCC a adolescentes
Aceptabilidad y eficacia de una intervención de mHealth para proporcionar terapia cognitiva conductual (TCC) para adolescentes con depresión/ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto piloto, la Universidad de Washington comenzará a evaluar CBot-A, una prometedora intervención terapéutica de mHealth diseñada para brindar terapia cognitiva conductual (TCC) a través de una aplicación en un teléfono u otro dispositivo móvil. La evaluación incluirá un ensayo aleatorizado entre 40 adolescentes diagnosticados con depresión y/o ansiedad y evaluará si los adolescentes pueden usar CBot-A y es probable que brinde beneficios, y si es aceptable para los adolescentes.
El resultado primario de los síntomas de depresión y ansiedad en los adolescentes se evaluará al mes ya los 3 meses para comprobar si hay cambios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes de 12 a 17 años de edad y diagnosticados con un trastorno depresivo mayor (MDD) y/o trastorno de ansiedad generalizada por su proveedor de atención primaria en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
Serán excluidos los adolescentes con las siguientes condiciones (identificadas por informe de los padres):
- Participó en TCC formal en los últimos 12 meses
- Diagnosticado con depresión severa
- Diagnosticado con los siguientes trastornos de ansiedad: trastornos obsesivo-compulsivos, trastorno de estrés postraumático, trastorno de pánico o fobias específicas
- Una hospitalización psiquiátrica en el mes anterior.
- Con comorbilidades significativas tales que el PCP derivaría a un profesional de salud mental para recibir tratamiento, incluidos aquellos con un trastorno por uso de sustancias o una enfermedad psicótica.
- No están acompañados por un tutor a la visita de diagnóstico
- Sin acceso a un dispositivo móvil (teléfono celular o tableta) para uso regular
- Incapaz de leer y escribir en inglés.
- Los participantes también pueden ser excluidos a discreción del PI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo CBot-A
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán acceso a la aplicación CBot-A.
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Los participantes recibirán acceso a la aplicación CBot-A durante 12 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de lista de espera
A los participantes asignados al azar a este brazo se les ofrecerá la intervención después de la finalización del ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizará la versión para adolescentes PHQ-9. Este instrumento de 9 ítems puntúa de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este instrumento de 7 ítems puntúa de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202005103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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