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Determinando a eficácia de uma intervenção de saúde móvel para fornecer TCC a adolescentes

18 de julho de 2022 atualizado por: Jane Garbutt, MD, Washington University School of Medicine

Aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de mHealth para fornecer terapia cognitivo-comportamental (TCC) para adolescentes com depressão/ansiedade

A Universidade de Washington avaliará a aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de saúde móvel (mHealth) para fornecer terapia cognitivo-comportamental para adolescentes com depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste projeto piloto, a Universidade de Washington começará a avaliar o CBot-A, uma promissora intervenção terapêutica mHealth projetada para fornecer terapia cognitivo-comportamental (TCC) por meio de um aplicativo em um telefone ou outro dispositivo móvel. A avaliação incluirá um estudo randomizado entre 40 adolescentes diagnosticados com depressão e/ou ansiedade e avaliará se o CBot-A é utilizável por adolescentes e provavelmente trará benefícios, além de ser aceitável para adolescentes.

O desfecho primário de sintomas de depressão e ansiedade em adolescentes será avaliado em 1 mês e 3 meses para verificar se há alterações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Adolescentes de 12 a 17 anos de idade diagnosticados com transtorno depressivo maior (TDM) e/ou transtorno de ansiedade generalizada por seu prestador de cuidados primários nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

Serão excluídos os adolescentes com as seguintes condições (identificadas por relatório parental):

  • Participou de TCC formal nos últimos 12 meses
  • Diagnosticado com depressão severa
  • Diagnosticado com os seguintes transtornos de ansiedade - transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno do pânico ou fobias específicas
  • Uma internação psiquiátrica no mês anterior
  • Com comorbidades significativas, de modo que o PCP encaminharia a um profissional de saúde mental para tratamento, incluindo aqueles com transtorno por uso de substâncias ou doença psicótica.
  • Não estão acompanhados de um responsável à visita de diagnóstico
  • Sem acesso a um dispositivo móvel (celular ou tablet) para uso regular
  • Incapaz de ler e escrever em inglês
  • Os participantes também podem ser excluídos a critério do PI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo CBot-A
Os participantes designados aleatoriamente para este braço receberão acesso ao aplicativo CBot-A.
Comportamental: aplicativo mHealth
Os participantes receberão acesso ao aplicativo CBot-A por 12 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de lista de espera
Os participantes designados aleatoriamente para este braço receberão a intervenção após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 1 mês
A versão para adolescentes do PHQ-9 será usada. Este instrumento de 9 itens pontua de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: 1 mês
Este instrumento de 7 itens pontua de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de ansiedade
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Washington University Institute of Clinical and Translational Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202005103

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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