Bestemme effektiviteten av en mHelse-intervensjon for å gi ungdom CBT
Akseptabilitet og effektivitet av en mHelse-intervensjon for å gi kognitiv atferdsterapi (CBT) for ungdom med depresjon/angst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette pilotprosjektet vil Washington University begynne å evaluere CBot-A, en lovende mHealth-terapeutisk intervensjon designet for å levere kognitiv atferdsterapi (CBT) gjennom en app på en telefon eller annen mobilenhet. Evalueringen vil inkludere en randomisert studie blant 40 ungdommer diagnostisert med depresjon og/eller angst, og vil vurdere om CBot-A er brukbart av tenåringer og sannsynligvis vil gi fordeler og akseptabelt for ungdom.
Det primære resultatet av depresjon og angstsymptomer hos ungdom vil bli vurdert etter 1 måned og 3 måneder for å se etter eventuelle endringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdom i alderen 12-17 år og diagnostisert med en alvorlig depressiv lidelse (MDD) og/eller generalisert angstlidelse av sin primærhelseperson i løpet av de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
Ungdom med følgende tilstander (identifisert av foreldrenes rapport) vil bli ekskludert:
- Deltatt i formell CBT i løpet av de siste 12 månedene
- Diagnostisert med alvorlig depresjon
- Diagnostisert med følgende angstlidelser - tvangslidelser, posttraumatisk stresslidelse, panikklidelse eller spesifikke fobier
- En psykiatrisk sykehusinnleggelse forrige måned
- Med betydelige komorbiditeter slik at PCP vil henvise til en psykisk helsepersonell for behandling, inkludert de med en rusforstyrrelse eller en psykotisk sykdom.
- Er ikke ledsaget av en verge til diagnosebesøket
- Uten tilgang til mobilenhet (mobiltelefon eller nettbrett) for vanlig bruk
- Kan ikke lese og skrive engelsk
- Deltakere kan også ekskluderes etter PIs skjønn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CBot-A Group
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil få tilgang til CBot-A-appen.
|
Deltakerne får tilgang til CBot-A-appen i 12 uker.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistegruppe
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen, vil bli tilbudt intervensjonen etter at forsøket er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 måned
|
PHQ-9 Adolescent-versjonen vil bli brukt. Dette 9-elements instrumentet scorer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer mer depressive symptomer
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned
|
Dette instrumentet med 7 elementer har score fra 0 til 21 med høyere poengsum som indikerer flere angstsymptomer
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202005103
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .