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Bestimmung der Wirksamkeit einer mHealth-Intervention zur Bereitstellung von CBT für Jugendliche

18. Juli 2022 aktualisiert von: Jane Garbutt, MD, Washington University School of Medicine

Akzeptanz und Wirksamkeit einer mHealth-Intervention zur Bereitstellung einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Jugendliche mit Depressionen/Angstzuständen

Die Washington University wird die Akzeptanz und Wirksamkeit einer mobilen Gesundheitsintervention (mHealth) bewerten, um Jugendlichen mit Depressionen eine kognitive Verhaltenstherapie anzubieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Pilotprojekt wird die Washington University damit beginnen, CBot-A zu evaluieren, eine vielversprechende mHealth-therapeutische Intervention, die entwickelt wurde, um kognitive Verhaltenstherapie (CBT) über eine App auf einem Telefon oder einem anderen mobilen Gerät bereitzustellen. Die Bewertung wird eine randomisierte Studie mit 40 Jugendlichen umfassen, bei denen Depressionen und/oder Angstzustände diagnostiziert wurden, und wird beurteilen, ob CBot-A von Teenagern verwendet werden kann und wahrscheinlich einen Nutzen bringt und für Jugendliche akzeptabel ist.

Das primäre Ergebnis von Depressions- und Angstsymptomen bei Jugendlichen wird nach 1 Monat und 3 Monaten bewertet, um auf Veränderungen zu prüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren, bei denen in den letzten 3 Monaten von ihrem Hausarzt eine schwere depressive Störung (MDD) und/oder eine generalisierte Angststörung diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

Jugendliche mit den folgenden Erkrankungen (identifiziert durch elterlichen Bericht) werden ausgeschlossen:

  • Teilnahme an formellem CBT innerhalb der letzten 12 Monate
  • Diagnose: schwere Depression
  • Diagnostiziert mit den folgenden Angststörungen – Zwangsstörungen, posttraumatische Belastungsstörung, Panikstörung oder spezifische Phobien
  • Ein psychiatrischer Krankenhausaufenthalt im Vormonat
  • Mit erheblichen Komorbiditäten, so dass der PCP zur Behandlung an einen Psychologen überweisen würde, einschließlich Personen mit einer Substanzgebrauchsstörung oder einer psychotischen Erkrankung.
  • nicht von einem Erziehungsberechtigten zum diagnostischen Besuch begleitet werden
  • Ohne Zugriff auf ein mobiles Gerät (Handy oder Tablet) zur regelmäßigen Nutzung
  • Kann Englisch nicht lesen und schreiben
  • Teilnehmer können auch nach Ermessen des PI ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CBot-A-Gruppe
Teilnehmer, die diesem Arm zufällig zugewiesen werden, erhalten Zugriff auf die CBot-A-App.
Verhalten: mHealth-App
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang Zugriff auf die CBot-A-App.
KEIN_EINGRIFF: Wartelistengruppe
Teilnehmern, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden, wird die Intervention nach Abschluss der Studie angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 1 Monat
Es wird die PHQ-9-Version für Jugendliche verwendet. Dieses 9-Punkte-Instrument erzielt Werte von 0 bis 27, wobei höhere Werte depressivere Symptome anzeigen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses 7-Item-Instrument erzielt Werte von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf mehr Angstsymptome hinweisen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Washington University Institute of Clinical and Translational Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202005103

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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