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Determinazione dell'efficacia di un intervento di mHealth per fornire CBT adolescenziale

18 luglio 2022 aggiornato da: Jane Garbutt, MD, Washington University School of Medicine

Accettabilità ed efficacia di un intervento di mHealth per fornire una terapia cognitivo comportamentale (CBT) per adolescenti con depressione/ansia

La Washington University valuterà l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di salute mobile (mHealth) per fornire una terapia cognitivo comportamentale per gli adolescenti con depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo progetto pilota, la Washington University inizierà a valutare CBot-A, un promettente intervento terapeutico di mHealth progettato per fornire la terapia cognitivo comportamentale (CBT) attraverso un'app su un telefono o un altro dispositivo mobile. La valutazione includerà uno studio randomizzato tra 40 adolescenti con diagnosi di depressione e/o ansia e valuterà se il CBot-A è utilizzabile dagli adolescenti e può fornire benefici e accettabile per gli adolescenti.

L'esito primario dei sintomi di depressione e ansia negli adolescenti sarà valutato a 1 mese e 3 mesi per verificare eventuali cambiamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni a cui è stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore (MDD) e/o un disturbo d'ansia generalizzato dal loro medico di base negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi gli adolescenti con le seguenti condizioni (identificate da segnalazione dei genitori):

  • Ha partecipato a CBT formale negli ultimi 12 mesi
  • Diagnosi di grave depressione
  • Diagnosi con i seguenti disturbi d'ansia: disturbi ossessivo-compulsivi, disturbo da stress post-traumatico, disturbo di panico o fobie specifiche
  • Un ricovero psichiatrico nel mese precedente
  • Con comorbidità significative tali che il PCP farebbe riferimento a un professionista della salute mentale per il trattamento, compresi quelli con un disturbo da uso di sostanze o una malattia psicotica.
  • Non sono accompagnati da un tutore alla visita diagnostica
  • Senza accesso a un dispositivo mobile (cellulare o tablet) per un uso regolare
  • Incapace di leggere e scrivere in inglese
  • I partecipanti possono anche essere esclusi a discrezione del PI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo CBot-A
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio riceveranno l'accesso all'app CBot-A.
Comportamentale: App mHealth
I partecipanti riceveranno l'accesso all'app CBot-A per 12 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo lista d'attesa
Ai partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio verrà offerto l'intervento dopo il completamento del processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà utilizzata la versione per adolescenti PHQ-9. Questo strumento a 9 voci ha punteggi da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 1 mese
Questo strumento a 7 item ha punteggi da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano più sintomi di ansia
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Washington University Institute of Clinical and Translational Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202005103

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

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