Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie skuteczności interwencji m-zdrowia w celu zapewnienia młodzieży terapii poznawczo-behawioralnej

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jane Garbutt, MD, Washington University School of Medicine

Akceptowalność i skuteczność interwencji m-zdrowia w celu zapewnienia terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) młodzieży z depresją/lękiem

Uniwersytet Waszyngtoński oceni akceptowalność i skuteczność interwencji mobilnego zdrowia (mHealth) w celu zapewnienia terapii poznawczo-behawioralnej młodzieży z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu pilotażowego Uniwersytet Waszyngtoński rozpocznie ocenę CBot-A, obiecującej interwencji terapeutycznej mHealth zaprojektowanej do prowadzenia terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) za pośrednictwem aplikacji na telefonie lub innym urządzeniu mobilnym. Ocena obejmie randomizowaną próbę z udziałem 40 nastolatków, u których zdiagnozowano depresję i/lub lęk, i oceni, czy CBot-A jest użyteczny dla nastolatków i może przynieść korzyści oraz czy jest akceptowalny dla nastolatków.

Główny wynik objawów depresji i lęku u nastolatków zostanie oceniony po 1 miesiącu i 3 miesiącach, aby sprawdzić, czy nie nastąpiły jakiekolwiek zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzież w wieku 12-17 lat, u której w ciągu ostatnich 3 miesięcy lekarz podstawowej opieki zdrowotnej zdiagnozował duże zaburzenie depresyjne (MDD) i/lub zaburzenie lękowe uogólnione.

Kryteria wyłączenia:

Młodzież z następującymi warunkami (zidentyfikowanymi w raporcie rodziców) zostanie wykluczona:

  • Uczestniczył w formalnej CBT w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zdiagnozowana ciężka depresja
  • Zdiagnozowano następujące zaburzenia lękowe - zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, zespół lęku napadowego lub fobie specyficzne
  • Hospitalizacja psychiatryczna w poprzednim miesiącu
  • Ze znaczącymi chorobami współistniejącymi, takimi, że PCP skierowałby się do specjalisty zdrowia psychicznego w celu leczenia, w tym osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji lub chorobą psychotyczną.
  • Na wizytę diagnostyczną nie towarzyszy opiekun
  • Bez dostępu do urządzenia mobilnego (telefonu komórkowego lub tabletu) do regularnego użytku
  • Nie umie czytać i pisać po angielsku
  • Uczestnicy mogą również zostać wykluczeni według uznania PI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa CBot-A
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają dostęp do aplikacji CBot-A.
Behawioralne: Aplikacja mZdrowie
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji CBot-A na 12 tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Grupa listy oczekujących
Uczestnikom losowo przydzielonym do tego ramienia zostanie zaproponowana interwencja po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykorzystana zostanie wersja dla nastolatków PHQ-9. Ten 9-punktowy instrument daje wyniki od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ten 7-punktowy instrument daje wyniki od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Washington University Institute of Clinical and Translational Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202005103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj