MHealth Intervention tehokkuuden määrittäminen nuorten CBT:n tarjoamiseksi
M-terveyshoidon hyväksyttävyys ja tehokkuus kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tarjoamiseksi masennuksesta/ahdistuneisuudesta kärsiville nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottiprojektissa Washingtonin yliopisto alkaa arvioida CBot-A:ta, lupaavaa mHealth-terapeuttista interventiota, joka on suunniteltu tarjoamaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) puhelimen tai muun mobiililaitteen sovelluksen kautta. Arviointi sisältää satunnaistetun tutkimuksen 40 nuoren kesken, joilla on diagnosoitu masennus ja/tai ahdistuneisuus, ja siinä arvioidaan, onko CBot-A teini-ikäisten käytettävissä ja onko siitä todennäköisesti hyötyä ja onko se hyväksyttävä nuorille.
Nuorten masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden ensisijainen tulos arvioidaan 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua mahdollisten muutosten tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
12–17-vuotiaat nuoret, joilla perusterveydenhuollon tarjoaja on diagnosoinut vakavan masennushäiriön (MDD) ja/tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret, joilla on seuraavat sairaudet (tunnistettu vanhempainraportissa), suljetaan pois:
- Osallistunut viralliseen CBT:hen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Diagnoosi vakava masennus
- Sinulla on diagnosoitu seuraavat ahdistuneisuushäiriöt - pakko-oireiset häiriöt, posttraumaattinen stressihäiriö, paniikkihäiriö tai tietyt fobiat
- Psykiatrinen sairaalahoito edellisen kuukauden aikana
- Merkittävissä liitännäissairauksissa, joissa PCP ohjaisi mielenterveysalan ammattilaisen hoitoon, mukaan lukien ne, joilla on päihdehäiriö tai psykoottinen sairaus.
- Heillä ei ole huoltajaa diagnoosikäynnille
- Ilman pääsyä mobiililaitteeseen (matkapuhelin tai tabletti) säännölliseen käyttöön
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englantia
- Osallistujat voidaan myös sulkea pois PI:n harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CBot-A-ryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän haaraan, saavat pääsyn CBot-A-sovellukseen.
|
Osallistujat saavat pääsyn CBot-A-sovellukseen 12 viikon ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistaryhmä
Tähän haaraan satunnaisesti määrätyille osallistujille tarjotaan interventiota kokeen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PHQ-9 Adolescent Version -versiota käytetään. Tämän 9 kohdan instrumentin pisteet ovat 0–27, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä 7 kohdan instrumentti saa pisteet 0–21 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202005103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .