Bepalen van de effectiviteit van een mHealth-interventie om CBT bij adolescenten te bieden
Aanvaardbaarheid en effectiviteit van een mHealth-interventie om cognitieve gedragstherapie (CGT) te bieden aan adolescenten met depressie/angst
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit proefproject zal de Washington University beginnen met de evaluatie van CBot-A, een veelbelovende mHealth-therapeutische interventie die is ontworpen om cognitieve gedragstherapie (CGT) te leveren via een app op een telefoon of ander mobiel apparaat. De evaluatie omvat een gerandomiseerde studie onder 40 adolescenten met de diagnose depressie en/of angst en zal beoordelen of CBot-A bruikbaar is door tieners en waarschijnlijk voordeel zal opleveren, en acceptabel is voor adolescenten.
Het primaire eindpunt van depressie- en angstsymptomen bij adolescenten wordt na 1 maand en 3 maanden beoordeeld om te controleren op eventuele veranderingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten van 12-17 jaar bij wie in de afgelopen 3 maanden door hun huisarts een depressieve stoornis (MDD) en/of gegeneraliseerde angststoornis is vastgesteld.
Uitsluitingscriteria:
Adolescenten met de volgende aandoeningen (geïdentificeerd door ouderlijk rapport) worden uitgesloten:
- Deelgenomen aan formele CGT in de afgelopen 12 maanden
- Gediagnosticeerd met ernstige depressie
- Gediagnosticeerd met de volgende angststoornissen - obsessief-compulsieve stoornissen, posttraumatische stressstoornis, paniekstoornis of specifieke fobieën
- Een psychiatrische ziekenhuisopname in de voorgaande maand
- Met significante comorbiditeiten zodat de huisarts voor behandeling zou verwijzen naar een professional in de geestelijke gezondheidszorg, inclusief mensen met een stoornis in het gebruik van middelen of een psychotische ziekte.
- Niet vergezeld gaan van een voogd naar het diagnostisch bezoek
- Zonder toegang tot een mobiel apparaat (gsm of tablet) voor regelmatig gebruik
- Kan geen Engels lezen en schrijven
- Deelnemers kunnen ook worden uitgesloten naar goeddunken van de PI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CBot-A-groep
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen toegang tot de CBot-A-app.
|
Deelnemers krijgen 12 weken lang toegang tot de CBot-A app.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst Groep
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen de interventie aangeboden na voltooiing van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De PHQ-9 Adolescent Version zal worden gebruikt. Dit instrument met 9 items scoort van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dit instrument met 7 items scoort van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer angstsymptomen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202005103
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .