Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effektiviteten af ​​en mHealth-intervention til at give unge CBT

18. juli 2022 opdateret af: Jane Garbutt, MD, Washington University School of Medicine

Acceptabilitet og effektivitet af en mHealth-intervention til at give kognitiv adfærdsterapi (CBT) til unge med depression/angst

Washington University vil evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en mobil sundhed (mHealth) intervention for at give kognitiv adfærdsterapi til unge med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette pilotprojekt vil Washington University begynde at evaluere CBot-A, en lovende mHealth-terapeutisk intervention designet til at levere kognitiv adfærdsterapi (CBT) gennem en app på en telefon eller anden mobilenhed. Evalueringen vil omfatte et randomiseret forsøg blandt 40 unge diagnosticeret med depression og/eller angst og vil vurdere, om CBot-A er anvendeligt af teenagere og sandsynligvis vil give fordele og acceptabelt for teenagere.

Det primære resultat af depression og angstsymptomer hos unge vil blive vurderet efter 1 måned og 3 måneder for at kontrollere for eventuelle ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge i alderen 12-17 år og diagnosticeret med en alvorlig depressiv lidelse (MDD) og/eller generaliseret angstlidelse af deres primære sundhedsplejerske inden for de seneste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Unge med følgende tilstande (identificeret ved forældrenes rapport) vil blive udelukket:

  • Deltog i formel CBT inden for de seneste 12 måneder
  • Diagnosticeret med svær depression
  • Diagnosticeret med følgende angstlidelser - obsessiv-kompulsive lidelser, posttraumatisk stresslidelse, panikangst eller specifikke fobier
  • En psykiatrisk indlæggelse i den foregående måned
  • Med betydelige komorbiditeter, således at PCP vil henvise til en mental sundhedsprofessionel til behandling, herunder dem med en stofmisbrugsforstyrrelse eller en psykotisk sygdom.
  • Er ikke ledsaget af en værge til det diagnostiske besøg
  • Uden adgang til en mobilenhed (mobiltelefon eller tablet) til almindelig brug
  • Kan ikke læse og skrive engelsk
  • Deltagere kan også blive udelukket efter PI's skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CBot-A Group
Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage adgang til CBot-A-appen.
Adfærdsmæssigt: mHealth app
Deltagerne får adgang til CBot-A app i 12 uger.
NO_INTERVENTION: Ventelistegruppe
Deltagere tilfældigt tildelt denne arm vil blive tilbudt interventionen efter afslutningen af ​​forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 måned
PHQ-9 Adolescent-versionen vil blive brugt. Dette instrument med 9 elementer scorer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned
Dette instrument med 7 elementer scorer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer flere angstsymptomer
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Washington University Institute of Clinical and Translational Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202005103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mHealth app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner