确定提供青少年 CBT 的 mHealth 干预的有效性
2022年7月18日 更新者：Jane Garbutt, MD、Washington University School of Medicine
为患有抑郁症/焦虑症的青少年提供认知行为疗法 (CBT) 的 mHealth 干预的可接受性和有效性
华盛顿大学将评估移动健康 (mHealth) 干预的可接受性和有效性，以为患有抑郁症的青少年提供认知行为治疗。
研究概览
详细说明
在这个试点项目中，华盛顿大学将开始评估 CBot-A，这是一种很有前途的 mHealth 治疗干预，旨在通过手机或其他移动设备上的应用程序提供认知行为疗法 (CBT)。 评估将包括对 40 名被诊断患有抑郁症和/或焦虑症的青少年进行的随机试验，并将评估 CBot-A 是否可供青少年使用并可能提供益处，以及是否为青少年所接受。
青少年抑郁和焦虑症状的主要结果将在 1 个月和 3 个月时进行评估，以检查是否有任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在过去 3 个月内被初级保健提供者诊断为重度抑郁症 (MDD) 和/或广泛性焦虑症的 12-17 岁青少年。
排除标准：
具有以下条件（由父母报告确定）的青少年将被排除在外：
- 在过去 12 个月内参加过正式的 CBT
- 确诊为重度抑郁症
- 被诊断患有以下焦虑症——强迫症、创伤后应激障碍、恐慌症或特定恐惧症
- 上个月精神病院住院
- 有严重的合并症，以至于 PCP 会转介精神卫生专业人员进行治疗，包括那些患有物质使用障碍或精神病的人。
- 没有监护人陪同进行诊断访问
- 无法正常使用移动设备（手机或平板电脑）
- 无法读写英语
- PI 也可以自行决定将参与者排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CBot-A集团
随机分配到该组的参与者将获得 CBot-A 应用程序的访问权限。
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参与者将获得 CBot-A 应用程序的访问权限 12 周。
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NO_INTERVENTION：等候名单组
随机分配到该组的参与者将在试验完成后接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：1个月
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将使用 PHQ-9 青少年版。该 9 项仪器评分从 0 到 27，分数越高表示抑郁症状越多
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：1个月
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这 7 项仪器评分从 0 到 21，分数越高表明焦虑症状越多
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年8月20日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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