免疫療法とプロバイオティクスの前後の miRNA-155 アッセイ
2020年10月27日 更新者：Fedaa Nabil、Zagazig University
舌下免疫療法とプロバイオティクスの併用前後の小児アレルギー性鼻炎におけるマイクロRNA-155アッセイ
研究者は、舌下免疫療法 (SLIT)、プロバイオティクス、および AR 小児における SLIT とプロバイオティクスの併用療法に応じた miRNA-155 の変化を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
アレルギー性鼻炎 (AR) は、増幅された T ヘルパー「Th-2」応答につながる免疫調節機構の障害を特徴とする炎症状態です。
マイクロ Rna (miRNAs) は短い一本鎖 RNA 分子であり、ポスト転写制御遺伝子発現を制御し、アレルギー プロセスを仲介することができます。
この研究の目的は、舌下免疫療法 (SLIT)、プロバイオティクス、および AR 小児における SLIT とプロバイオティクスの併用療法に応じた miRNA-155 の変化を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
- Zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5～18歳のお子様
- ARと診断された
- 草花粉に対する皮膚テスト陽性
除外基準:
- 上気道の解剖学的異常、
- 以前の免疫療法、
- 臨床的に重要な炎症性疾患、
- 悪性腫瘍、
- 全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制薬による慢性治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
プロバイオティクスのみを投与された 15 例で構成されていました。
ラクテオールフォート（ラメダ社）という薬。
1 日 1 回、1 袋を 3 か月間服用しました。
1袋に100億個の乳酸菌が含まれています。
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ラクテオールフォートは乳酸菌を含む薬剤です
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実験的：スリットグループ
には、SLIT を 6 か月間受けた 15 人の子供が含まれていました。
標準化されたチモシー草花粉 (Phleum pratense)
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SLIT には、構築フェーズと保守フェーズの 2 つのフェーズがあります。
(Jubilant HollisterStier LLC 14110 Collections Drive, Chicago USA)。
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実験的：併用治療群
プロバイオティクスと SLIT を受けた 15 人の子供が含まれています。
ラクテオールフォートと呼ばれる薬が投与されました.3か月間、1日1回小袋が服用されました.
標準化されたティモシーグラス花粉を6か月間摂取しました
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ラクテオール フォートは乳酸桿菌を含む薬剤であり、標準化されたチモシー グラス花粉には 2 つの段階の構築段階と維持段階があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の総鼻症状スコア
時間枠：6ヵ月
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総鼻症状スコアは、研究の開始時と 6 か月後に 3 つのグループについて評価されました。
ＴＮＳＳは、各時点での鼻閉塞、くしゃみ、鼻のかゆみ、および鼻漏のそれぞれについて、４点スケール（０～３）によるスコアの合計である。
TNSS は、各症状のスコアを合計 12 点に加算することによって推定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の開始時と終了時の血清miR-155発現
時間枠：6ヵ月
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血清miR-155発現は、定量的リアルタイムPCRによって3つのグループについて測定されました
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Randa Sedeek、Medical Microbiology and Immunology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Livak KJ, Schmittgen TD. Analysis of relative gene expression data using real-time quantitative PCR and the 2(-Delta Delta C(T)) Method. Methods. 2001 Dec;25(4):402-8. doi: 10.1006/meth.2001.1262.
- Cox L. Sublingual immunotherapy and allergic rhinitis. Curr Allergy Asthma Rep. 2008 Apr;8(2):102-10. doi: 10.1007/s11882-008-0019-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年3月10日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。