Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ микроРНК-155 до и после иммунотерапии и пробиотиков

27 октября 2020 г. обновлено: Fedaa Nabil, Zagazig University

Анализ микроРНК-155 при аллергическом рините у детей до и после комбинированной сублингвальной иммунотерапии и пробиотиков

Исследователи стремились изучить изменения микроРНК-155 в ответ на сублингвальную иммунотерапию (SLIT), пробиотики и комбинированное лечение SLIT и пробиотиками у детей с АР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аллергический ринит (АР) представляет собой воспалительное состояние, характеризующееся нарушением иммунорегуляторных механизмов, что приводит к усилению ответа Т-хелперов «Th-2». Микро-РНК (миРНК) представляют собой короткие одноцепочечные молекулы РНК, которые посттранскрипционно контролируют экспрессию генов и могут опосредовать аллергический процесс. Целью этого исследования было изучение изменений миРНК-155 в ответ на сублингвальную иммунотерапию (СЛИТ), пробиотики и комбинированное лечение СЛИТ и пробиотиками у детей с АР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
        • Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 5-18 лет
  • Диагностирован АР
  • При положительной кожной пробе на пыльцу трав

Критерий исключения:

  • Анатомические аномалии верхних дыхательных путей,
  • Предыдущая иммунотерапия,
  • Клинически значимые воспалительные заболевания,
  • Злокачественные новообразования,
  • Длительное лечение системными кортикостероидами или иммунодепрессантами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробиотическая группа
состояло из 15 случаев, получавших только пробиотики. Препарат под названием Lacteol fort (компания Rameda). Пакетик принимали один раз в день в течение трех месяцев. Каждый пакетик содержит 10 миллиардов лактобацилл.
Лекарство: Лактеол форт
Лактеол форте – препарат, содержащий лактобациллы.
Экспериментальный: СЛИТ Групп
включено 15 детей, получавших СЛИТ в течение 6 мес. Стандартизированная пыльца тимофеевки травы (Phleum pratense)
Лекарство: Стандартизированная пыльца Тимоти Грасса
SLIT включает в себя 2 этапа: создание и техническое обслуживание. (Jubilant HollisterStier LLC 14110 Collections Drive, Чикаго, США).
Экспериментальный: Комплексное лечение Группа
включены 15 детей, получавших пробиотики и СЛИТ. Назначался препарат Лактеол форте по пакетику один раз в день в течение 3 месяцев. Стандартизированная пыльца Тимоти Грасса принималась в течение 6 месяцев.
Лекарство: Lacteol fort и стандартизированная пыльца Timothy Grass
Lacteol fort - это препарат, содержащий лактобациллы, а стандартизированная пыльца Timothy Grass состоит из 2 фаз: фазы наращивания и поддержания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл назальных симптомов до и после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Общий балл назальных симптомов оценивали для трех групп в начале исследования и через 6 месяцев. TNSS представляет собой сумму баллов для каждой из заложенности носа, чихания, зуда в носу и ринореи в каждый момент времени по четырехбалльной шкале (0-3). TNSS оценивается путем прибавления баллов по каждому из симптомов к сумме из 12 баллов.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия миР-155 в сыворотке в начале и в конце исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
Экспрессию miR-155 в сыворотке измеряли для трех групп с помощью количественной ПЦР в реальном времени.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Учебный стул: Randa Sedeek, Medical Microbiology and Immunology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • miR-155 in allergic rhinitis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться