Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

miRNA-155-assay voor en na immunotherapie en probiotica

27 oktober 2020 bijgewerkt door: Fedaa Nabil, Zagazig University

MicroRNA-155-assay bij allergische rhinitis bij kinderen voor en na gecombineerde sublinguale immunotherapie en probiotica

De onderzoekers wilden miRNA-155-verandering onderzoeken als reactie op sublinguale immunotherapie (SLIT), probiotica en gecombineerde behandeling met SLIT en probiotica bij AR-kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Allergische rhinitis (AR) is een ontstekingstoestand die wordt gekenmerkt door een verstoring van immunoregulerende mechanismen die leidt tot een versterkte T-helper "Th-2"-respons. Micro-RNA's (miRNA's) zijn korte enkelstrengige RNA-moleculen die de genexpressie na transcriptie controleren en allergische processen kunnen mediëren. Het doel van deze studie was om miRNA-155-verandering te onderzoeken als reactie op sublinguale immunotherapie (SLIT), probiotica en gecombineerde behandeling met SLIT en probiotica bij AR-kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 5-18 jaar
  • Gediagnosticeerd met AR
  • Bij positieve huidtest op graspollen

Uitsluitingscriteria:

  • Anatomische afwijkingen van de bovenste luchtwegen,
  • eerdere immunotherapie,
  • Klinisch significante ontstekingsziekten,
  • Maligniteiten,
  • Chronische behandeling met systemische corticosteroïden of immuunonderdrukkende geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische groep
bestond uit 15 gevallen die alleen probiotica kregen. Een medicijn genaamd Lacteol fort (Rameda Company). Drie maanden lang werd eenmaal daags een sachet ingenomen. Elk sachet bevat 10 miljard lactobacillen.
Geneesmiddel: Lacteol fort
Lacteol fort is een medicijn dat lactobacillen bevat
Experimenteel: SLIT Groep
omvatte 15 kinderen die SLIT gedurende 6 maanden kregen. Gestandaardiseerd timotheegraspollen (Phleum pratense)
Geneesmiddel: Gestandaardiseerde Timothy Grass Pollen
SLIT omvat 2 fasen opbouw en onderhoud fasen. (Jubilant HollisterStier LLC 14110 Collections Drive, Chicago, VS).
Experimenteel: Gecombineerde behandelgroep
omvatte 15 kinderen die probiotica en SLIT kregen. Een medicijn genaamd Lacteol fort werd toegediend. Een sachet werd eenmaal daags ingenomen gedurende 3 maanden. Gestandaardiseerd Timothy Grass Pollen werd gedurende 6 maanden ingenomen
Geneesmiddel: Lacteol fort en gestandaardiseerd timotheegraspollen
Lacteol fort is een medicijn dat lactobacillen bevat en het gestandaardiseerde timotheegraspollen omvat 2 opbouwfasen en onderhoudsfasen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale nasale symptoomscore tussen voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
De Total Nasal Symptom Score werd geëvalueerd voor de drie groepen aan het begin van het onderzoek en na 6 maanden. TNSS is de som van de scores voor neusobstructie, niezen, jeukende neus en rinorroe op elk tijdstip, door middel van een vierpuntsschaal (0-3). TNSS wordt geschat door de score voor elk van de symptomen op te tellen tot een totaal van 12
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum miR-155-expressie aan het begin en einde van de studie
Tijdsspanne: 6 maanden
Serum miR-155-expressie werd gemeten voor de drie groepen door kwantitatieve real-time PCR
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Randa Sedeek, Medical Microbiology and Immunology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • miR-155 in allergic rhinitis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Klinische onderzoeken op Lacteol fort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren