Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test miRNA-155 před a po imunoterapii a probiotikách

27. října 2020 aktualizováno: Fedaa Nabil, Zagazig University

Test MicroRNA-155 u dětské alergické rýmy před a po kombinované sublingvální imunoterapii a probiotikách

Výzkumníci se zaměřili na prozkoumání změny miRNA-155 v reakci na sublingvální imunoterapii (SLIT), probiotika a kombinovanou léčbu SLIT a probiotiky u dětí s AR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alergická rýma (AR) je zánětlivý stav charakterizovaný poruchou imunoregulačních mechanismů, která vede k zesílené odpovědi T-pomocníka „Th-2“. Mikro-RNA (miRNA) jsou krátké jednovláknové molekuly RNA, které po transkripci kontrolují genovou expresi a mohou zprostředkovat alergický proces. Cílem této studie bylo prozkoumat změnu miRNA-155 v odpovědi na sublingvální imunoterapii (SLIT), probiotika a kombinovanou léčbu SLIT a probiotiky u dětí s AR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5-18 let
  • Diagnostikováno jako AR
  • S pozitivním kožním testem na pyl trav

Kritéria vyloučení:

  • Anatomické abnormality horních cest dýchacích,
  • předchozí imunoterapie,
  • klinicky významná zánětlivá onemocnění,
  • zhoubné nádory,
  • Chronická léčba systémovými kortikosteroidy nebo imunosupresivními léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
sestávalo z 15 případů, které dostávaly pouze probiotika. Lék s názvem Lacteol fort (Rameda Company) . Sáček byl užíván jednou denně po dobu tří měsíců. Každý sáček obsahuje 10 miliard laktobacilů.
Lék: Lacteolská pevnost
Lacteol fort je lék obsahující laktobacily
Experimentální: Skupina SLIT
zahrnovalo 15 dětí, které dostávaly SLIT po dobu 6 měsíců. Standardizovaný pyl Timothy Grass (Phleum pratense)
Lék: Standardizovaný pyl Timothy Grass Pyl
SLIT zahrnuje 2 fáze budování a fáze údržby. (Jubilant HollisterStier LLC 14110 Collections Drive, Chicago USA) .
Experimentální: Skupina kombinované léčby
zahrnovalo 15 dětí, které dostávaly probiotika a SLIT. Byl podán lék Lacteol fort. Sáček se užíval jednou denně po dobu 3 měsíců. Standardizovaný pyl Timothy Grass Pollen byl užíván po dobu 6 měsíců
Lék: Lacteol fort a standardizovaný pyl Timothy Grass Pyl
Lacteol fort je lék obsahující laktobacily a standardizovaný pyl Timothy Grass Pyl zahrnuje 2 fáze budování a udržovací fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre nosních symptomů mezi před a po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre nosních příznaků bylo hodnoceno pro tři skupiny na začátku studie a po 6 měsících. TNSS je součet skóre pro každou z nosních obstrukcí, kýchání, svědění nosu a výtoku v každém časovém bodě pomocí čtyřbodové stupnice (0-3). TNSS se odhaduje sečtením skóre pro každý ze symptomů do celkového počtu 12
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese miR-155 v séru na začátku a na konci studie
Časové okno: 6 měsíců
Exprese miR-155 v séru byla měřena u tří skupin pomocí kvantitativní PCR v reálném čase
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Randa Sedeek, Medical Microbiology and Immunology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • miR-155 in allergic rhinitis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lacteolská pevnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit