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Dosage du miARN-155 avant et après l'immunothérapie et les probiotiques

27 octobre 2020 mis à jour par: Fedaa Nabil, Zagazig University

Dosage du microARN-155 dans la rhinite allergique de l'enfant avant et après l'immunothérapie sublinguale combinée et les probiotiques

Les chercheurs visaient à explorer le changement du miARN-155 en réponse à l'immunothérapie sublinguale (ITSL), aux probiotiques et au traitement combiné avec l'ITSL et les probiotiques chez les enfants AR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rhinite allergique (RA) est un état inflammatoire caractérisé par une perturbation des mécanismes immunorégulateurs qui conduit à une réponse amplifiée T helper "Th-2". Les micro-ARN (miARN) sont de courtes molécules d'ARN simple brin qui contrôlent l'expression des gènes après la transcription et peuvent médier le processus allergique. Le but de cette étude était d'explorer le changement miARN-155 en réponse à l'immunothérapie sublinguale (SLIT), aux probiotiques et au traitement combiné avec SLIT et probiotiques chez les enfants AR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 5 à 18 ans
  • Diagnostiqué comme ayant une RA
  • Avec test cutané positif au pollen de graminées

Critère d'exclusion:

  • Anomalies anatomiques des voies respiratoires supérieures,
  • Immunothérapie antérieure,
  • Maladies inflammatoires cliniquement significatives,
  • Malignités,
  • Traitement chronique avec des corticostéroïdes systémiques ou des médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe probiotique
se composait de 15 cas qui n'avaient reçu que des probiotiques. Un médicament appelé Lacteol fort (Société Rameda) . Un sachet a été pris une fois par jour pendant trois mois. Chaque sachet contient 10 milliards de lactobacilles.
Médicament: Fort lactéol
Lacteol fort est un médicament contenant des lactobacilles
Expérimental: Groupe SLIT
inclus 15 enfants qui ont reçu SLIT pendant 6 mois. Pollen standardisé de fléole des prés (Phleum pratense)
Médicament: Pollen de fléole des prés standardisé
SLIT comprend 2 phases de construction et de maintenance. (Jubilant HollisterStier LLC 14110 Collections Drive, Chicago USA) .
Expérimental: Groupe de traitement combiné
incluait 15 enfants ayant reçu des probiotiques et une ITSL. Un médicament appelé Lacteol fort a été administré. Un sachet a été pris une fois par jour pendant 3 mois. Le pollen standardisé de fléole des prés a été pris pendant 6 mois
Médicament: Fort de Lacteol et pollen de fléole des prés standardisé
Lacteol fort est un médicament contenant des lactobacilles et le pollen de fléole des prés standardisé comprend 2 phases d'accumulation et des phases d'entretien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total des symptômes nasaux entre avant et après le traitement
Délai: 6 mois
Le score total des symptômes nasaux a été évalué pour les trois groupes au début de l'étude et après 6 mois. Le TNSS est la somme des scores pour l'obstruction nasale, les éternuements, les démangeaisons nasales et la rhinorrhée à chaque instant, au moyen d'une échelle à quatre points (0-3) . Le TNSS est estimé en additionnant le score de chacun des symptômes à un total sur 12
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression sérique de miR-155 au début et à la fin de l'étude
Délai: 6 mois
L'expression sérique de miR-155 a été mesurée pour les trois groupes par PCR quantitative en temps réel
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Randa Sedeek, Medical Microbiology and Immunology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Première publication (Réel)

26 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • miR-155 in allergic rhinitis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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