Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

miRNA-155-määritys ennen ja jälkeen immunoterapian ja probiootit

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Fedaa Nabil, Zagazig University

MicroRNA-155 -määritys lapsuuden allergisessa nuhassa ennen ja jälkeen yhdistettyä kielenalaista immunoterapiaa ja probiootteja

Tutkijat pyrkivät tutkimaan miRNA-155:n muutosta vasteena sublingvaaliselle immunoterapialle (SLIT), probiooteille sekä SLIT- ja probioottien yhdistelmähoidolle AR-lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allerginen nuha (AR) on tulehduksellinen tila, jolle on tunnusomaista immuunisäätelymekanismien häiriö, joka johtaa vahvistuneeseen T-auttaja "Th-2" -vasteeseen. Mikro-RNA:t (miRNA:t) ovat lyhyitä yksijuosteisia RNA-molekyylejä, jotka kontrolloivat transkriptionaalisesti geeniekspressiota ja voivat välittää allergista prosessia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia miRNA-155:n muutosta vasteena sublingvaaliselle immunoterapialle (SLIT), probiooteille sekä SLIT- ja probioottien yhdistelmähoidolle AR-lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
        • Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 5-18 vuotiaat
  • Diagnoosi AR
  • Positiivinen ihotesti ruohon siitepölylle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempien hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet,
  • Aikaisempi immunoterapia,
  • kliinisesti merkittävät tulehdussairaudet,
  • Pahanlaatuiset kasvaimet,
  • Krooninen hoito systeemisillä kortikosteroideilla tai immuunivastetta heikentävillä lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottiryhmä
koostui 15 tapauksesta, jotka saivat vain probiootteja. Lääke nimeltä Lacteol fort (Rameda Company). Pussi otettiin kerran päivässä kolmen kuukauden ajan. Jokainen pussi sisältää 10 miljardia laktobasillia.
Lääke: Lakteolin linnoitus
Lacteol fort on laktobasilleja sisältävä lääke
Kokeellinen: SLIT-ryhmä
15 lasta, jotka saivat SLIT:tä 6 kuukauden ajan. Standardoitu timoteinruohon siitepöly (Phleum pratense)
Lääke: Standardoitu Timothy Grass Siitepöly
SLIT sisältää 2-vaiheisen rakennus- ja ylläpitovaiheen. (Jubilant HollisterStier LLC 14110 Collections Drive, Chicago USA) .
Kokeellinen: Yhdistetty hoitoryhmä
mukana 15 lasta, jotka saivat probiootteja ja SLIT-hoitoa. Lääkettä nimeltä Lacteol fort annettiin Annospussi otettiin kerran päivässä 3 kuukauden ajan. Standardoitua Timothy Grassin siitepölyä otettiin 6 kuukauden ajan
Lääke: Lakteolilinnoitus ja standardoitu Timothy Grassin siitepöly
Lacteol Fort on laktobasilleja sisältävä lääke, ja standardoitu timoteinruohon siitepöly sisältää 2 vaihetta rakentamis- ja ylläpitovaiheissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenäoireiden kokonaispistemäärä ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nenäoireiden kokonaispistemäärä arvioitiin kolmelle ryhmälle tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden kuluttua. TNSS on kunkin nenätukoksen, aivastelun, nenän kutinan ja rinorrean pisteiden summa kullakin aikapisteellä neljän pisteen asteikolla (0-3) . TNSS arvioidaan lisäämällä kunkin oireen pisteet yhteensä 12:sta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin miR-155:n ilmentyminen tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin miR-155:n ilmentyminen mitattiin kolmelle ryhmälle kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Randa Sedeek, Medical Microbiology and Immunology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • miR-155 in allergic rhinitis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa