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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04603456
면역 요법 및 프로바이오틱스 전후의 miRNA-155 분석
2020년 10월 27일 업데이트: Fedaa Nabil, Zagazig University
어린 시절 알레르기성 비염에 대한 MicroRNA-155 분석 설하 면역요법과 프로바이오틱스 병용 전후
연구자들은 AR 소아에서 설하 면역 요법(SLIT), 프로바이오틱스 및 SLIT와 프로바이오틱스의 병용 치료에 대한 반응에서 miRNA-155 변화를 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기성 비염(AR)은 T 헬퍼 "Th-2" 반응을 증폭시키는 면역 조절 메커니즘의 교란을 특징으로 하는 염증 상태입니다.
Micro-RNA(miRNA)는 전사적으로 유전자 발현을 제어하고 알레르기 과정을 중재할 수 있는 짧은 단일 가닥 RNA 분자입니다.
이 연구의 목적은 AR 소아에서 설하 면역 요법(SLIT), 프로바이오틱스 및 SLIT와 프로바이오틱스의 병용 치료에 대한 반응에서 miRNA-155 변화를 탐색하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- Zagazig University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5-18세 어린이
- AR이 있는 것으로 진단됨
- 잔디 꽃가루에 대한 피부 테스트 양성
제외 기준:
- 상기도의 해부학적 이상,
- 이전 면역 요법,
- 임상적으로 중요한 염증성 질환,
- 악성종양,
- 전신 코르티코스테로이드 또는 면역 억제 약물을 사용한 만성 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
프로바이오틱스만 투여받은 15명의 사례로 구성되었습니다.
락테올포트(라메다컴퍼니)라는 약.
1일 1회 1포를 3개월간 복용하였다.
각 봉지에는 100억 개의 유산균이 들어 있습니다.
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락테올포트는 유산균을 함유한 약입니다
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실험적: 슬릿 그룹
6개월 동안 SLIT를 받은 15명의 어린이가 포함되었습니다.
표준화된 Timothy Grass Pollen(Phleum pratense)
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SLIT는 2단계 빌드업 및 유지보수 단계를 포함합니다.
(Jubilant HollisterStier LLC 14110 Collections Drive, Chicago USA) .
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실험적: 복합치료군
프로바이오틱스와 SLIT를 받은 15명의 어린이가 포함되었습니다.
Lacteol fort라는 약을 투여하고 3개월 동안 1일 1회 포를 복용했습니다.
표준화된 Timothy Grass Pollen을 6개월 동안 복용했습니다.
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락테올포트는 유산균을 함유한 약제이고 표준화된 티모시풀화분은 2단계 축적단계와 유지단계를 포함한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후 총 코 증상 점수
기간: 6 개월
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총 코 증상 점수는 연구 시작 시점과 6개월 후 세 그룹에 대해 평가되었습니다.
TNSS는 시점별 코막힘, 재채기, 코가려움, 콧물을 4점 척도(0-3)로 합산한 것이다.
TNSS는 총 12점에 각 증상에 대한 점수를 더하여 추정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 시작 및 종료 시 혈청 miR-155 발현
기간: 6 개월
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혈청 miR-155 발현은 양적 실시간 PCR에 의해 세 그룹에 대해 측정되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Randa Sedeek, Medical Microbiology and Immunology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Livak KJ, Schmittgen TD. Analysis of relative gene expression data using real-time quantitative PCR and the 2(-Delta Delta C(T)) Method. Methods. 2001 Dec;25(4):402-8. doi: 10.1006/meth.2001.1262.
- Cox L. Sublingual immunotherapy and allergic rhinitis. Curr Allergy Asthma Rep. 2008 Apr;8(2):102-10. doi: 10.1007/s11882-008-0019-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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