Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test miRNA-155 przed i po immunoterapii i probiotykach

27 października 2020 zaktualizowane przez: Fedaa Nabil, Zagazig University

Test MicroRNA-155 w alergicznym nieżycie nosa u dzieci przed i po skojarzonej immunoterapii podjęzykowej i probiotykach

Celem badaczy było zbadanie zmian miRNA-155 w odpowiedzi na immunoterapię podjęzykową (SLIT), probiotyki oraz leczenie skojarzone SLIT i probiotykami u dzieci z AR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alergiczny nieżyt nosa (ANN) jest stanem zapalnym charakteryzującym się zaburzeniem mechanizmów immunoregulacyjnych, które prowadzi do wzmocnienia odpowiedzi T-pomocniczej „Th-2”. Mikro-RNA (miRNA) to krótkie, jednoniciowe cząsteczki RNA, które potranskrypcyjnie kontrolują ekspresję genów i mogą pośredniczyć w procesach alergicznych. Celem tego badania było zbadanie zmian miRNA-155 w odpowiedzi na immunoterapię podjęzykową (SLIT), probiotyki oraz leczenie skojarzone SLIT i probiotykami u dzieci z AR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44519
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 5-18 lat
  • Zdiagnozowano, że ma AR
  • Z pozytywnym testem skórnym na pyłki traw

Kryteria wyłączenia:

  • Wady anatomiczne górnych dróg oddechowych,
  • przebyta immunoterapia,
  • Klinicznie istotne choroby zapalne,
  • Nowotwory złośliwe,
  • Przewlekłe leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
składała się z 15 przypadków, które otrzymywały wyłącznie probiotyki. Lek o nazwie Lacteol fort (firma Rameda). Saszetka była przyjmowana raz dziennie przez trzy miesiące. Każda saszetka zawiera 10 miliardów bakterii kwasu mlekowego.
Lek: Fort lakteolowy
Lacteol fort to lek zawierający bakterie kwasu mlekowego
Eksperymentalny: Grupa SLIT
obejmował 15 dzieci, które otrzymywały SLIT przez 6 miesięcy. Standaryzowany pyłek tymotki zwyczajnej (Phleum pratense)
Lek: Standaryzowany pyłek trawy tymotki
SLIT obejmuje 2 fazy budowy i fazy konserwacji. (Jubilant Hollister Stier LLC 14110 Collections Drive, Chicago, USA).
Eksperymentalny: Grupa leczenia skojarzonego
obejmowało 15 dzieci, które otrzymały probiotyki i SLIT. Podano lek o nazwie Lacteol fort. Saszetkę przyjmowano raz dziennie przez 3 miesiące. Standaryzowany pyłek tymotki zwyczajnej stosowano przez 6 miesięcy
Lek: Lacteol fort i standaryzowany pyłek trawy tymotki
Lacteol fort to lek zawierający pałeczki kwasu mlekowego, a standaryzowany pyłek tymotki trawy obejmuje 2 fazy wzrostu i fazy utrzymania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik objawów ze strony nosa między przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na początku badania i po 6 miesiącach dla wszystkich trzech grup oceniono całkowitą punktację objawów nosowych. TNSS jest sumą wyników dla każdej z niedrożności nosa, kichania, swędzenia nosa i wycieku z nosa w każdym punkcie czasowym, za pomocą czteropunktowej skali (0-3). TNSS jest szacowany przez dodanie wyniku dla każdego z objawów do łącznej liczby 12
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja miR-155 w surowicy na początku i na końcu badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ekspresję miR-155 w surowicy mierzono dla trzech grup metodą ilościowego PCR w czasie rzeczywistym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Randa Sedeek, Medical Microbiology and Immunology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • miR-155 in allergic rhinitis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj