Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

miRNA-155 vizsgálat az immunterápia és a probiotikumok előtt és után

2020. október 27. frissítette: Fedaa Nabil, Zagazig University

MicroRNA-155 vizsgálat gyermekkori allergiás rhinitisben kombinált szublingvális immunterápia és probiotikumok előtt és után

A kutatók célja a miRNS-155 változásának feltárása a szublingvális immunterápia (SLIT), a probiotikumok, valamint a SLIT-tel és probiotikumokkal végzett kombinált kezelés hatására AR gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az allergiás rhinitis (AR) egy gyulladásos állapot, amelyet az immunregulációs mechanizmusok zavara jellemez, és ez egy felerősített T-helper "Th-2" válaszhoz vezet. A mikro-RNS-ek (miRNS-ek) rövid egyszálú RNS-molekulák, amelyek transzkripciós úton szabályozzák a génexpressziót, és közvetíthetik az allergiás folyamatot. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a miRNS-155 változását a szublingvális immunterápia (SLIT), a probiotikumok, valamint a SLIT-tel és probiotikumokkal végzett kombinált kezelés hatására AR gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 44519
        • Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-18 éves gyermekek
  • AR-t diagnosztizáltak
  • Pozitív bőrteszttel fű pollenre

Kizárási kritériumok:

  • a felső légutak anatómiai rendellenességei,
  • Korábbi immunterápia,
  • Klinikailag jelentős gyulladásos betegségek,
  • Rosszindulatú daganatok,
  • Krónikus kezelés szisztémás kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Probiotikus csoport
15 olyan esetből állt, akik csak probiotikumot kaptak. A Lacteol fort nevű gyógyszer (Rameda Company). Három hónapig naponta egyszer vettek egy tasakot. Minden tasak 10 milliárd laktobacillust tartalmaz.
Drog: Lacteol erőd
A Lacteol fort egy laktobacillusokat tartalmazó gyógyszer
Kísérleti: SLIT Csoport
15 gyermeket tartalmaztak, akik 6 hónapig kaptak SLIT-et. Szabványos Timothy Grass pollen (Phleum pratense)
Drog: Szabványosított Timothy Grass Pollen
A SLIT 2 fázisból áll a felépítési és karbantartási fázisból. (Jubilant HollisterStier LLC 14110 Collections Drive, Chicago, USA) .
Kísérleti: Kombinált kezelési csoport
15 gyermek vett részt, akik probiotikumot és SLIT-et kaptak. A Lacteol fort nevű gyógyszert beadták. Egy tasakot naponta egyszer vettek be 3 hónapig. Szabványos Timothy Grass Pollen szedése 6 hónapig volt
Drog: Lacteol erőd és szabványosított Timothy Grass Pollen
A Lacteol fort egy laktobacillusokat tartalmazó gyógyszer, és a standardizált timothy Grass Pollen 2 fázisból áll, felépítési és karbantartási fázisból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orr-tünetek összpontszáma a kezelés előtt és után
Időkeret: 6 hónap
A teljes orrtünet pontszámot a három csoportban értékelték a vizsgálat elején és 6 hónap után. A TNSS az orrdugulás, tüsszögés, orrviszketés és orrfolyás minden egyes időpontban elért pontszámainak összege egy négyfokú skála (0-3) segítségével. A TNSS-t úgy becsülik meg, hogy minden egyes tünet pontszámát összeadják a 12-ből
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A miR-155 szérum expressziója a vizsgálat elején és végén
Időkeret: 6 hónap
A szérum miR-155 expresszióját a három csoportban kvantitatív valós idejű PCR-rel mértük
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Randa Sedeek, Medical Microbiology and Immunology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • miR-155 in allergic rhinitis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás nátha

Klinikai vizsgálatok a Lacteol erőd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel