Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

miRNA-155-analyse før og efter immunterapi og probiotika

27. oktober 2020 opdateret af: Fedaa Nabil, Zagazig University

MicroRNA-155-assay i barndomsallergisk rhinitis før og efter kombineret sublingual immunterapi og probiotika

Efterforskerne havde til formål at udforske miRNA-155-ændring som respons på sublingual immunterapi (SLIT), probiotika og kombineret behandling med SLIT og probiotika hos AR-børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Allergisk rhinitis (AR) er en inflammatorisk tilstand karakteriseret ved en forstyrrelse af immunregulerende mekanismer, der fører til en forstærket T-hjælper "Th-2"-respons. Mikro-RNA'er (miRNA'er) er korte enkeltstrengede RNA-molekyler, der efter transskription kontrollerer genekspression og kan mediere allergisk proces. Formålet med denne undersøgelse var at udforske miRNA-155-ændring som respons på sublingual immunterapi (SLIT), probiotika og kombineret behandling med SLIT og probiotika hos AR-børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 5-18 år
  • Diagnosticeret med AR
  • Med positiv hudtest til græspollen

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomiske abnormiteter i de øvre luftveje,
  • Tidligere immunterapi,
  • Klinisk signifikante inflammatoriske sygdomme,
  • Maligniteter,
  • Kronisk behandling med systemiske kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
bestod af 15 tilfælde, som kun fik probiotika. Et lægemiddel kaldet Lacteol fort (Rameda Company). En pose blev taget én gang dagligt i tre måneder. Hver pose indeholder 10 milliarder lactobaciller.
Medicin: Lacteol fort
Lacteol fort er et lægemiddel, der indeholder lactobaciller
Eksperimentel: SLIT Group
omfattede 15 børn, der fik SLIT i 6 måneder. Standardiseret Timothy Græspollen (Phleum pratense)
Medicin: Standardiseret Timothy Græspollen
SLIT omfatter 2 faser opbygnings- og vedligeholdelsesfaser. (Jubilant HollisterStier LLC 14110 Collections Drive, Chicago USA) .
Eksperimentel: Kombineret behandlingsgruppe
omfattede 15 børn, der fik probiotika og SLIT. Et lægemiddel kaldet Lacteol fort blev administreret. En pose blev taget en gang dagligt i 3 måneder. Standardiseret Timothy Grass Pollen blev taget i 6 måneder
Medicin: Lacteolfort og standardiseret Timothy Grass Pollen
Lacteol fort er et lægemiddel, der indeholder lactobaciller, og den standardiserede Timothy Grass Pollen omfatter 2 faser opbygnings- og vedligeholdelsesfaser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total nasal symptomscore mellem før og efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Total Nasal Symptom Score blev evalueret for de tre grupper ved starten af ​​undersøgelsen og efter 6 måneder. TNSS er summen af ​​score for hver af nasal obstruktion, nysen, nasal kløe og rhinoré på hvert tidspunkt ved hjælp af en firepunkts skala (0-3). TNSS estimeres ved at tilføje scoren for hvert af symptomerne til i alt 12
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum miR-155 ekspression ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
Serum miR-155-ekspression blev målt for de tre grupper ved kvantitativ realtids-PCR
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studiestol: Randa Sedeek, Medical Microbiology and Immunology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • miR-155 in allergic rhinitis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner