COVID-19 の治療のためのバムラニビマブ (LY3819253) を提供する拡張アクセス プログラム
2023年9月29日 更新者：Eli Lilly and Company
バムラニビマブ (LY3819253) 緊急治験用新薬 [EIND] の医師向け拡張アクセス情報
治療を担当する医師/治験責任医師は、医師の意見に基づいて、患者が拡張アクセス プログラムへの参加基準を満たしている場合、Lilly に連絡します。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- リリーが後援する臨床試験が進行中の国に居住している（現在、これは米国のみです）
- 発症から10日以内
- -過去3日以内に逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）によって確認された重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）がある
- -65歳以上の参加者または
12歳以上で、体重が40kg以上で、以下のいずれかに該当する参加者:
- 癌
- 慢性腎臓病
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）またはその他の慢性肺疾患
- 免疫不全状態（免疫系の弱体化または免疫調節薬を服用中）
- 肥満（BMI35以上）
- 心不全、冠動脈疾患、心筋症などの深刻な心臓病
- 鎌状赤血球症
- 糖尿病（1型または2型）
除外基準:
- 24時間以上の入院またはホスピスケアが必要。 包含基準を満たし、人工呼吸器を使用していない長期ケアまたは熟練した介護施設の居住者が考慮されます
- バムラニビマブは、重度の COVID-19 呼吸器疾患で入院している患者には使用しないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月23日
最初の投稿 (実際)
2020年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年9月15日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18165
- J2X-MC-Y001 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。