Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístupový program pro poskytování bamlanivimab (LY3819253) pro léčbu COVID-19

29. září 2023 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Rozšířený přístup k informacím pro lékaře pro bamlanivimab (LY3819253) Emergency Investigation New Drug [EIND]

Ošetřující lékař/zkoušející kontaktuje Lilly, když na základě jejich lékařského posudku pacient splní kritéria pro zařazení do programu rozšířeného přístupu.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlet v zemi, kde probíhají klinické studie sponzorované společností Lilly (v současnosti jsou to pouze Spojené státy americké)
  • Objeví se do 10 dnů od nástupu příznaků
  • Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) potvrzený reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) během posledních tří dnů
  • Účastníci starší nebo rovnající se (≥) 65 letům NEBO

  • Účastníci ≥ 12 let, kteří váží alespoň 40 kilogramů A mají alespoň jednu z následujících podmínek:

    • Rakovina
    • Chronické onemocnění ledvin
    • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiné chronické plicní onemocnění
    • Imunokompromitovaný stav (oslabený imunitní systém nebo imunomodulační léky)
    • Obezita (index tělesné hmotnosti [BMI] 35 nebo vyšší)
    • Závažné srdeční stavy, jako je srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen nebo kardiomyopatie
    • Srpkovitá anémie
    • Diabetes mellitus (typ 1 nebo 2)

Kritéria vyloučení:

  • Vyžadovat hospitalizaci delší než (>) 24 hodin nebo hospicovou péči. Budou zvažováni rezidenti v dlouhodobé péči nebo kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních, kteří splňují kritéria pro zařazení a nejsou na mechanické ventilaci.
  • Bamlanivimab by se neměl používat u pacientů hospitalizovaných se závažným respiračním onemocněním COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

AbCellera Biologics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

15. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18165
  • J2X-MC-Y001 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Bamlanivimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit