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Programa de acesso expandido para fornecer bamlanivimab (LY3819253) para o tratamento de COVID-19

29 de setembro de 2023 atualizado por: Eli Lilly and Company

Informações de acesso expandido para médicos para bamlanivimab (LY3819253) Nova droga experimental de emergência [EIND]

O médico assistente/investigador entra em contato com a Lilly quando, com base em sua opinião médica, um paciente atende aos critérios de inclusão no programa de acesso expandido.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residir em um país onde há ensaios clínicos patrocinados pela Lilly em andamento (atualmente, apenas nos Estados Unidos)
  • Presente dentro de 10 dias do início dos sintomas
  • Ter síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) confirmado por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) nos últimos três dias
  • Participantes maiores ou iguais a (≥) 65 anos de idade OU
  • Participantes ≥ 12 anos de idade que pesam pelo menos 40 quilos E têm pelo menos um dos seguintes:

    • Câncer
    • doença renal crônica
    • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou outra doença pulmonar crônica
    • Estado imunocomprometido (sistema imunológico enfraquecido ou em uso de medicamentos imunomoduladores)
    • Obesidade (índice de massa corporal [IMC] de 35 ou superior)
    • Condições cardíacas graves, como insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou cardiomiopatias
    • Doença falciforme
    • Diabetes mellitus (tipos 1 ou 2)

Critério de exclusão:

  • Requer hospitalização superior a (>) 24 horas ou cuidados paliativos. Os residentes em cuidados prolongados ou instalações de enfermagem especializadas que atendem aos critérios de inclusão e não estão em ventilação mecânica serão considerados
  • Bamlanivimab não deve ser usado em pacientes hospitalizados com doença respiratória grave por COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

15 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em Bamlanivimabe

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