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Programma di accesso ampliato per fornire Bamlanivimab (LY3819253) per il trattamento di COVID-19

29 settembre 2023 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Informazioni di accesso ampliate per i medici per Bamlanivimab (LY3819253) Nuovo farmaco sperimentale di emergenza [EIND]

Il medico curante/ricercatore contatta Lilly quando, sulla base del suo parere medico, un paziente soddisfa i criteri per l'inclusione nel programma di accesso allargato.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiedere in un paese in cui sono in corso studi clinici sponsorizzati da Lilly (attualmente si tratta solo degli Stati Uniti)
  • Presente entro 10 giorni dall'insorgenza dei sintomi
  • Avere la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) confermata dalla reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa (RT-PCR) negli ultimi tre giorni
  • Partecipanti di età superiore o uguale a (≥) 65 anni OPPURE

  • Partecipanti di età ≥ 12 anni che pesano almeno 40 chilogrammi E hanno almeno uno dei seguenti:

    • Cancro
    • Malattia renale cronica
    • Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altra malattia polmonare cronica
    • Stato immunocompromesso (sistema immunitario indebolito o farmaci immunomodulatori)
    • Obesità (indice di massa corporea [BMI] di 35 o superiore)
    • Gravi condizioni cardiache come insufficienza cardiaca, malattia coronarica o cardiomiopatie
    • Anemia falciforme
    • Diabete mellito (Tipo 1 o 2)

Criteri di esclusione:

  • Richiede ricovero ospedaliero superiore a (>) 24 ore o assistenza in hospice. Saranno presi in considerazione i residenti in strutture di assistenza a lungo termine o strutture infermieristiche qualificate che soddisfano i criteri di inclusione e non sono sottoposti a ventilazione meccanica
  • Bamlanivimab non deve essere utilizzato nei pazienti ospedalizzati con grave malattia respiratoria COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Collaboratori

AbCellera Biologics Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

15 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18165
  • J2X-MC-Y001 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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