Erweitertes Zugangsprogramm zur Bereitstellung von Bamlanivimab (LY3819253) für die Behandlung von COVID-19
29. September 2023 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Informationen zum erweiterten Zugang für Ärzte zu Bamlanivimab (LY3819253) Emergency Investigational New Drug [EIND]
Der behandelnde Arzt/Untersucher kontaktiert Lilly, wenn ein Patient auf der Grundlage seines medizinischen Gutachtens die Kriterien für die Aufnahme in das erweiterte Zugangsprogramm erfüllt.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einem Land wohnen, in dem von Lilly gesponserte klinische Studien durchgeführt werden (derzeit sind dies nur die Vereinigten Staaten)
- Innerhalb von 10 Tagen nach Symptombeginn vorhanden
- Haben Sie schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), das innerhalb der letzten drei Tage durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) bestätigt wurde
- Teilnehmer älter als oder gleich (≥) 65 Jahre ODER
Teilnehmer ≥ 12 Jahre, die mindestens 40 Kilogramm wiegen UND mindestens eines der folgenden Merkmale aufweisen:
- Krebs
- Chronisches Nierenleiden
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder eine andere chronische Lungenerkrankung
- Immunsupprimierter Zustand (geschwächtes Immunsystem oder auf immunmodulatorische Medikamente)
- Adipositas (Body-Mass-Index [BMI] von 35 oder höher)
- Schwere Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit oder Kardiomyopathien
- Sichelzellenanämie
- Diabetes mellitus (Typ 1 oder 2)
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt von mehr als (>) 24 Stunden oder Hospizpflege erforderlich. Bewohner in Langzeitpflege- oder qualifizierten Pflegeeinrichtungen, die die Einschlusskriterien erfüllen und nicht mechanisch beatmet werden, werden berücksichtigt
- Bamlanivimab sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die mit einer schweren COVID-19-Atemwegserkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2023
Zuletzt verifiziert
15. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18165
- J2X-MC-Y001 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .