Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökat åtkomstprogram för att tillhandahålla Bamlanivimab (LY3819253) för behandling av covid-19

29 september 2023 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Utökad åtkomstinformation för läkare för Bamlanivimab (LY3819253) Emergency Investigational New Drug [EIND]

Behandlande läkare/utredare kontaktar Lilly när en patient, baserat på sin medicinska uppfattning, uppfyller kriterierna för inkludering i det utökade tillträdesprogrammet.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i ett land där det pågår Lilly-sponsrade kliniska prövningar (för närvarande är detta bara USA)
  • Förekommer inom 10 dagar efter symtomdebut
  • Har allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bekräftat av omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) inom de senaste tre dagarna
  • Deltagare som är äldre än eller lika med (≥) 65 år ELLER

  • Deltagare ≥ 12 år som väger minst 40 kg OCH har minst ett av följande:

    • Cancer
    • Kronisk njursjukdom
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan kronisk lungsjukdom
    • Immunförsvagat tillstånd (försvagat immunförsvar eller på immunmodulerande mediciner)
    • Fetma (kroppsmassaindex [BMI] på 35 eller högre)
    • Allvarliga hjärtsjukdomar som hjärtsvikt, kranskärlssjukdom eller kardiomyopatier
    • Sicklecellanemi
    • Diabetes mellitus (typ 1 eller 2)

Exklusions kriterier:

  • Kräv sjukhusvistelse längre än (>) 24 timmar eller hospicevård. Invånare i långtidsvård eller kvalificerade vårdinrättningar som uppfyller inklusionskriterierna och inte är på mekanisk ventilation kommer att övervägas
  • Bamlanivimab ska inte användas till patienter som är inlagda på sjukhus med svår covid-19 luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbetspartners

AbCellera Biologics Inc.

Utredare

  • Studierektor: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

15 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18165
  • J2X-MC-Y001 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Bamlanivimab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera