Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram til at levere Bamlanivimab (LY3819253) til behandling af COVID-19

29. september 2023 opdateret af: Eli Lilly and Company

Udvidet adgangsoplysninger for læger for Bamlanivimab (LY3819253) Emergency Investigational New Drug [EIND]

Den behandlende læge/investigator kontakter Lilly, når en patient på baggrund af deres lægeudtalelse opfylder kriterierne for optagelse i det udvidede adgangsprogram.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bo i et land, hvor der er igangværende Lilly-sponsorerede kliniske forsøg (i øjeblikket er dette kun USA)
  • Tilstede inden for 10 dage efter symptomdebut
  • Har alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bekræftet af revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) inden for de sidste tre dage
  • Deltagere, der er større end eller lig med (≥) 65 år ELLER

  • Deltagere ≥ 12 år, der vejer mindst 40 kg OG har mindst én af følgende:

    • Kræft
    • Kronisk nyresygdom
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk lungesygdom
    • Immunkompromitteret tilstand (svækket immunsystem eller på immunmodulerende medicin)
    • Fedme (body mass index [BMI] på 35 eller højere)
    • Alvorlige hjertesygdomme såsom hjertesvigt, koronararteriesygdom eller kardiomyopatier
    • Seglcellesygdom
    • Diabetes mellitus (type 1 eller 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kræv indlæggelse på mere end (>) 24 timer eller hospicebehandling. Beboere i langtidspleje eller dygtige plejefaciliteter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke er på mekanisk ventilation, vil blive overvejet
  • Bamlanivimab bør ikke anvendes til patienter indlagt på hospital med alvorlig COVID-19 luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

AbCellera Biologics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

15. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18165
  • J2X-MC-Y001 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Bamlanivimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner