Udvidet adgangsprogram til at levere Bamlanivimab (LY3819253) til behandling af COVID-19
29. september 2023 opdateret af: Eli Lilly and Company
Udvidet adgangsoplysninger for læger for Bamlanivimab (LY3819253) Emergency Investigational New Drug [EIND]
Den behandlende læge/investigator kontakter Lilly, når en patient på baggrund af deres lægeudtalelse opfylder kriterierne for optagelse i det udvidede adgangsprogram.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bo i et land, hvor der er igangværende Lilly-sponsorerede kliniske forsøg (i øjeblikket er dette kun USA)
- Tilstede inden for 10 dage efter symptomdebut
- Har alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bekræftet af revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) inden for de sidste tre dage
- Deltagere, der er større end eller lig med (≥) 65 år ELLER
Deltagere ≥ 12 år, der vejer mindst 40 kg OG har mindst én af følgende:
- Kræft
- Kronisk nyresygdom
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk lungesygdom
- Immunkompromitteret tilstand (svækket immunsystem eller på immunmodulerende medicin)
- Fedme (body mass index [BMI] på 35 eller højere)
- Alvorlige hjertesygdomme såsom hjertesvigt, koronararteriesygdom eller kardiomyopatier
- Seglcellesygdom
- Diabetes mellitus (type 1 eller 2)
Ekskluderingskriterier:
- Kræv indlæggelse på mere end (>) 24 timer eller hospicebehandling. Beboere i langtidspleje eller dygtige plejefaciliteter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke er på mekanisk ventilation, vil blive overvejet
- Bamlanivimab bør ikke anvendes til patienter indlagt på hospital med alvorlig COVID-19 luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
15. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18165
- J2X-MC-Y001 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .