Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid toegangsprogramma om Bamlanivimab (LY3819253) te leveren voor de behandeling van COVID-19

29 september 2023 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Uitgebreide toegangsinformatie voor artsen voor Bamlanivimab (LY3819253) Emergency Investigational New Drug [EIND]

De behandelend arts/onderzoeker neemt contact op met Lilly wanneer een patiënt op basis van zijn medisch oordeel voldoet aan de criteria voor opname in het uitgebreide toegangsprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In een land wonen waar door Lilly gesponsorde klinische onderzoeken lopen (momenteel is dit alleen de Verenigde Staten)
  • Aanwezig binnen 10 dagen na aanvang van de symptomen
  • Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hebben, bevestigd door reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) in de afgelopen drie dagen
  • Deelnemers ouder dan of gelijk aan (≥) 65 jaar OF

  • Deelnemers ≥ 12 jaar die ten minste 40 kilogram wegen EN ten minste een van de volgende kenmerken hebben:

    • Kanker
    • Chronische nierziekte
    • Chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere chronische longziekte
    • Immuungecompromitteerde toestand (verzwakt immuunsysteem of immunomodulerende medicatie)
    • Obesitas (body mass index [BMI] van 35 of hoger)
    • Ernstige hartaandoeningen zoals hartfalen, coronaire hartziekte of cardiomyopathieën
    • Sikkelcelziekte
    • Diabetes mellitus (type 1 of 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist ziekenhuisopname langer dan (>) 24 uur of hospicezorg. Bewoners in langdurige zorg of geschoolde verpleeghuizen die voldoen aan de inclusiecriteria en geen mechanische beademing krijgen, komen in aanmerking
  • Bamlanivimab mag niet worden gebruikt bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een ernstige luchtwegaandoening door COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Medewerkers

AbCellera Biologics Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

15 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18165
  • J2X-MC-Y001 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Bamlanivimab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren