Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsyohjelma Bamlanivimabin (LY3819253) tarjoamiseksi COVID-19:n hoitoon

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Laajennetut pääsytiedot lääkäreille Bamlanivimabin (LY3819253) uuteen hätätutkimukseen [EIND]

Hoitava lääkäri/tutkija ottaa yhteyttä Lillyyn, kun potilas hänen lääketieteellisen mielipiteensä perusteella täyttää laajennetun pääsyn ohjelmaan pääsyn kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asua maassa, jossa on meneillään Lillyn sponsoroimia kliinisiä tutkimuksia (tällä hetkellä tämä on vain Yhdysvallat)
  • Ilmenee 10 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
  • sinulla on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2), joka on vahvistettu käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) viimeisen kolmen päivän aikana
  • Osallistujat vähintään (≥) 65-vuotiaat TAI

  • ≥ 12-vuotiaat osallistujat, jotka painavat vähintään 40 kilogrammaa JA heillä on vähintään yksi seuraavista:

    • Syöpä
    • Krooninen munuaissairaus
    • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muu krooninen keuhkosairaus
    • Immuunipuutteinen tila (heikentynyt immuunijärjestelmä tai immunomoduloivien lääkkeiden käyttö)
    • Liikalihavuus (painoindeksi [BMI] 35 tai korkeampi)
    • Vakavat sydänsairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai kardiomyopatiat
    • Sirppisolutauti
    • Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii yli (>) 24 tunnin sairaalahoitoa tai saattohoitoa. Pitkäaikaishoidossa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa asuvat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole koneellista ilmanvaihtoa, otetaan huomioon.
  • Bamlanivimabia ei tule käyttää potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa vaikean COVID-19-hengityssairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

AbCellera Biologics Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18165
  • J2X-MC-Y001 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Bamlanivimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa