Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for utvidet tilgang for å tilby Bamlanivimab (LY3819253) for behandling av COVID-19

29. september 2023 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Utvidet tilgangsinformasjon for leger for Bamlanivimab (LY3819253) Emergency Investigational New Drug [EIND]

Behandlende lege/etterforsker kontakter Lilly når en pasient, basert på deres medisinske vurdering, oppfyller kriteriene for inkludering i det utvidede tilgangsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bo i et land der det pågår Lilly-sponsede kliniske studier (foreløpig er dette bare USA)
  • Tilstede innen 10 dager etter symptomdebut
  • Har alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bekreftet av revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) i løpet av de siste tre dagene
  • Deltakere over eller lik (≥) 65 år ELLER

  • Deltakere ≥ 12 år som veier minst 40 kilo OG har minst ett av følgende:

    • Kreft
    • Kronisk nyre sykdom
    • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller annen kronisk lungesykdom
    • Immunkompromittert tilstand (svekket immunsystem eller på immunmodulerende medisiner)
    • Overvekt (kroppsmasseindeks [BMI] på 35 eller høyere)
    • Alvorlige hjertesykdommer som hjertesvikt, koronarsykdom eller kardiomyopatier
    • Sigdcellesykdom
    • Diabetes mellitus (type 1 eller 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Krev sykehusinnleggelse mer enn (>) 24 timer eller hospitsbehandling. Beboere i langtidspleie eller dyktige pleiehjem som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke er på mekanisk ventilasjon vil bli vurdert
  • Bamlanivimab skal ikke brukes til pasienter innlagt på sykehus med alvorlig COVID-19 luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbeidspartnere

AbCellera Biologics Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

15. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18165
  • J2X-MC-Y001 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Bamlanivimab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere