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高齢者の運動学習におけるメンタルプラクティス(MP)と経頭蓋直流刺激(tDCS)の組み合わせ (VIASTIM)

2020年10月21日 更新者:Hospices Civils de Lyon

健康な高齢者の複雑な運動シーケンス学習に対する陽極経頭蓋直流刺激と組み合わせた運動イメージの効果

科学的背景と理論的根拠: 運動シーケンス学習 (MSL) は 3 つのフェーズで構成されます。初期の習得または急速な学習は、最初の練習セッション中に発生し、運動パフォーマンスの急速な向上を特徴とします。次に、数時間以内に定着が起こり、追加の練習をしなくてもパフォーマンスが安定したり、さらには向上したりします。最後に、ゆっくりとした学習により、数回の練習セッション後に獲得したスキルを長期的に記憶することができます。 運動順序の学習はどの年齢においても不可欠な能力ですが、加齢とともに変化します。 さらに、MSL に必要な動作の繰り返しは、最も弱い立場の人にとっては疲れる可能性があります。 したがって、高齢者におけるMSLの代替的で効果的な方法の使用を開発する必要がある。 運動イメージ(MI)に基づくメンタルプラクティス(MP)と陽極経頭蓋直流刺激(a-tDCS)は、高齢者のMSLにプラスの影響を与える革新的な方法です。 一方では、運動イメージトレーニングは、実際に実行せずに頭の中で動きを練習することに関連しています。 この方法は、身体的練習を有利に補完し、さらには置き換えることが示されています。 それにもかかわらず、微細運​​動スキルと粗大運動スキルに関して、MP/身体的練習(PP)の関連性は、健康な高齢者の被験者ではほとんど研究されていません。 一方、tDCS は、皮質の興奮性を調節し、神経可塑性を高めるために使用される安全で非侵襲的な脳刺激方法です。 一連の指の動き(手先作業)を獲得した直後に一次運動野(M1)を陽極刺激すると、健康な高齢者の強化が促進されることが示されています。 しかし、これらの効果は、全身を伴うより生態的な連続タスク (ボディタスク) についてはテストされたことがありません。

目的: この研究の主な目的は、高齢者における MP 単独、PP 単独、および MP + PP 後の複雑な手動および身体作業の強化に対する a-tDCS の効果を調査することです。

第 2 の目的は、高齢者を対象に、これらの複雑な手動および身体作業の習得における MP 単独、PP 単独、および MP + PP の効果をテストすることです。

3 番目の目的は、これらのタスクの安静時と運動イメージの間の脳波 (EEG) 活動の展開をテストすることです。また、運動イメージについては、トレーニングの前後でテストします。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 65歳から80歳くらいまで。
  • フランス語をマスターする。
  • 研究全体で利用可能です。
  • エジンバラ左右性テストでスコア > 0.5 の上肢の右利き (Oldfield、1971)。
  • ウォータールー左右性テストでスコアが-6以上の下肢の右利き (ウォータールー、1980)。
  • MMSE スコアが 25 以上で認知機能が保たれている (ミニ精神状態検査、GRECO バージョン、2003 年)。

除外基準:

  • 研究への参加または同意への署名の拒否。
  • 社会保障プランによる補償はありません。
  • 公民権(後見、家庭教師、正義の保護)の剥奪。
  • BMI (Body Mass Index) > 25kg/m2。
  • 毎日の午後は昼寝。
  • 精神障害、神経障害、または運動障害。
  • コルシブロックテストで視空間エンパンが 3 未満 (コルシ、1972)。
  • Yesavage Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1982) でうつ病スコア > 5。
  • 歩行補助具(杖、歩行器)。
  • 過去 12 か月間の下落。
  • タイムアップとゴーでスコアが 14 秒を超えると転倒する危険性がある (TUG、ポドシアドロ、リチャードソン、1991)。
  • 立ったり動いたり、物を掴んだり操作したりすることが困難になります。
  • 上肢および/または下肢の生活不能になるほどの痛み。
  • 左手と下肢の指に変形性関節症または関節炎がある。
  • 慢性疾患(関節リウマチ、線維筋痛症、多発性硬化症など)。
  • 生後3か月未満の左手および/または下肢の損傷。
  • 生後6か月未満の関節の手術。
  • 高度な手先の器用さ(ピアノ、ギター、タイピングなど)または下肢の調整(ダンス、新体操、英国式ボクシングなど)を含む活動を現在または過去に週に3時間以上行っている。
  • 運動感覚および視覚イメージ質問表 (KVIQ、Malouin et al.、2007) のスコアが 10 で運動イメージを実行できないこと、および精神時間測定テストで想像時間と実際の実行時間の比が 1.5 秒を超えること。

tDCS を安全に使用するために適用される共通の除外基準:

  • 重大な神経学的病歴がないこと(例、片頭痛の病歴、意識喪失を引き起こす外傷性脳損傷、てんかん、またはてんかんの病歴)。
  • アルコールや薬物乱用の履歴がない。
  • 精神疾患はありません。
  • 金属インプラントなし(頭蓋内電極、外科用クリップ、ペースメーカー)
  • 頭皮に傷や皮膚の状態(乾癬、湿疹)がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:100% PP、a-TDCS

事前テスト後:

正しいシーケンスをできるだけ何度も繰り返します (30 秒のブロックを 12 個)。

事後テスト後:

陽極刺激 (強度: 1mA まで 30 秒間徐々に増加、15 分間一定のまま、0mA まで 30 秒間徐々に減少; 電流密度: 0.04 mA/cm2)。

どちらのタスクでも、トレーニング方法は同じです。 事前テストの後、このグループは 30 秒の 12 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ多く物理的に繰り返します。 このトレーニングの後、事後テストが行​​われます。 そしてポストテストの直後に、実際の陽極刺激を受けます。 電流の強さは、1mA に達するまで 30 秒間徐々に増加し、15 分間一定に維持され、その後 0mA に達するまで 30 秒間徐々に減少します。 刺激中の電流密度は 0.04 mA/cm2 になります。 手動タスクの場合、陽極は M1 の手の領域の近くにある C4 (国際 10-20 EEG システムによる) の上の中心に配置されます。 陰極は、訓練された手 (Fp1) と同側の眼窩上領域に配置されます。 身体タスクの場合、陽極は皮質の中心 (Cz) に配置され、陰極は内側眼窩上領域 (Fpz) に配置されます。
実験的:100% PP、擬似 TDCS

プレテスト後:

30 秒の 12 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ多く物理的に繰り返します。

事後試験後:疑似刺激(電流を 30 秒間 1mA まで徐々に増加させ、その直後に 30 秒間 0mA まで徐々に減少させます。

どちらのタスクでも、トレーニング方法は同じです。 事前テストの後、このグループは 30 秒の 12 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ多く物理的に繰り返します。 このトレーニングの後、事後テストが行​​われます。 そしてポストテストの直後に、実際の陽極刺激を受けます。 電流の強さは、1mA に達するまで 30 秒間徐々に増加し、15 分間一定に維持され、その後 0mA に達するまで 30 秒間徐々に減少します。 刺激中の電流密度は 0.04 mA/cm2 になります。 手動タスクの場合、陽極は M1 の手の領域の近くにある C4 (国際 10-20 EEG システムによる) の上の中心に配置されます。 陰極は、訓練された手 (Fp1) と同側の眼窩上領域に配置されます。 身体タスクの場合、陽極は皮質の中心 (Cz) に配置され、陰極は内側眼窩上領域 (Fpz) に配置されます。
実験的:MP 100%、a-TDCS

プレテスト後:

30 秒の 12 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ何度も頭の中で繰り返します。

事後テスト後:

陽極刺激 (強度: 1mA まで 30 秒間徐々に増加し、15 分間一定に維持され、0mA まで 30 秒間徐々に減少; 電流密度: 0.04 mA/cm2)。

どちらのタスクでも、トレーニング方法は同じです。 事前テストの後、このグループは 30 秒の 12 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ多く物理的に繰り返します。 このトレーニングの後、事後テストが行​​われます。 そしてポストテストの直後に、実際の陽極刺激を受けます。 電流の強さは、1mA に達するまで 30 秒間徐々に増加し、15 分間一定に維持され、その後 0mA に達するまで 30 秒間徐々に減少します。 刺激中の電流密度は 0.04 mA/cm2 になります。 手動タスクの場合、陽極は M1 の手の領域の近くにある C4 (国際 10-20 EEG システムによる) の上の中心に配置されます。 陰極は、訓練された手 (Fp1) と同側の眼窩上領域に配置されます。 身体タスクの場合、陽極は皮質の中心 (Cz) に配置され、陰極は内側眼窩上領域 (Fpz) に配置されます。
実験的:MP 100%、偽TDCS

プレテスト後:

30 秒の 12 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ何度も頭の中で繰り返します。

事後試験後:疑似刺激(電流を 30 秒間 1mA まで徐々に増加させ、その直後に 30 秒間 0mA まで徐々に減少させます。

どちらのタスクでも、トレーニング方法は同じです。 事前テストの後、このグループは 30 秒の 12 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ多く物理的に繰り返します。 このトレーニングの後、事後テストが行​​われます。 そしてポストテストの直後に、実際の陽極刺激を受けます。 電流の強さは、1mA に達するまで 30 秒間徐々に増加し、15 分間一定に維持され、その後 0mA に達するまで 30 秒間徐々に減少します。 刺激中の電流密度は 0.04 mA/cm2 になります。 手動タスクの場合、陽極は M1 の手の領域の近くにある C4 (国際 10-20 EEG システムによる) の上の中心に配置されます。 陰極は、訓練された手 (Fp1) と同側の眼窩上領域に配置されます。 身体タスクの場合、陽極は皮質の中心 (Cz) に配置され、陰極は内側眼窩上領域 (Fpz) に配置されます。
実験的:MP 50%、PP 50%、a-TDCS

プレテスト後:

30 秒の 6 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ何度も頭の中で繰り返します。 次に、30 秒の 6 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ多く物理的に繰り返します。

事後テストの後、彼らは本当の刺激を受けます。 陽極刺激 (強度: 1mA まで 30 秒間徐々に増加、15 分間一定のまま、0mA まで 30 秒間徐々に減少; 電流密度: 0.04 mA/cm2)。

どちらのタスクでも、トレーニング方法は同じです。 事前テストの後、このグループは 30 秒の 12 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ多く物理的に繰り返します。 このトレーニングの後、事後テストが行​​われます。 そしてポストテストの直後に、実際の陽極刺激を受けます。 電流の強さは、1mA に達するまで 30 秒間徐々に増加し、15 分間一定に維持され、その後 0mA に達するまで 30 秒間徐々に減少します。 刺激中の電流密度は 0.04 mA/cm2 になります。 手動タスクの場合、陽極は M1 の手の領域の近くにある C4 (国際 10-20 EEG システムによる) の上の中心に配置されます。 陰極は、訓練された手 (Fp1) と同側の眼窩上領域に配置されます。 身体タスクの場合、陽極は皮質の中心 (Cz) に配置され、陰極は内側眼窩上領域 (Fpz) に配置されます。
実験的:50% MP と 50% PP、擬似 TDCS
どちらのタスクでも、トレーニング方法は同じです。 事前テストの後、このグループは、30 秒の 6 ブロックの間に、正しいシーケンスを頭の中でできるだけ多く繰り返す必要があります。 次に、30 秒の 6 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ多く物理的に繰り返す必要があります。 このトレーニングの後、事後テストが行​​われます。 そして、ポストテストの直後に、偽の刺激を受けます。 疑似刺激は、1mA まで 30 秒間電流を徐々に増加させ、その直後に 0mA まで 30 秒間徐々に電流を減少させることで構成されます。
どちらのタスクでも、トレーニング方法は同じです。 事前テストの後、このグループは 30 秒の 12 ブロックの間に、正しいシーケンスをできるだけ多く物理的に繰り返します。 このトレーニングの後、事後テストが行​​われます。 そしてポストテストの直後に、実際の陽極刺激を受けます。 電流の強さは、1mA に達するまで 30 秒間徐々に増加し、15 分間一定に維持され、その後 0mA に達するまで 30 秒間徐々に減少します。 刺激中の電流密度は 0.04 mA/cm2 になります。 手動タスクの場合、陽極は M1 の手の領域の近くにある C4 (国際 10-20 EEG システムによる) の上の中心に配置されます。 陰極は、訓練された手 (Fp1) と同側の眼窩上領域に配置されます。 身体タスクの場合、陽極は皮質の中心 (Cz) に配置され、陰極は内側眼窩上領域 (Fpz) に配置されます。
介入なし:練習なし、刺激なし
事前テストの後、このグループは 12 分間記事を読みます。 このトレーニングの後、事後テストが行​​われます。 この直後、15 分間に別の記事を読みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合を評価するための正しいプレスまたはステップの数の変化。
時間枠:ポストテスト直後
指でタッピングする連続タスク (マニュアルタスク) と脚の動きを伴う全身タスク (ボディタスク) を使用します。
ポストテスト直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
取得を評価するための正しいプレスまたはステップの数の変化。
時間枠:介入中に
主な結果を参照してください。
介入中に
統合を評価するために正しく実行されたシーケンスの数の変化。
時間枠:介入中に
主な結果を参照してください。
介入中に
取得を評価するために正しく実行されたシーケンスの数の変化。
時間枠:介入中に
主な結果を参照してください。
介入中に
ミューとベータのリズムの力の変化。
時間枠:ベースラインと介入中
脳波記録は、安静時および 30 秒の MP の 6 ブロック中に 3 分間行われます。 脳波記録は、Starstim 8 (Neuroelectrics、バルセロナ、スペイン) を使用して実行されます。 Starstim は、tDCS (または疑似刺激) の送達と 500 Hz での EEG 活動の記録の両方を可能にするワイヤレス神経刺激システムです。 EEG 信号は 6 つの Ag/AgCl 電極から記録されます。 国際 10-20 システムの空間構成に従い、電極は前頭、体性感覚、運動野、つまり前頭中枢 (FC2、FC6)、中央 (CZ、C2)、および頭頂中央 (CP2、CP6) に配置されます。 脳波信号処理の後、ミューとベータのリズムの力が抽出されます。
ベースラインと介入中
身体課題中に重心が移動する距離の変化。
時間枠:これは15日目のボディタスクで行われます。
骨盤の軌道 (前腸骨棘と後腸骨棘に配置された 4 つのマーカー) は 10 台の赤外線カメラ (MiqusX、Qualisys、スウェーデン) で記録され、重心の軌道を表すものと見なされます。 データはコンピュータ上のビデオ分析ソフトウェア (QTM、Qualisys、スウェーデン) に送信されます。
これは15日目のボディタスクで行われます。
身体課題中の重心の移動速度の変化。
時間枠:これは15日目のボディタスクで行われます。
骨盤の軌道 (前腸骨棘と後腸骨棘に配置された 4 つのマーカー) は 10 台の赤外線カメラ (MiqusX、Qualisys、スウェーデン) で記録され、重心の軌道を表すものと見なされます。 データはコンピュータ上のビデオ分析ソフトウェア (QTM、Qualisys、スウェーデン) に送信されます。
これは15日目のボディタスクで行われます。
身体課題中に重心が移動する領域の変化。
時間枠:これは15日目のボディタスクで行われます。
骨盤の軌道 (前腸骨棘と後腸骨棘に配置された 4 つのマーカー) は 10 台の赤外線カメラ (MiqusX、Qualisys、スウェーデン) で記録され、重心の軌道を表すものと見なされます。 データはコンピュータ上のビデオ分析ソフトウェア (QTM、Qualisys、スウェーデン) に送信されます。
これは15日目のボディタスクで行われます。
ボディタスク中のターゲットのタイムの変化。
時間枠:これは15日目のボディタスクで行われます。
骨盤の軌道 (前腸骨棘と後腸骨棘に配置された 4 つのマーカー) は 10 台の赤外線カメラ (MiqusX、Qualisys、スウェーデン) で記録され、重心の軌道を表すものと見なされます。 データはコンピュータ上のビデオ分析ソフトウェア (QTM、Qualisys、スウェーデン) に送信されます。
これは15日目のボディタスクで行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月21日

最初の投稿 (実際)

2020年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月21日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_0204

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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