Mental Practice (MP) kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) om motorisk læring hos ældre (VIASTIM)
Effekter af motorisk billedsprog kombineret med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering på kompleks motorisk sekvensindlæring hos raske ældre voksne
Videnskabelig baggrund og begrundelse: Motorisk sekvensindlæring (MSL) er sammensat af tre faser: indledende tilegnelse eller hurtig indlæring finder sted under den første træningssession, karakteriseret ved en hurtig stigning i motorisk ydeevne; konsolidering kommer derefter, i de følgende timer, med en stabilisering eller endda en stigning i ydeevnen uden yderligere øvelse; endelig tillader langsom læring langsigtet memorering af de færdigheder, der er erhvervet efter adskillige træningssessioner. Motorisk sekvensindlæring er en væsentlig evne i enhver alder, men ændres med aldring. Desuden kan gentagelsen af bevægelser, der kræves til MSL, være trættende for de mest sårbare individer. Der er således behov for at udvikle brugen af alternative og effektive metoder til MSL hos ældre. Mental praksis (MP) baseret på motorisk billedsprog (MI) og anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS) er sådanne innovative metoder, der har vist en positiv indvirkning på MSL hos ældre voksne. På den ene side relaterer motorisk billedsprog træning til mentalt at øve bevægelser uden egentlig udførelse. Denne metode har vist sig med fordel at supplere eller endda erstatte fysisk praksis. For fin- og grovmotorik er foreningen MP/fysisk praksis (PP) dog kun lidt undersøgt i raske ældre forsøgspersoner. På den anden side er tDCS en sikker og ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, der bruges til at modulere kortikal excitabilitet og forbedre neuroplasticitet. Det har vist sig, at en anodal stimulation af den primære motoriske cortex (M1) umiddelbart efter erhvervelsen af en sekvens af fingerbevægelser (manuel opgave) øgede konsolideringen hos raske ældre mennesker. Disse effekter er dog aldrig blevet testet for mere økologiske sekventielle opgaver, der involverer hele kroppen (kropsopgave).
Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af a-tDCS på konsolideringen af komplekse manuelle og kropsopgaver, efter MP alene, PP alene og MP + PP hos ældre voksne.
Et sekundært mål er at teste virkningerne af MP alene, PP alene og MP + PP i tilegnelsen af disse komplekse manuelle opgaver og kropsopgaver hos ældre voksne.
Et tredje mål er at teste udviklingen af elektroencefalografisk (EEG) aktivitet mellem hvile og motoriske billeder af disse opgaver, og, for motoriske billeder, før og efter træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Mellem 65 og 80 år.
- Beherskelse af det franske sprog.
- Tilgængelig for hele undersøgelsen.
- Højrehåndethed af de øvre lemmer med en score > 0,5 på Edinburgh lateralitetstesten (Oldfield, 1971).
- Højrehåndethed af underekstremiteterne med en score på ≥ -6 på Waterloo lateralitetstesten (Waterloo, 1980).
- Kognitivt bevaret med en MMSE-score ≥ 25 (Mini Mental State Examination, GRECO version, 2003).
Ekskluderingskriterier:
- Et afslag på at deltage i undersøgelsen eller at underskrive samtykket.
- Ingen dækning af en socialsikringsplan.
- En fratagelse af borgerlige rettigheder (værgemål, tutorskab, beskyttelse af retfærdighed).
- Et kropsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m2.
- En lur hver eftermiddag.
- En psykiatrisk, neurologisk eller motorisk lidelse.
- En visuospatial empan < 3 på Corsi-bloktesten (Corsi, 1972).
- En depressionsscore > 5 på Yesavage Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1982).
- Et ganghjælpemiddel (stok, rollator).
- Et fald i løbet af de sidste 12 måneder.
- En risiko for at falde med en score > 14s på Timed Up og GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
- En vanskelighed med at stå eller flytte, gribe eller manipulere genstande.
- En invaliderende smerte i de øvre og/eller nedre lemmer.
- Tilstedeværelsen af slidgigt eller gigt i fingrene på venstre hånd og underekstremiteter.
- En kronisk sygdom (reumatoid arthritis, fibromyalgi, multipel sklerose...).
- En skade på venstre hånd og/eller underekstremiteter, der er mindre end 3 måneder gammel.
- En operation på et led, der er mindre end 6 måneder gammelt.
- Nuværende eller tidligere udøvelse af en aktivitet, der involverer stærk manuel fingerfærdighed (klaver, guitar, maskinskrivning osv.) eller koordinering af underekstremiteterne (dans, rytmisk gymnastik, engelsk boksning osv.) i mere end 3 timer om ugen.
- En manglende evne til at udføre motoriske billeder med en score på 10 på Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ, Malouin et al., 2007) samt et forestillet tids/faktisk udførelsestidsforhold > 1,5s på den mentale kronometriske test.
Fælles eksklusionskriterier anvendt for sikker brug af tDCS:
- Ingen signifikant neurologisk historie (f.eks. migrænehistorie, traumatisk hjerneskade, der resulterer i bevidsthedstab, epilepsi eller epilepsihistorie);
- Ingen historie med alkohol- og/eller stofmisbrug;
- Ingen psykiatrisk sygdom;
- Ingen metalliske implantater (intrakranielle elektroder, kirurgiske clips, pacemaker)
- Ingen sårhoved eller hudtilstand (psoriasis, eksem).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 100 % PP, a-TDCS
Efter prætesten: gentagelse af den korrekte sekvens så mange gange som muligt (12 blokke af 30'er). Efter post-testen: Anodal stimulation (intensitet: gradvis stigning i 30 s indtil 1 mA, vil forblive konstant i 15 minutter, gradvis reduktion i 30 s indtil 0 mA; strømtæthed: 0,04 mA/cm². |
For begge opgaver er træningsformerne de samme.
Efter prætesten vil denne gruppe fysisk gentage den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 12 blokke af 30'er.
Efter denne uddannelse vil de udføre eftertesten.
Og umiddelbart efter post-testen vil de modtage den rigtige anodale stimulation.
Intensiteten af strømmen vil gradvist stige i 30 sekunder, indtil den når 1mA, vil forblive konstant i 15 minutter, og derefter gradvist falde i 30 sekunder, indtil 0mA er nået.
Strømtætheden under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
Til den manuelle opgave vil anoden være centreret over C4 (ifølge det internationale 10-20 EEG-system), der er placeret nær håndområdet på M1.
Katoden vil blive placeret på det supraorbitale område ipsilateralt til den trænede hånd (Fp1).
Til kropsopgaven vil anoden blive placeret i midten af cortex (Cz), og katoden vil blive placeret ved den mediale supraorbitale region (Fpz).
|
|
Eksperimentel: 100% PP, falsk TDCS
Efter prætesten: fysisk gentagelse af den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 12 blokke af 30'ere. Efter post-testen: simuleret stimulering (gradvis stigning i strøm i 30 sekunder indtil 1mA, umiddelbart efterfulgt af et gradvist fald i 30 s indtil 0mA. |
For begge opgaver er træningsformerne de samme.
Efter prætesten vil denne gruppe fysisk gentage den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 12 blokke af 30'er.
Efter denne uddannelse vil de udføre eftertesten.
Og umiddelbart efter post-testen vil de modtage den rigtige anodale stimulation.
Intensiteten af strømmen vil gradvist stige i 30 sekunder, indtil den når 1mA, vil forblive konstant i 15 minutter, og derefter gradvist falde i 30 sekunder, indtil 0mA er nået.
Strømtætheden under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
Til den manuelle opgave vil anoden være centreret over C4 (ifølge det internationale 10-20 EEG-system), der er placeret nær håndområdet på M1.
Katoden vil blive placeret på det supraorbitale område ipsilateralt til den trænede hånd (Fp1).
Til kropsopgaven vil anoden blive placeret i midten af cortex (Cz), og katoden vil blive placeret ved den mediale supraorbitale region (Fpz).
|
|
Eksperimentel: 100 % MP, a-TDCS
Efter prætesten: mental gentagelse af den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 12 blokke af 30'erne. Efter post-testen: Anodal stimulation (intensitet: gradvis stigning i 30 sekunder indtil 1mA, vil forblive konstant i 15 minutter, gradvis aftagende i 30 sekunder indtil 0mA; strømtæthed: 0,04 mA/cm².) |
For begge opgaver er træningsformerne de samme.
Efter prætesten vil denne gruppe fysisk gentage den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 12 blokke af 30'er.
Efter denne uddannelse vil de udføre eftertesten.
Og umiddelbart efter post-testen vil de modtage den rigtige anodale stimulation.
Intensiteten af strømmen vil gradvist stige i 30 sekunder, indtil den når 1mA, vil forblive konstant i 15 minutter, og derefter gradvist falde i 30 sekunder, indtil 0mA er nået.
Strømtætheden under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
Til den manuelle opgave vil anoden være centreret over C4 (ifølge det internationale 10-20 EEG-system), der er placeret nær håndområdet på M1.
Katoden vil blive placeret på det supraorbitale område ipsilateralt til den trænede hånd (Fp1).
Til kropsopgaven vil anoden blive placeret i midten af cortex (Cz), og katoden vil blive placeret ved den mediale supraorbitale region (Fpz).
|
|
Eksperimentel: 100 % MP, falsk TDCS
Efter prætesten: mental gentagelse af den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 12 blokke af 30'erne. Efter post-testen: simuleret stimulering (gradvis stigning i strøm i 30 sekunder indtil 1mA, umiddelbart efterfulgt af et gradvist fald i 30 s indtil 0mA. |
For begge opgaver er træningsformerne de samme.
Efter prætesten vil denne gruppe fysisk gentage den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 12 blokke af 30'er.
Efter denne uddannelse vil de udføre eftertesten.
Og umiddelbart efter post-testen vil de modtage den rigtige anodale stimulation.
Intensiteten af strømmen vil gradvist stige i 30 sekunder, indtil den når 1mA, vil forblive konstant i 15 minutter, og derefter gradvist falde i 30 sekunder, indtil 0mA er nået.
Strømtætheden under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
Til den manuelle opgave vil anoden være centreret over C4 (ifølge det internationale 10-20 EEG-system), der er placeret nær håndområdet på M1.
Katoden vil blive placeret på det supraorbitale område ipsilateralt til den trænede hånd (Fp1).
Til kropsopgaven vil anoden blive placeret i midten af cortex (Cz), og katoden vil blive placeret ved den mediale supraorbitale region (Fpz).
|
|
Eksperimentel: 50% MP og 50% PP, a-TDCS
Efter prætesten: mental gentagelse af den korrekte sekvens så mange gange som muligt, i løbet af 6 blokke af 30'erne. Derefter fysisk gentagelse af den korrekte sekvens så mange gange som muligt, i løbet af 6 blokke af 30'ere. Efter post-testen: de vil modtage den rigtige stimulation. Anodal stimulation (intensitet: gradvis stigning i 30 s indtil 1 mA, vil forblive konstant i 15 minutter, gradvis reduktion i 30 s indtil 0 mA; strømtæthed: 0,04 mA/cm². |
For begge opgaver er træningsformerne de samme.
Efter prætesten vil denne gruppe fysisk gentage den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 12 blokke af 30'er.
Efter denne uddannelse vil de udføre eftertesten.
Og umiddelbart efter post-testen vil de modtage den rigtige anodale stimulation.
Intensiteten af strømmen vil gradvist stige i 30 sekunder, indtil den når 1mA, vil forblive konstant i 15 minutter, og derefter gradvist falde i 30 sekunder, indtil 0mA er nået.
Strømtætheden under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
Til den manuelle opgave vil anoden være centreret over C4 (ifølge det internationale 10-20 EEG-system), der er placeret nær håndområdet på M1.
Katoden vil blive placeret på det supraorbitale område ipsilateralt til den trænede hånd (Fp1).
Til kropsopgaven vil anoden blive placeret i midten af cortex (Cz), og katoden vil blive placeret ved den mediale supraorbitale region (Fpz).
|
|
Eksperimentel: 50% MP og 50% PP, sham TDCS
For begge opgaver er træningsformerne de samme.
Efter prætesten skal denne gruppe mentalt gentage den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 6 blokke af 30'erne.
Så bliver de nødt til fysisk at gentage den korrekte sekvens så mange gange som muligt, i løbet af 6 blokke af 30'ere.
Efter denne uddannelse vil de udføre eftertesten.
Og umiddelbart efter post-testen vil de modtage den falske stimulation.
Sham-stimuleringen vil bestå af en gradvis stigning i strømmen i 30 sekunder indtil 1mA, umiddelbart efterfulgt af gradvis reduktion i 30 s indtil 0mA.
|
For begge opgaver er træningsformerne de samme.
Efter prætesten vil denne gruppe fysisk gentage den korrekte sekvens så mange gange som muligt i løbet af 12 blokke af 30'er.
Efter denne uddannelse vil de udføre eftertesten.
Og umiddelbart efter post-testen vil de modtage den rigtige anodale stimulation.
Intensiteten af strømmen vil gradvist stige i 30 sekunder, indtil den når 1mA, vil forblive konstant i 15 minutter, og derefter gradvist falde i 30 sekunder, indtil 0mA er nået.
Strømtætheden under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
Til den manuelle opgave vil anoden være centreret over C4 (ifølge det internationale 10-20 EEG-system), der er placeret nær håndområdet på M1.
Katoden vil blive placeret på det supraorbitale område ipsilateralt til den trænede hånd (Fp1).
Til kropsopgaven vil anoden blive placeret i midten af cortex (Cz), og katoden vil blive placeret ved den mediale supraorbitale region (Fpz).
|
|
Ingen indgriben: Ingen øvelse, ingen stimulering
Efter prætesten vil denne gruppe læse en artikel i 12 minutter.
Efter denne uddannelse vil de udføre eftertesten.
Umiddelbart herefter vil de læse endnu en artikel i løbet af 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af korrekte tryk eller trin for at evaluere konsolideringen.
Tidsramme: Umiddelbart efter post-testen
|
Der vil blive brugt en sekventiel fingertappingsopgave (manuel opgave) og en sekventiel helkropsopgave, der involverer benbevægelser (kropsopgave).
|
Umiddelbart efter post-testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af korrekte tryk eller trin for at evaluere erhvervelsen.
Tidsramme: under indgrebet
|
Se det primære resultat.
|
under indgrebet
|
|
Ændring i antallet af sekvenser, der udføres korrekt for at evaluere konsolideringen.
Tidsramme: under indgrebet
|
Se det primære resultat.
|
under indgrebet
|
|
Ændring i antallet af sekvenser, der udføres korrekt for at evaluere overtagelsen.
Tidsramme: under indgrebet
|
Se det primære resultat.
|
under indgrebet
|
|
Ændring i kraften i Mu- og Beta-rytmen.
Tidsramme: baseline og under interventionen
|
EEG-optagelse vil blive foretaget i 3 minutter i hvile og i løbet af 6 blokke af 30s MP.
EEG-optagelse vil blive udført ved hjælp af Starstim 8 (Neuroelectrics, Barcelona, Spanien).
Starstim er et trådløst neurostimulatorsystem tillader både levering af en tDCS (eller falsk stimulering) og registrering af EEG-aktivitet ved 500 Hz.
EEG-signaler vil blive optaget fra 6 Ag/AgCl-elektroder.
Efter den rumlige konfiguration af det internationale 10-20-system vil elektroderne blive placeret over de frontale, somatosensoriske og motoriske områder: frontocentral (FC2, FC6), central (CZ, C2) og central-parietal (CP2, CP6).
Efter EEG-signalbehandlingen vil kraften fra Mu- og Beta-rytmen blive ekstraheret.
|
baseline og under interventionen
|
|
Ændring i afstanden tilbagelagt af tyngdepunktet under kropsopgaven.
Tidsramme: Dette vil blive gjort i løbet af den 15. dag for kropsopgaven
|
Bækkenets bane (fire markører placeret ved den anteriore og posteriore iliacale spines) vil blive optaget med ti infrarøde kameraer (MiqusX, Qualisys, Sverige) og blive betragtet som repræsenterende tyngdepunktets bane.
Dataene vil blive overført til videoanalysesoftware (QTM, Qualisys, Sverige) på en computer.
|
Dette vil blive gjort i løbet af den 15. dag for kropsopgaven
|
|
Ændring i hastigheden for forskydning af tyngdepunktet under kropsopgaven.
Tidsramme: Dette vil blive gjort i løbet af den 15. dag for kropsopgaven
|
Bækkenets bane (fire markører placeret ved den anteriore og posteriore iliacale spines) vil blive optaget med ti infrarøde kameraer (MiqusX, Qualisys, Sverige) og blive betragtet som repræsenterende tyngdepunktets bane.
Dataene vil blive overført til videoanalysesoftware (QTM, Qualisys, Sverige) på en computer.
|
Dette vil blive gjort i løbet af den 15. dag for kropsopgaven
|
|
Ændring i det område, der rejses af tyngdepunktet under kropsopgaven.
Tidsramme: Dette vil blive gjort i løbet af den 15. dag for kropsopgaven
|
Bækkenets bane (fire markører placeret ved den anteriore og posteriore iliacale spines) vil blive optaget med ti infrarøde kameraer (MiqusX, Qualisys, Sverige) og blive betragtet som repræsenterende tyngdepunktets bane.
Dataene vil blive overført til videoanalysesoftware (QTM, Qualisys, Sverige) på en computer.
|
Dette vil blive gjort i løbet af den 15. dag for kropsopgaven
|
|
Ændring i målets tider under kropsopgaven.
Tidsramme: Dette vil blive gjort i løbet af den 15. dag for kropsopgaven
|
Bækkenets bane (fire markører placeret ved den anteriore og posteriore iliacale spines) vil blive optaget med ti infrarøde kameraer (MiqusX, Qualisys, Sverige) og blive betragtet som repræsenterende tyngdepunktets bane.
Dataene vil blive overført til videoanalysesoftware (QTM, Qualisys, Sverige) på en computer.
|
Dette vil blive gjort i løbet af den 15. dag for kropsopgaven
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0204
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurondegeneration
-
University of Missouri-ColumbiaTrukket tilbageDegeneration af lændehvirvelsøjlen | Cervikal Rygsøjle DegenerationForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Technical University of MunichIkke rekrutterer endnu
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetMenisk; DegenerationKalkun
-
NanoFUSE Biologics, LLCUkendtKnogle; Degeneration
-
Institut Straumann AGAfsluttetDegeneration; KnogleTyskland, Ungarn, Belgien, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz
-
3SpineAktiv, ikke rekrutterendeDegeneration af lændehvirvelsøjlenForenede Stater
-
Virtua Health, Inc.Afsluttet
-
MengTingWuAfsluttetLumbal spinal degenerationTaiwan
Kliniske forsøg med Transkraniel stimulation
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Beijing Neurosurgical InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, DavisRekruttering
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Peking University Sixth HospitalRekrutteringTardiv dyskinesi | Gentagen transkraniel magnetisk stimuleringKina
-
Charles University, Czech RepublicRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Tjekkiet
-
Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv | Major Depressive Disorder (MDD)Kina
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering