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노인의 운동 학습에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)과 결합된 정신 실습(MP) (VIASTIM)

2020년 10월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

건강한 노인의 복잡한 운동 순서 학습에 대한 양극 경두개 직류 자극과 결합된 운동 영상의 효과

과학적 배경 및 근거: 운동 시퀀스 학습(MSL)은 3단계로 구성됩니다. 추가 연습 없이도 안정화 또는 성능 향상과 함께 다음 시간에 통합이 이루어집니다. 마지막으로 느린 학습을 통해 여러 번의 연습 세션을 통해 습득한 기술을 장기간 기억할 수 있습니다. 모터 시퀀스 학습은 모든 연령에서 필수적인 능력이지만 노화와 함께 변경됩니다. 또한 MSL에 필요한 움직임의 반복은 가장 취약한 개인에게 피곤할 수 있습니다. 따라서 노인에서 MSL의 대안적이고 효과적인 방법의 사용을 개발할 필요가 있습니다. 모터 이미지(MI) 및 양극 경두개 직류 자극(a-tDCS)을 기반으로 하는 정신 연습(MP)은 노인의 MSL에 긍정적인 영향을 미치는 혁신적인 방법입니다. 한편으로, 모터 이미지 훈련은 실제 실행 없이 움직임을 정신적으로 연습하는 것과 관련이 있습니다. 이 방법은 신체 연습을 유리하게 보완하거나 심지어 대체하는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 미세 및 대근육 운동 기술에 대해 MP/신체 실습(PP) 협회는 건강한 노인 대상에서 거의 연구되지 않았습니다. 한편, tDCS는 피질 흥분성을 조절하고 신경가소성을 향상시키는 데 사용되는 안전하고 비침습적인 뇌 자극 방법입니다. 일련의 손가락 움직임(수동 작업)을 획득한 직후 일차 운동 피질(M1)의 양극 자극이 건강한 노인의 통합을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 효과는 전신을 포함하는 더 많은 생태학적 순차적 작업(신체 작업)에 대해 테스트된 적이 없습니다.

목표: 이 연구의 주요 목표는 노인에서 MP 단독, PP 단독 및 MP + PP 후에 복잡한 수동 및 신체 작업의 통합에 대한 a-tDCS의 효과를 조사하는 것입니다.

두 번째 목표는 노인에서 이러한 복잡한 수동 및 신체 작업 획득에서 MP 단독, PP 단독 및 MP + PP의 효과를 테스트하는 것입니다.

세 번째 목표는 이러한 작업의 휴식과 운동 이미지 사이의 뇌파(EEG) 활동의 진화를 테스트하고 운동 이미지의 경우 훈련 전후에 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 65세에서 80세 사이.
  • 프랑스어 숙달.
  • 전체 연구에 사용할 수 있습니다.
  • Edinburgh 편측성 검사(Oldfield, 1971)에서 점수 > 0.5인 상지의 오른손잡이.
  • Waterloo 편측성 검사(Waterloo, 1980)에서 ≥ -6점을 받은 하지의 오른손잡이.
  • MMSE 점수 ≥ 25로 인지적으로 보존됨(Mini Mental State Examination, GRECO 버전, 2003).

제외 기준:

  • 연구 참여 또는 동의서 서명 거부.
  • 사회 보장 계획에 의한 보장이 없습니다.
  • 민권 박탈(후견인, 후견인, 정의 보호).
  • 체질량 지수(BMI) > 25kg/m2.
  • 매일 오후 낮잠.
  • 정신, 신경 또는 운동 장애.
  • Corsi 블록 테스트에서 visuospatial empan < 3(Corsi, 1972).
  • Yesavage Geriatric Depression Scale(Yesavage et al., 1982)에서 우울증 점수 > 5.
  • 보행 보조기(지팡이, 보행기).
  • 지난 12개월 동안의 낙상.
  • Timed Up 및 GO에서 14초 이상의 점수로 넘어질 위험이 있습니다(TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
  • 서거나 움직이거나 물건을 잡거나 조작하는 데 어려움이 있습니다.
  • 상지 및/또는 하지의 무능한 통증.
  • 왼손과 하지의 손가락에 골관절염이나 관절염이 있습니다.
  • 만성 질환(류마티스 관절염, 섬유근육통, 다발성 경화증...).
  • 3개월 미만의 왼손 및/또는 하지 부상.
  • 6개월 미만의 관절에 대한 수술입니다.
  • 강한 손재주(피아노, 기타, 타이핑 등)나 하지 협응(댄스, 리듬체조, 잉글리시 복싱 등)을 수반하는 활동을 현재 또는 과거에 주당 3시간 이상 실시한 경우.
  • Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire(KVIQ, Malouin et al., 2007)에서 10점을 받은 운동 이미지를 수행할 수 없으며 정신 크로노미터 테스트에서 상상한 시간/실제 실행 시간 비율 > 1.5초.

tDCS의 안전한 사용을 위해 적용되는 일반적인 제외 기준:

  • 유의한 신경학적 병력 없음(예: 편두통 병력, 의식 상실을 초래하는 외상성 뇌 손상, 간질 또는 간질 병력);
  • 알코올 및/또는 약물 남용의 이력이 없습니다.
  • 정신병 없음;
  • 금속 임플란트 없음(두개내 전극, 수술용 클립, 심박조율기)
  • 상처 두피 또는 피부 상태(건선, 습진)가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 100% PP, a-TDCS

사전 테스트 후:

올바른 시퀀스를 가능한 한 많이 반복합니다(30초씩 12블록).

사후 테스트 후:

양극 자극(강도: 1mA까지 30초 동안 점진적 증가, 15분 동안 일정하게 유지됨, 0mA까지 30초 동안 점진적 감소, 전류 밀도: 0.04mA/cm².

두 작업 모두 교육 양식은 동일합니다. 사전 테스트 후 이 그룹은 30초씩 12블록 동안 가능한 한 여러 번 올바른 시퀀스를 물리적으로 반복합니다. 이 교육이 끝나면 사후 테스트를 수행합니다. 그리고 사후 테스트 직후 실제 양극 자극을 받게 됩니다. 전류의 강도는 1mA에 도달할 때까지 30초 동안 점진적으로 증가하고 15분 동안 일정하게 유지된 다음 0mA에 도달할 때까지 30초 동안 점차 감소합니다. 자극 중 전류 밀도는 0.04mA/cm²입니다. 수동 작업의 경우 양극은 M1의 손 영역 근처에 위치한 C4(국제 10-20 EEG 시스템에 따름) 위에 중앙에 위치합니다. 음극은 훈련된 손(Fp1)과 동측인 안와상 영역에 배치됩니다. 신체 작업의 경우 양극은 피질(Cz)의 중앙에 배치되고 음극은 내측 안와 상부 영역(Fpz)에 배치됩니다.
실험적: 100% PP, 가짜 TDCS

사전 테스트 후:

30초씩 12블록 동안 올바른 순서를 가능한 한 많이 물리적으로 반복합니다.

사후 테스트 후: 모의 자극(전류가 1mA가 될 때까지 30초 동안 점진적으로 증가한 후 즉시 0mA가 될 때까지 30초 동안 점진적으로 감소합니다.

두 작업 모두 교육 양식은 동일합니다. 사전 테스트 후 이 그룹은 30초씩 12블록 동안 가능한 한 여러 번 올바른 시퀀스를 물리적으로 반복합니다. 이 교육이 끝나면 사후 테스트를 수행합니다. 그리고 사후 테스트 직후 실제 양극 자극을 받게 됩니다. 전류의 강도는 1mA에 도달할 때까지 30초 동안 점진적으로 증가하고 15분 동안 일정하게 유지된 다음 0mA에 도달할 때까지 30초 동안 점차 감소합니다. 자극 중 전류 밀도는 0.04mA/cm²입니다. 수동 작업의 경우 양극은 M1의 손 영역 근처에 위치한 C4(국제 10-20 EEG 시스템에 따름) 위에 중앙에 위치합니다. 음극은 훈련된 손(Fp1)과 동측인 안와상 영역에 배치됩니다. 신체 작업의 경우 양극은 피질(Cz)의 중앙에 배치되고 음극은 내측 안와 상부 영역(Fpz)에 배치됩니다.
실험적: MP 100%, a-TDCS

사전 테스트 후:

30초씩 12블록 동안 올바른 순서를 가능한 한 많이 정신적으로 반복합니다.

사후 테스트 후:

양극 자극(강도: 1mA까지 30초 동안 점진적 증가, 15분 동안 일정하게 유지, 0mA까지 30초 동안 점진적 감소, 전류 밀도: 0.04mA/cm².)

두 작업 모두 교육 양식은 동일합니다. 사전 테스트 후 이 그룹은 30초씩 12블록 동안 가능한 한 여러 번 올바른 시퀀스를 물리적으로 반복합니다. 이 교육이 끝나면 사후 테스트를 수행합니다. 그리고 사후 테스트 직후 실제 양극 자극을 받게 됩니다. 전류의 강도는 1mA에 도달할 때까지 30초 동안 점진적으로 증가하고 15분 동안 일정하게 유지된 다음 0mA에 도달할 때까지 30초 동안 점차 감소합니다. 자극 중 전류 밀도는 0.04mA/cm²입니다. 수동 작업의 경우 양극은 M1의 손 영역 근처에 위치한 C4(국제 10-20 EEG 시스템에 따름) 위에 중앙에 위치합니다. 음극은 훈련된 손(Fp1)과 동측인 안와상 영역에 배치됩니다. 신체 작업의 경우 양극은 피질(Cz)의 중앙에 배치되고 음극은 내측 안와 상부 영역(Fpz)에 배치됩니다.
실험적: 100% MP, 가짜 TDCS

사전 테스트 후:

30초씩 12블록 동안 올바른 순서를 가능한 한 많이 정신적으로 반복합니다.

사후 테스트 후: 모의 자극(전류가 1mA가 될 때까지 30초 동안 점진적으로 증가한 후 즉시 0mA가 될 때까지 30초 동안 점진적으로 감소합니다.

두 작업 모두 교육 양식은 동일합니다. 사전 테스트 후 이 그룹은 30초씩 12블록 동안 가능한 한 여러 번 올바른 시퀀스를 물리적으로 반복합니다. 이 교육이 끝나면 사후 테스트를 수행합니다. 그리고 사후 테스트 직후 실제 양극 자극을 받게 됩니다. 전류의 강도는 1mA에 도달할 때까지 30초 동안 점진적으로 증가하고 15분 동안 일정하게 유지된 다음 0mA에 도달할 때까지 30초 동안 점차 감소합니다. 자극 중 전류 밀도는 0.04mA/cm²입니다. 수동 작업의 경우 양극은 M1의 손 영역 근처에 위치한 C4(국제 10-20 EEG 시스템에 따름) 위에 중앙에 위치합니다. 음극은 훈련된 손(Fp1)과 동측인 안와상 영역에 배치됩니다. 신체 작업의 경우 양극은 피질(Cz)의 중앙에 배치되고 음극은 내측 안와 상부 영역(Fpz)에 배치됩니다.
실험적: 50% MP 및 50% PP, a-TDCS

사전 테스트 후:

30초씩 6블록 동안 올바른 순서를 가능한 한 많이 정신적으로 반복합니다. 그런 다음 30초씩 6블록 동안 올바른 시퀀스를 가능한 한 많이 물리적으로 반복합니다.

사후 테스트 후 : 실제 자극을 받게 됩니다. 양극 자극(강도: 1mA까지 30초 동안 점진적 증가, 15분 동안 일정하게 유지됨, 0mA까지 30초 동안 점진적 감소, 전류 밀도: 0.04mA/cm².

두 작업 모두 교육 양식은 동일합니다. 사전 테스트 후 이 그룹은 30초씩 12블록 동안 가능한 한 여러 번 올바른 시퀀스를 물리적으로 반복합니다. 이 교육이 끝나면 사후 테스트를 수행합니다. 그리고 사후 테스트 직후 실제 양극 자극을 받게 됩니다. 전류의 강도는 1mA에 도달할 때까지 30초 동안 점진적으로 증가하고 15분 동안 일정하게 유지된 다음 0mA에 도달할 때까지 30초 동안 점차 감소합니다. 자극 중 전류 밀도는 0.04mA/cm²입니다. 수동 작업의 경우 양극은 M1의 손 영역 근처에 위치한 C4(국제 10-20 EEG 시스템에 따름) 위에 중앙에 위치합니다. 음극은 훈련된 손(Fp1)과 동측인 안와상 영역에 배치됩니다. 신체 작업의 경우 양극은 피질(Cz)의 중앙에 배치되고 음극은 내측 안와 상부 영역(Fpz)에 배치됩니다.
실험적: 50% MP 및 50% PP, 가짜 TDCS
두 작업 모두 교육 양식은 동일합니다. 사전 테스트 후, 이 그룹은 30초씩 6블록 동안 가능한 한 여러 번 올바른 시퀀스를 정신적으로 반복해야 합니다. 그런 다음 30초씩 6블록 동안 물리적으로 올바른 순서를 가능한 한 많이 반복해야 합니다. 이 교육이 끝나면 사후 테스트를 수행합니다. 그리고 사후 테스트 직후에 가짜 자극을 받게 됩니다. 가짜 자극은 1mA가 될 때까지 30초 동안 전류를 점진적으로 증가시킨 후 즉시 0mA가 될 때까지 30초 동안 점진적으로 감소시키는 것으로 구성됩니다.
두 작업 모두 교육 양식은 동일합니다. 사전 테스트 후 이 그룹은 30초씩 12블록 동안 가능한 한 여러 번 올바른 시퀀스를 물리적으로 반복합니다. 이 교육이 끝나면 사후 테스트를 수행합니다. 그리고 사후 테스트 직후 실제 양극 자극을 받게 됩니다. 전류의 강도는 1mA에 도달할 때까지 30초 동안 점진적으로 증가하고 15분 동안 일정하게 유지된 다음 0mA에 도달할 때까지 30초 동안 점차 감소합니다. 자극 중 전류 밀도는 0.04mA/cm²입니다. 수동 작업의 경우 양극은 M1의 손 영역 근처에 위치한 C4(국제 10-20 EEG 시스템에 따름) 위에 중앙에 위치합니다. 음극은 훈련된 손(Fp1)과 동측인 안와상 영역에 배치됩니다. 신체 작업의 경우 양극은 피질(Cz)의 중앙에 배치되고 음극은 내측 안와 상부 영역(Fpz)에 배치됩니다.
간섭 없음: 연습 없음, 자극 없음
사전 테스트 후 이 그룹은 12분 동안 기사를 읽습니다. 이 교육이 끝나면 사후 테스트를 수행합니다. 그 직후 그들은 15분 동안 다른 기사를 읽을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합을 평가하기 위해 올바른 누르기 또는 단계의 수를 변경합니다.
기간: 사후검사 직후
순차적인 손가락 태핑 작업(수동 작업)과 다리 움직임을 포함하는 순차적인 전신 작업(신체 작업)이 사용됩니다.
사후검사 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
획득을 평가하기 위해 올바른 누르기 또는 단계의 수를 변경합니다.
기간: 개입하는 동안
기본 결과를 참조하십시오.
개입하는 동안
통합을 평가하기 위해 올바르게 실행된 시퀀스 수의 변경.
기간: 개입하는 동안
기본 결과를 참조하십시오.
개입하는 동안
획득을 평가하기 위해 올바르게 실행된 시퀀스 수의 변경.
기간: 개입하는 동안
기본 결과를 참조하십시오.
개입하는 동안
뮤와 베타 리듬의 힘의 변화.
기간: 기준선 및 중재 중
뇌파 기록은 3분 동안 휴식을 취하고 MP 30초의 6블록 동안 이루어집니다. EEG 기록은 Starstim 8(Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spain)을 사용하여 수행됩니다. Starstim은 tDCS(또는 모의 자극) 전달과 500Hz에서 EEG 활동 기록을 모두 허용하는 무선 신경자극기 시스템입니다. EEG 신호는 6개의 Ag/AgCl 전극에서 기록됩니다. 국제 10-20 시스템의 공간 구성에 따라 전극은 전두엽, 체감각 및 운동 영역인 전두엽 중앙(FC2, FC6), 중앙(CZ, C2) 및 중앙 정수리(CP2, CP6)에 배치됩니다. EEG 신호 처리 후 Mu 및 Beta 리듬의 힘이 추출됩니다.
기준선 및 중재 중
바디 태스크 동안 무게 중심이 이동한 거리의 변화.
기간: 이것은 바디 태스크를 위해 15일 동안 수행됩니다.
골반의 궤적(전방 및 후방 장골극에 배치된 4개의 마커)은 10대의 적외선 카메라(MiqusX, Qualisys, Sweden)로 기록되고 무게 중심의 궤적을 나타내는 것으로 간주됩니다. 데이터는 컴퓨터의 비디오 분석 소프트웨어(QTM, Qualisys, Sweden)로 전송됩니다.
이것은 바디 태스크를 위해 15일 동안 수행됩니다.
신체 작업 중 무게 중심의 변위 속도 변화.
기간: 이것은 바디 태스크를 위해 15일 동안 수행됩니다.
골반의 궤적(전방 및 후방 장골극에 배치된 4개의 마커)은 10대의 적외선 카메라(MiqusX, Qualisys, Sweden)로 기록되고 무게 중심의 궤적을 나타내는 것으로 간주됩니다. 데이터는 컴퓨터의 비디오 분석 소프트웨어(QTM, Qualisys, Sweden)로 전송됩니다.
이것은 바디 태스크를 위해 15일 동안 수행됩니다.
바디 태스크 동안 무게 중심이 이동한 영역의 변화.
기간: 이것은 바디 태스크를 위해 15일 동안 수행됩니다.
골반의 궤적(전방 및 후방 장골극에 배치된 4개의 마커)은 10대의 적외선 카메라(MiqusX, Qualisys, Sweden)로 기록되고 무게 중심의 궤적을 나타내는 것으로 간주됩니다. 데이터는 컴퓨터의 비디오 분석 소프트웨어(QTM, Qualisys, Sweden)로 전송됩니다.
이것은 바디 태스크를 위해 15일 동안 수행됩니다.
신체 작업 중 대상의 시간을 변경합니다.
기간: 이것은 바디 태스크를 위해 15일 동안 수행됩니다.
골반의 궤적(전방 및 후방 장골극에 배치된 4개의 마커)은 10대의 적외선 카메라(MiqusX, Qualisys, Sweden)로 기록되고 무게 중심의 궤적을 나타내는 것으로 간주됩니다. 데이터는 컴퓨터의 비디오 분석 소프트웨어(QTM, Qualisys, Sweden)로 전송됩니다.
이것은 바디 태스크를 위해 15일 동안 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL20_0204

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 자극에 대한 임상 시험

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