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Mentale Praxis (MP) kombiniert mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) zum motorischen Lernen bei älteren Menschen (VIASTIM)

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen motorischer Bilder in Kombination mit anodischer transkranieller Gleichstromstimulation auf das Erlernen komplexer motorischer Sequenzen bei gesunden älteren Erwachsenen

Wissenschaftlicher Hintergrund und Begründung: Das Lernen motorischer Sequenzen (MSL) besteht aus drei Phasen: Der anfängliche Erwerb oder das schnelle Lernen erfolgt während der ersten Übungssitzung, gekennzeichnet durch eine schnelle Steigerung der motorischen Leistung. In den folgenden Stunden folgt die Festigung mit einer Stabilisierung oder sogar Leistungssteigerung ohne zusätzliches Üben; Schließlich ermöglicht langsames Lernen das langfristige Auswendiglernen der nach mehreren Übungssitzungen erworbenen Fähigkeiten. Das Erlernen motorischer Abläufe ist in jedem Alter eine wesentliche Fähigkeit, verändert sich jedoch mit zunehmendem Alter. Darüber hinaus kann die Wiederholung der für MSL erforderlichen Bewegungen für die am stärksten gefährdeten Personen ermüdend sein. Daher besteht die Notwendigkeit, den Einsatz alternativer und wirksamer MSL-Methoden bei älteren Menschen zu entwickeln. Mentale Übungen (MP) basierend auf motorischen Bildern (MI) und anodischer transkranieller Gleichstromstimulation (a-tDCS) sind solche innovativen Methoden, die einen positiven Einfluss auf die MSL bei älteren Erwachsenen gezeigt haben. Beim motorischen Vorstellungstraining geht es einerseits um das mentale Üben von Bewegungen ohne tatsächliche Ausführung. Es hat sich gezeigt, dass diese Methode die physische Praxis vorteilhaft ergänzt oder sogar ersetzt. Dennoch wurde der Zusammenhang zwischen MP und körperlicher Betätigung (PP) für Fein- und Grobmotorik bei gesunden älteren Probanden nur wenig untersucht. Andererseits ist tDCS eine sichere und nichtinvasive Hirnstimulationsmethode, die zur Modulation der kortikalen Erregbarkeit und zur Verbesserung der Neuroplastizität eingesetzt wird. Es konnte gezeigt werden, dass eine anodische Stimulation des primären motorischen Kortex (M1) unmittelbar nach dem Erlernen einer Abfolge von Fingerbewegungen (manuelle Aufgabe) die Konsolidierung bei gesunden älteren Menschen steigerte. Diese Effekte wurden jedoch nie für ökologischere sequentielle Aufgaben getestet, die den gesamten Körper einbeziehen (Körperaufgabe).

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von a-tDCS auf die Konsolidierung komplexer manueller und körperlicher Aufgaben nach MP allein, PP allein und MP + PP bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen von MP allein, PP allein und MP + PP beim Erwerb dieser komplexen manuellen und körperlichen Aufgaben bei älteren Erwachsenen zu testen.

Ein drittes Ziel besteht darin, die Entwicklung der elektroenzephalographischen (EEG) Aktivität zwischen Ruhe und motorischen Bildern dieser Aufgaben sowie, für motorische Bilder, vor und nach dem Training zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Im Alter zwischen 65 und 80 Jahren.
  • Beherrschung der französischen Sprache.
  • Verfügbar für die gesamte Studie.
  • Rechtshändigkeit der oberen Gliedmaßen mit einem Wert > 0,5 beim Edinburgh-Lateralitätstest (Oldfield, 1971).
  • Rechtshändigkeit der unteren Gliedmaßen mit einem Wert von ≥ -6 beim Waterloo-Lateralitätstest (Waterloo, 1980).
  • Kognitiv erhalten mit einem MMSE-Score ≥ 25 (Mini Mental State Examination, GRECO-Version, 2003).

Ausschlusskriterien:

  • Eine Weigerung, an der Studie teilzunehmen oder die Einwilligung zu unterzeichnen.
  • Kein Versicherungsschutz durch einen Sozialversicherungsplan.
  • Ein Entzug der Bürgerrechte (Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtsschutz).
  • Ein Body-Mass-Index (BMI) > 25 kg/m2.
  • Jeden Nachmittag ein Nickerchen.
  • Eine psychiatrische, neurologische oder motorische Störung.
  • Ein visuell-räumlicher Empan < 3 beim Corsi-Blocktest (Corsi, 1972).
  • Ein Depressionswert > 5 auf der Yesavage Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1982).
  • Eine Gehhilfe (Stock, Gehhilfe).
  • Ein Sturz in den letzten 12 Monaten.
  • Es besteht Sturzgefahr bei einer Punktzahl von > 14 Sekunden beim Timed Up and GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
  • Schwierigkeiten beim Stehen oder Bewegen, beim Greifen oder Manipulieren von Gegenständen.
  • Ein behindernder Schmerz in den oberen und/oder unteren Gliedmaßen.
  • Das Vorhandensein von Arthrose oder Arthritis in den Fingern der linken Hand und der unteren Gliedmaßen.
  • Eine chronische Krankheit (rheumatoide Arthritis, Fibromyalgie, Multiple Sklerose...).
  • Eine Verletzung der linken Hand und/oder der unteren Gliedmaßen, die weniger als 3 Monate alt ist.
  • Eine Operation an einem Gelenk, das weniger als 6 Monate alt ist.
  • Aktuelle oder frühere Ausübung einer Aktivität, die starke manuelle Geschicklichkeit (Klavier, Gitarre, Tippen usw.) oder die Koordination der unteren Gliedmaßen (Tanz, rhythmische Sportgymnastik, englisches Boxen usw.) erfordert, für mehr als 3 Stunden pro Woche.
  • Eine Unfähigkeit, motorische Vorstellungen auszuführen, mit einer Punktzahl von 10 im Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Vorstellungen (KVIQ, Malouin et al., 2007) sowie einem Verhältnis zwischen eingebildeter Zeit und tatsächlicher Ausführungszeit > 1,5 Sekunden im mentalen chronometrischen Test.

Allgemeine Ausschlusskriterien für die sichere Verwendung von tDCS:

  • Keine signifikante neurologische Vorgeschichte (z. B. Migräne in der Vorgeschichte, traumatische Hirnverletzung mit Bewusstlosigkeit, Epilepsie oder Epilepsie in der Vorgeschichte);
  • Keine Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch;
  • Keine psychiatrische Erkrankung;
  • Keine metallischen Implantate (intrakranielle Elektroden, chirurgische Clips, Herzschrittmacher)
  • Keine verletzte Kopfhaut oder Hauterkrankung (Psoriasis, Ekzem).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 100 % PP, a-TDCS

Nach dem Vortest:

Wiederholung der richtigen Reihenfolge so oft wie möglich (12 Blöcke à 30 Sekunden).

Nach dem Nachtest:

Anodische Stimulation (Intensität: allmählicher Anstieg für 30 Sekunden bis 1 mA, bleibt 15 Minuten lang konstant, allmählicher Abfall für 30 Sekunden bis 0 mA; Stromdichte: 0,04 mA/cm².
Gerät: Transkranielle Stimulation
Für beide Aufgaben sind die Trainingsmodalitäten gleich. Nach dem Vortest wiederholt diese Gruppe die korrekte Sequenz so oft wie möglich in 12 Blöcken zu je 30 Sekunden. Nach dieser Schulung führen sie den Nachtest durch. Und unmittelbar nach dem Nachtest erhalten sie die echte anodische Stimulation. Die Stromstärke steigt 30 Sekunden lang allmählich an, bis sie 1 mA erreicht, bleibt 15 Minuten lang konstant und nimmt dann 30 Sekunden lang allmählich ab, bis sie 0 mA erreicht. Die Stromdichte während der Stimulation beträgt 0,04 mA/cm². Bei der manuellen Aufgabe wird die Anode über C4 zentriert (gemäß dem internationalen 10-20 EEG-System), das sich in der Nähe des Handbereichs von M1 befindet. Die Kathode wird ipsilateral zur trainierten Hand (Fp1) im supraorbitalen Bereich platziert. Für die Körperaufgabe wird die Anode in der Mitte des Kortex (Cz) und die Kathode in der medialen supraorbitalen Region (Fpz) platziert.
Experimental: 100 % PP, vorgetäuschtes TDCS

Nach dem Vortest:

Physische Wiederholung der korrekten Sequenz so oft wie möglich während 12 Blöcken zu je 30 Sekunden.

Nach dem Nachtest: Scheinstimulation (allmählicher Anstieg des Stroms für 30 Sekunden bis 1 mA, unmittelbar gefolgt von einem allmählichen Abfall für 30 Sekunden bis 0 mA.
Gerät: Transkranielle Stimulation
Für beide Aufgaben sind die Trainingsmodalitäten gleich. Nach dem Vortest wiederholt diese Gruppe die korrekte Sequenz so oft wie möglich in 12 Blöcken zu je 30 Sekunden. Nach dieser Schulung führen sie den Nachtest durch. Und unmittelbar nach dem Nachtest erhalten sie die echte anodische Stimulation. Die Stromstärke steigt 30 Sekunden lang allmählich an, bis sie 1 mA erreicht, bleibt 15 Minuten lang konstant und nimmt dann 30 Sekunden lang allmählich ab, bis sie 0 mA erreicht. Die Stromdichte während der Stimulation beträgt 0,04 mA/cm². Bei der manuellen Aufgabe wird die Anode über C4 zentriert (gemäß dem internationalen 10-20 EEG-System), das sich in der Nähe des Handbereichs von M1 befindet. Die Kathode wird ipsilateral zur trainierten Hand (Fp1) im supraorbitalen Bereich platziert. Für die Körperaufgabe wird die Anode in der Mitte des Kortex (Cz) und die Kathode in der medialen supraorbitalen Region (Fpz) platziert.
Experimental: 100 % MP, a-TDCS

Nach dem Vortest:

Geistiges Wiederholen der richtigen Reihenfolge so oft wie möglich während 12 Blöcken zu je 30 Sekunden.

Nach dem Nachtest:

Anodische Stimulation (Intensität: allmählicher Anstieg für 30 Sekunden bis 1 mA, bleibt 15 Minuten lang konstant, allmählicher Abfall für 30 Sekunden bis 0 mA; Stromdichte: 0,04 mA/cm².)
Gerät: Transkranielle Stimulation
Für beide Aufgaben sind die Trainingsmodalitäten gleich. Nach dem Vortest wiederholt diese Gruppe die korrekte Sequenz so oft wie möglich in 12 Blöcken zu je 30 Sekunden. Nach dieser Schulung führen sie den Nachtest durch. Und unmittelbar nach dem Nachtest erhalten sie die echte anodische Stimulation. Die Stromstärke steigt 30 Sekunden lang allmählich an, bis sie 1 mA erreicht, bleibt 15 Minuten lang konstant und nimmt dann 30 Sekunden lang allmählich ab, bis sie 0 mA erreicht. Die Stromdichte während der Stimulation beträgt 0,04 mA/cm². Bei der manuellen Aufgabe wird die Anode über C4 zentriert (gemäß dem internationalen 10-20 EEG-System), das sich in der Nähe des Handbereichs von M1 befindet. Die Kathode wird ipsilateral zur trainierten Hand (Fp1) im supraorbitalen Bereich platziert. Für die Körperaufgabe wird die Anode in der Mitte des Kortex (Cz) und die Kathode in der medialen supraorbitalen Region (Fpz) platziert.
Experimental: 100 % MP, Schein-TDCS

Nach dem Vortest:

Geistiges Wiederholen der richtigen Reihenfolge so oft wie möglich während 12 Blöcken zu je 30 Sekunden.

Nach dem Nachtest: Scheinstimulation (allmählicher Anstieg des Stroms für 30 Sekunden bis 1 mA, unmittelbar gefolgt von einem allmählichen Abfall für 30 Sekunden bis 0 mA.
Gerät: Transkranielle Stimulation
Für beide Aufgaben sind die Trainingsmodalitäten gleich. Nach dem Vortest wiederholt diese Gruppe die korrekte Sequenz so oft wie möglich in 12 Blöcken zu je 30 Sekunden. Nach dieser Schulung führen sie den Nachtest durch. Und unmittelbar nach dem Nachtest erhalten sie die echte anodische Stimulation. Die Stromstärke steigt 30 Sekunden lang allmählich an, bis sie 1 mA erreicht, bleibt 15 Minuten lang konstant und nimmt dann 30 Sekunden lang allmählich ab, bis sie 0 mA erreicht. Die Stromdichte während der Stimulation beträgt 0,04 mA/cm². Bei der manuellen Aufgabe wird die Anode über C4 zentriert (gemäß dem internationalen 10-20 EEG-System), das sich in der Nähe des Handbereichs von M1 befindet. Die Kathode wird ipsilateral zur trainierten Hand (Fp1) im supraorbitalen Bereich platziert. Für die Körperaufgabe wird die Anode in der Mitte des Kortex (Cz) und die Kathode in der medialen supraorbitalen Region (Fpz) platziert.
Experimental: 50 % MP und 50 % PP, a-TDCS

Nach dem Vortest:

Geistiges Wiederholen der richtigen Reihenfolge so oft wie möglich während 6 Blöcken zu je 30 Sekunden. Dann physische Wiederholung der korrekten Sequenz so oft wie möglich, während 6 Blöcken zu je 30 Sekunden.

Nach dem Nachtest erhalten sie die echte Stimulation. Anodische Stimulation (Intensität: allmählicher Anstieg für 30 Sekunden bis 1 mA, bleibt 15 Minuten lang konstant, allmählicher Abfall für 30 Sekunden bis 0 mA; Stromdichte: 0,04 mA/cm².
Gerät: Transkranielle Stimulation
Für beide Aufgaben sind die Trainingsmodalitäten gleich. Nach dem Vortest wiederholt diese Gruppe die korrekte Sequenz so oft wie möglich in 12 Blöcken zu je 30 Sekunden. Nach dieser Schulung führen sie den Nachtest durch. Und unmittelbar nach dem Nachtest erhalten sie die echte anodische Stimulation. Die Stromstärke steigt 30 Sekunden lang allmählich an, bis sie 1 mA erreicht, bleibt 15 Minuten lang konstant und nimmt dann 30 Sekunden lang allmählich ab, bis sie 0 mA erreicht. Die Stromdichte während der Stimulation beträgt 0,04 mA/cm². Bei der manuellen Aufgabe wird die Anode über C4 zentriert (gemäß dem internationalen 10-20 EEG-System), das sich in der Nähe des Handbereichs von M1 befindet. Die Kathode wird ipsilateral zur trainierten Hand (Fp1) im supraorbitalen Bereich platziert. Für die Körperaufgabe wird die Anode in der Mitte des Kortex (Cz) und die Kathode in der medialen supraorbitalen Region (Fpz) platziert.
Experimental: 50 % MP und 50 % PP, Schein-TDCS
Für beide Aufgaben sind die Trainingsmodalitäten gleich. Nach dem Vortest muss diese Gruppe in 6 Blöcken zu je 30 Sekunden so oft wie möglich die richtige Sequenz im Geiste wiederholen. Dann müssen sie die richtige Sequenz so oft wie möglich physisch wiederholen, und zwar während 6 Blöcken zu je 30 Sekunden. Nach dieser Schulung führen sie den Nachtest durch. Und unmittelbar nach dem Nachtest erhalten sie die Scheinstimulation. Die Scheinstimulation besteht aus einem allmählichen Anstieg des Stroms für 30 Sekunden bis 1 mA, unmittelbar gefolgt von einem allmählichen Abfall für 30 Sekunden bis 0 mA.
Gerät: Transkranielle Stimulation
Für beide Aufgaben sind die Trainingsmodalitäten gleich. Nach dem Vortest wiederholt diese Gruppe die korrekte Sequenz so oft wie möglich in 12 Blöcken zu je 30 Sekunden. Nach dieser Schulung führen sie den Nachtest durch. Und unmittelbar nach dem Nachtest erhalten sie die echte anodische Stimulation. Die Stromstärke steigt 30 Sekunden lang allmählich an, bis sie 1 mA erreicht, bleibt 15 Minuten lang konstant und nimmt dann 30 Sekunden lang allmählich ab, bis sie 0 mA erreicht. Die Stromdichte während der Stimulation beträgt 0,04 mA/cm². Bei der manuellen Aufgabe wird die Anode über C4 zentriert (gemäß dem internationalen 10-20 EEG-System), das sich in der Nähe des Handbereichs von M1 befindet. Die Kathode wird ipsilateral zur trainierten Hand (Fp1) im supraorbitalen Bereich platziert. Für die Körperaufgabe wird die Anode in der Mitte des Kortex (Cz) und die Kathode in der medialen supraorbitalen Region (Fpz) platziert.
Kein Eingriff: Keine Übung, keine Stimulation
Nach dem Vortest liest diese Gruppe 12 Minuten lang einen Artikel. Nach dieser Schulung führen sie den Nachtest durch. Unmittelbar danach lesen sie 15 Minuten lang einen weiteren Artikel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl korrekter Betätigungen oder Schritte zur Bewertung der Konsolidierung.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Nachtest
Es werden eine sequentielle Fingertippaufgabe (manuelle Aufgabe) und eine sequentielle Ganzkörperaufgabe mit Beinbewegungen (Körperaufgabe) verwendet.
Unmittelbar nach dem Nachtest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl korrekter Betätigungen oder Schritte zur Auswertung der Erfassung.
Zeitfenster: während des Eingriffs
Sehen Sie sich das primäre Ergebnis an.
während des Eingriffs
Änderung der Anzahl korrekt ausgeführter Sequenzen zur Auswertung der Konsolidierung.
Zeitfenster: während des Eingriffs
Sehen Sie sich das primäre Ergebnis an.
während des Eingriffs
Änderung der Anzahl korrekt ausgeführter Sequenzen zur Auswertung der Erfassung.
Zeitfenster: während des Eingriffs
Sehen Sie sich das primäre Ergebnis an.
während des Eingriffs
Veränderung der Kraft des Mu- und Beta-Rhythmus.
Zeitfenster: zu Beginn und während des Eingriffs
Die EEG-Aufzeichnung erfolgt 3 Minuten lang in Ruhe und während 6 Blöcken von 30 Sekunden MP. Die EEG-Aufzeichnung wird mit dem Starstim 8 (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) durchgeführt. Starstim ist ein drahtloses Neurostimulatorsystem, das sowohl die Abgabe einer tDCS (oder Scheinstimulation) als auch die Aufzeichnung der EEG-Aktivität bei 500 Hz ermöglicht. EEG-Signale werden von 6 Ag/AgCl-Elektroden aufgezeichnet. Gemäß der räumlichen Konfiguration des internationalen 10-20-Systems werden die Elektroden über den frontalen, somatosensorischen und motorischen Bereichen platziert: frontozentral (FC2, FC6), zentral (CZ, C2) und zentral-parietal (CP2, CP6). Nach der EEG-Signalverarbeitung wird die Leistung des Mu- und Beta-Rhythmus extrahiert.
zu Beginn und während des Eingriffs
Änderung der Distanz, die der Schwerpunkt während der Körperaufgabe zurücklegt.
Zeitfenster: Dies wird am 15. Tag für die Körperaufgabe durchgeführt
Die Flugbahn des Beckens (vier Markierungen an der vorderen und hinteren Beckenwirbelsäule) wird mit zehn Infrarotkameras (MiqusX, Qualisys, Schweden) aufgezeichnet und als Darstellung der Flugbahn des Schwerpunkts angesehen. Die Daten werden auf einem Computer an eine Videoanalysesoftware (QTM, Qualisys, Schweden) übertragen.
Dies wird am 15. Tag für die Körperaufgabe durchgeführt
Änderung der Geschwindigkeit der Schwerpunktverlagerung während der Körperaufgabe.
Zeitfenster: Dies wird am 15. Tag für die Körperaufgabe durchgeführt
Die Flugbahn des Beckens (vier Markierungen an der vorderen und hinteren Beckenwirbelsäule) wird mit zehn Infrarotkameras (MiqusX, Qualisys, Schweden) aufgezeichnet und als Darstellung der Flugbahn des Schwerpunkts angesehen. Die Daten werden auf einem Computer an eine Videoanalysesoftware (QTM, Qualisys, Schweden) übertragen.
Dies wird am 15. Tag für die Körperaufgabe durchgeführt
Veränderung der vom Schwerpunkt während der Körperaufgabe zurückgelegten Fläche.
Zeitfenster: Dies wird am 15. Tag für die Körperaufgabe durchgeführt
Die Flugbahn des Beckens (vier Markierungen an der vorderen und hinteren Beckenwirbelsäule) wird mit zehn Infrarotkameras (MiqusX, Qualisys, Schweden) aufgezeichnet und als Darstellung der Flugbahn des Schwerpunkts angesehen. Die Daten werden auf einem Computer an eine Videoanalysesoftware (QTM, Qualisys, Schweden) übertragen.
Dies wird am 15. Tag für die Körperaufgabe durchgeführt
Änderung der Zeiten des Ziels während der Körperaufgabe.
Zeitfenster: Dies wird am 15. Tag für die Körperaufgabe durchgeführt
Die Flugbahn des Beckens (vier Markierungen an der vorderen und hinteren Beckenwirbelsäule) wird mit zehn Infrarotkameras (MiqusX, Qualisys, Schweden) aufgezeichnet und als Darstellung der Flugbahn des Schwerpunkts angesehen. Die Daten werden auf einem Computer an eine Videoanalysesoftware (QTM, Qualisys, Schweden) übertragen.
Dies wird am 15. Tag für die Körperaufgabe durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0204

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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