Mental Practice (MP) gecombineerd met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op motorisch leren bij ouderen (VIASTIM)
Effecten van motorische beelden in combinatie met anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie op het leren van complexe motorische sequenties bij gezonde oudere volwassenen
Wetenschappelijke achtergrond en grondgedachte: Motor sequence learning (MSL) bestaat uit drie fasen: initiële verwerving of snel leren vindt plaats tijdens de eerste oefensessie, gekenmerkt door een snelle toename van motorische prestaties; consolidatie komt vervolgens, in de volgende uren, met een stabilisatie of zelfs een toename van de prestaties zonder extra oefening; ten slotte maakt langzaam leren het mogelijk om de vaardigheden die na verschillende oefensessies zijn verworven, op lange termijn uit het hoofd te leren. Het leren van motorische sequenties is een essentiële vaardigheid op elke leeftijd, maar verandert met het ouder worden. Bovendien kan de herhaling van bewegingen die nodig zijn voor MSL vermoeiend zijn voor de meest kwetsbare personen. Er is dus een behoefte om het gebruik van alternatieve en effectieve methoden van MSL bij ouderen te ontwikkelen. Mental practice (MP) op basis van motor imagery (MI) en anodale transcraniale gelijkstroomstimulatie (a-tDCS) zijn dergelijke innovatieve methoden die een positieve invloed op MSL bij oudere volwassenen hebben aangetoond. Enerzijds heeft motorische verbeeldingstraining betrekking op het mentaal oefenen van bewegingen zonder daadwerkelijke uitvoering. Het is aangetoond dat deze methode de fysieke oefening op voordelige wijze aanvult of zelfs vervangt. Desalniettemin is de associatie MP / fysieke oefening (PP) voor fijne en grove motoriek weinig bestudeerd bij gezonde oudere proefpersonen. Aan de andere kant is tDCS een veilige en niet-invasieve hersenstimulatiemethode die wordt gebruikt om corticale prikkelbaarheid te moduleren en neuroplasticiteit te verbeteren. Het is aangetoond dat een anodische stimulatie van de primaire motorische cortex (M1) onmiddellijk na het verwerven van een opeenvolging van vingerbewegingen (manuele taak) de consolidatie bij gezonde ouderen bevorderde. Deze effecten zijn echter nooit getest voor meer ecologische sequentiële taken waarbij het hele lichaam betrokken is (lichaamstaak).
Doel: Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van a-tDCS op de consolidatie van complexe manuele en lichamelijke taken, na MP alleen, PP alleen en MP + PP bij oudere volwassenen.
Een secundair doel is het testen van de effecten van MP alleen, PP alleen en MP + PP bij het verwerven van deze complexe handmatige en lichamelijke taken bij oudere volwassenen.
Een derde doel is het testen van de evolutie van elektro-encefalografische (EEG) activiteit tussen rust en motorische beeldvorming van deze taken, en, voor motorische beeldvorming, voor en na training.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Tussen 65 en 80 jaar oud.
- Beheersing van de Franse taal.
- Beschikbaar voor de gehele studie.
- Rechtshandigheid van de bovenste ledematen met een score > 0,5 op de lateraliteitstest van Edinburgh (Oldfield, 1971).
- Rechtshandigheid van de onderste ledematen met een score van ≥ -6 op de Waterloo lateraliteitstest (Waterloo, 1980).
- Cognitief geconserveerd met een MMSE-score ≥ 25 (Mini Mental State Examination, GRECO-versie, 2003).
Uitsluitingscriteria:
- Een weigering om deel te nemen aan het onderzoek of om de toestemming te ondertekenen.
- Geen dekking door een sociaal zekerheidsplan.
- Een ontneming van burgerrechten (voogdij, mentorschap, rechtsbescherming).
- Een Body Mass Index (BMI) > 25kg/m2.
- Elke middag een dutje.
- Een psychiatrische, neurologische of motorische stoornis.
- Een visueel-ruimtelijke empan < 3 op de Corsi-bloktest (Corsi, 1972).
- Een depressiescore > 5 op de Yesavage Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1982).
- Een loophulpmiddel (stok, rollator).
- Een val tijdens de laatste 12 maanden.
- Risico op vallen, met een score > 14s op de Timed Up en GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
- Moeilijkheden bij het staan of bewegen, grijpen of manipuleren van voorwerpen.
- Een invaliderende pijn in de bovenste en/of onderste ledematen.
- De aanwezigheid van artrose of artritis in de vingers van de linkerhand en de onderste ledematen.
- Een chronische ziekte (reumatoïde artritis, fibromyalgie, multiple sclerose...).
- Een blessure aan de linkerhand en/of onderste ledematen die jonger is dan 3 maanden.
- Een operatie aan een gewricht dat jonger is dan 6 maanden.
- Huidige of vroegere beoefening van een activiteit met een sterke handvaardigheid (piano, gitaar, typen, enz.) of coördinatie van de onderste ledematen (dans, ritmische gymnastiek, Engels boksen, enz.) gedurende meer dan 3 uur per week.
- Een onvermogen om motorische verbeelding uit te voeren met een score van 10 op de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ, Malouin et al., 2007) en een ingebeelde tijd/werkelijke uitvoeringstijdverhouding > 1,5 s op de mentale chronometrische test.
Gemeenschappelijke uitsluitingscriteria voor veilig gebruik van tDCS:
- Geen significante neurologische voorgeschiedenis (bijv. voorgeschiedenis van migraine, traumatisch hersenletsel resulterend in bewustzijnsverlies, epilepsie of voorgeschiedenis van epilepsie);
- Geen voorgeschiedenis van alcohol- en/of middelenmisbruik;
- Geen psychiatrische ziekte;
- Geen metalen implantaten (intracraniale elektroden, chirurgische clips, pacemaker)
- Geen wond hoofdhuid of huidaandoening (psoriasis, eczeem).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 100% PP, a-TDCS
Na de pre-test: herhaling van de juiste volgorde zo vaak mogelijk (12 blokken van 30s). Na de post-test: Anodale stimulatie (intensiteit: geleidelijke toename gedurende 30s tot 1mA, blijft constant gedurende 15min, geleidelijke afname gedurende 30s tot 0mA; stroomdichtheid: 0,04 mA/cm². |
Voor beide taken zijn de trainingsmodaliteiten hetzelfde.
Na de pre-test herhaalt deze groep fysiek zo vaak mogelijk de juiste reeks, gedurende 12 blokken van 30s.
Na deze training voeren zij de post-test uit.
En direct na de post-test krijgen ze de echte anodische stimulatie.
De intensiteit van de stroom neemt gedurende 30 seconden geleidelijk toe totdat deze 1 mA bereikt, blijft gedurende 15 minuten constant en neemt vervolgens geleidelijk af gedurende 30 seconden totdat 0 mA is bereikt.
De stroomdichtheid tijdens stimulatie is 0,04 mA/cm².
Voor de handmatige taak wordt de anode gecentreerd boven C4 (volgens het internationale 10-20 EEG-systeem) dat zich in de buurt van het handgebied van M1 bevindt.
De kathode wordt op het supraorbitale gebied ipsilateraal ten opzichte van de getrainde hand geplaatst (Fp1).
Voor de lichaamstaak wordt de anode in het midden van de cortex (Cz) geplaatst en de kathode in het mediale supraorbitale gebied (Fpz).
|
|
Experimenteel: 100% PP, nep TDCS
Na de pre-test: fysieke herhaling van de juiste reeks zo vaak mogelijk, gedurende 12 blokken van 30s. Na de post-test: schijnstimulatie (geleidelijke toename van de stroom gedurende 30 seconden tot 1mA, onmiddellijk gevolgd door een geleidelijke afname gedurende 30 s tot 0mA. |
Voor beide taken zijn de trainingsmodaliteiten hetzelfde.
Na de pre-test herhaalt deze groep fysiek zo vaak mogelijk de juiste reeks, gedurende 12 blokken van 30s.
Na deze training voeren zij de post-test uit.
En direct na de post-test krijgen ze de echte anodische stimulatie.
De intensiteit van de stroom neemt gedurende 30 seconden geleidelijk toe totdat deze 1 mA bereikt, blijft gedurende 15 minuten constant en neemt vervolgens geleidelijk af gedurende 30 seconden totdat 0 mA is bereikt.
De stroomdichtheid tijdens stimulatie is 0,04 mA/cm².
Voor de handmatige taak wordt de anode gecentreerd boven C4 (volgens het internationale 10-20 EEG-systeem) dat zich in de buurt van het handgebied van M1 bevindt.
De kathode wordt op het supraorbitale gebied ipsilateraal ten opzichte van de getrainde hand geplaatst (Fp1).
Voor de lichaamstaak wordt de anode in het midden van de cortex (Cz) geplaatst en de kathode in het mediale supraorbitale gebied (Fpz).
|
|
Experimenteel: 100% MP, a-TDCS
Na de pre-test: mentale herhaling van de juiste reeks zo vaak mogelijk, gedurende 12 blokken van 30s. Na de post-test: Anodische stimulatie (intensiteit: geleidelijke toename gedurende 30s tot 1mA, blijft constant gedurende 15min, geleidelijke afname gedurende 30s tot 0mA; stroomdichtheid: 0,04 mA/cm².) |
Voor beide taken zijn de trainingsmodaliteiten hetzelfde.
Na de pre-test herhaalt deze groep fysiek zo vaak mogelijk de juiste reeks, gedurende 12 blokken van 30s.
Na deze training voeren zij de post-test uit.
En direct na de post-test krijgen ze de echte anodische stimulatie.
De intensiteit van de stroom neemt gedurende 30 seconden geleidelijk toe totdat deze 1 mA bereikt, blijft gedurende 15 minuten constant en neemt vervolgens geleidelijk af gedurende 30 seconden totdat 0 mA is bereikt.
De stroomdichtheid tijdens stimulatie is 0,04 mA/cm².
Voor de handmatige taak wordt de anode gecentreerd boven C4 (volgens het internationale 10-20 EEG-systeem) dat zich in de buurt van het handgebied van M1 bevindt.
De kathode wordt op het supraorbitale gebied ipsilateraal ten opzichte van de getrainde hand geplaatst (Fp1).
Voor de lichaamstaak wordt de anode in het midden van de cortex (Cz) geplaatst en de kathode in het mediale supraorbitale gebied (Fpz).
|
|
Experimenteel: 100% MP, schijn TDCS
Na de pre-test: mentale herhaling van de juiste reeks zo vaak mogelijk, gedurende 12 blokken van 30s. Na de post-test: schijnstimulatie (geleidelijke toename van de stroom gedurende 30 seconden tot 1mA, onmiddellijk gevolgd door een geleidelijke afname gedurende 30 s tot 0mA. |
Voor beide taken zijn de trainingsmodaliteiten hetzelfde.
Na de pre-test herhaalt deze groep fysiek zo vaak mogelijk de juiste reeks, gedurende 12 blokken van 30s.
Na deze training voeren zij de post-test uit.
En direct na de post-test krijgen ze de echte anodische stimulatie.
De intensiteit van de stroom neemt gedurende 30 seconden geleidelijk toe totdat deze 1 mA bereikt, blijft gedurende 15 minuten constant en neemt vervolgens geleidelijk af gedurende 30 seconden totdat 0 mA is bereikt.
De stroomdichtheid tijdens stimulatie is 0,04 mA/cm².
Voor de handmatige taak wordt de anode gecentreerd boven C4 (volgens het internationale 10-20 EEG-systeem) dat zich in de buurt van het handgebied van M1 bevindt.
De kathode wordt op het supraorbitale gebied ipsilateraal ten opzichte van de getrainde hand geplaatst (Fp1).
Voor de lichaamstaak wordt de anode in het midden van de cortex (Cz) geplaatst en de kathode in het mediale supraorbitale gebied (Fpz).
|
|
Experimenteel: 50% MP en 50% PP, a-TDCS
Na de pre-test: mentale herhaling van de juiste reeks zo vaak mogelijk, gedurende 6 blokken van 30s. Daarna fysieke herhaling van de juiste reeks zo vaak mogelijk, gedurende 6 blokken van 30s. Na de post-test: ze krijgen de echte stimulatie. Anodale stimulatie (intensiteit: geleidelijke toename gedurende 30s tot 1mA, blijft constant gedurende 15min, geleidelijke afname gedurende 30s tot 0mA; stroomdichtheid: 0,04 mA/cm². |
Voor beide taken zijn de trainingsmodaliteiten hetzelfde.
Na de pre-test herhaalt deze groep fysiek zo vaak mogelijk de juiste reeks, gedurende 12 blokken van 30s.
Na deze training voeren zij de post-test uit.
En direct na de post-test krijgen ze de echte anodische stimulatie.
De intensiteit van de stroom neemt gedurende 30 seconden geleidelijk toe totdat deze 1 mA bereikt, blijft gedurende 15 minuten constant en neemt vervolgens geleidelijk af gedurende 30 seconden totdat 0 mA is bereikt.
De stroomdichtheid tijdens stimulatie is 0,04 mA/cm².
Voor de handmatige taak wordt de anode gecentreerd boven C4 (volgens het internationale 10-20 EEG-systeem) dat zich in de buurt van het handgebied van M1 bevindt.
De kathode wordt op het supraorbitale gebied ipsilateraal ten opzichte van de getrainde hand geplaatst (Fp1).
Voor de lichaamstaak wordt de anode in het midden van de cortex (Cz) geplaatst en de kathode in het mediale supraorbitale gebied (Fpz).
|
|
Experimenteel: 50% MP en 50% PP, schijn TDCS
Voor beide taken zijn de trainingsmodaliteiten hetzelfde.
Na de pre-test zal deze groep mentaal de juiste volgorde zo vaak mogelijk moeten herhalen, gedurende 6 blokken van 30s.
Vervolgens moeten ze fysiek de juiste reeks zo vaak mogelijk herhalen, gedurende 6 blokken van 30s.
Na deze training voeren zij de post-test uit.
En direct na de post-test krijgen ze de schijnstimulatie.
De schijnstimulatie zal bestaan uit een geleidelijke toename van de stroom gedurende 30 seconden tot 1mA, onmiddellijk gevolgd door een geleidelijke afname gedurende 30 seconden tot 0mA.
|
Voor beide taken zijn de trainingsmodaliteiten hetzelfde.
Na de pre-test herhaalt deze groep fysiek zo vaak mogelijk de juiste reeks, gedurende 12 blokken van 30s.
Na deze training voeren zij de post-test uit.
En direct na de post-test krijgen ze de echte anodische stimulatie.
De intensiteit van de stroom neemt gedurende 30 seconden geleidelijk toe totdat deze 1 mA bereikt, blijft gedurende 15 minuten constant en neemt vervolgens geleidelijk af gedurende 30 seconden totdat 0 mA is bereikt.
De stroomdichtheid tijdens stimulatie is 0,04 mA/cm².
Voor de handmatige taak wordt de anode gecentreerd boven C4 (volgens het internationale 10-20 EEG-systeem) dat zich in de buurt van het handgebied van M1 bevindt.
De kathode wordt op het supraorbitale gebied ipsilateraal ten opzichte van de getrainde hand geplaatst (Fp1).
Voor de lichaamstaak wordt de anode in het midden van de cortex (Cz) geplaatst en de kathode in het mediale supraorbitale gebied (Fpz).
|
|
Geen tussenkomst: Geen oefening, geen stimulatie
Na de pre-test leest deze groep gedurende 12 minuten een artikel.
Na deze training voeren zij de post-test uit.
Direct daarna lezen ze nog een artikel gedurende 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal juiste persen of stappen om de consolidatie te evalueren.
Tijdsspanne: Meteen na de post-test
|
Er wordt gebruik gemaakt van een sequentiële tiktaak (manuele taak) en een sequentiële taak van het hele lichaam met beenbewegingen (lichaamstaak).
|
Meteen na de post-test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal juiste drukken of stappen om de acquisitie te evalueren.
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
|
Zie de primaire uitkomst.
|
tijdens de ingreep
|
|
Wijziging in het aantal reeksen dat correct is uitgevoerd om de consolidatie te evalueren.
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
|
Zie de primaire uitkomst.
|
tijdens de ingreep
|
|
Wijziging in het aantal correct uitgevoerde sequenties om de acquisitie te evalueren.
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
|
Zie de primaire uitkomst.
|
tijdens de ingreep
|
|
Verandering in de kracht van het Mu- en Beta-ritme.
Tijdsspanne: basislijn en tijdens de interventie
|
EEG-opname zal worden gemaakt gedurende 3 minuten in rust en gedurende 6 blokken van 30s MP.
EEG-opname zal worden uitgevoerd met behulp van de Starstim 8 (Neuroelectrics, Barcelona, Spanje).
Starstim is een draadloos neurostimulatiesysteem waarmee zowel een tDCS (of schijnstimulatie) als de registratie van EEG-activiteit bij 500 Hz mogelijk is.
EEG-signalen worden geregistreerd van 6 Ag/AgCl-elektroden.
Volgens de ruimtelijke configuratie van het internationale 10-20-systeem worden de elektroden over de frontale, somatosensorische en motorische gebieden geplaatst: frontocentraal (FC2, FC6), centraal (CZ, C2) en centraal-pariëtaal (CP2, CP6).
Na de EEG-signaalverwerking wordt de kracht van het Mu- en Beta-ritme onttrokken.
|
basislijn en tijdens de interventie
|
|
Verandering in de door het zwaartepunt afgelegde afstand tijdens de lichaamstaak.
Tijdsspanne: Dit wordt gedaan tijdens de 15e dag voor de lichaamstaak
|
Het traject van het bekken (vier markeringen geplaatst op de anterieure en posterieure iliacale stekels) zal worden opgenomen met tien infraroodcamera's (MiqusX, Qualisys, Zweden) en wordt beschouwd als representatief voor het traject van het zwaartepunt.
De gegevens worden verzonden naar video-analysesoftware (QTM, Qualisys, Zweden) op een computer.
|
Dit wordt gedaan tijdens de 15e dag voor de lichaamstaak
|
|
Verandering in de verplaatsingssnelheid van het zwaartepunt tijdens de lichaamstaak.
Tijdsspanne: Dit wordt gedaan tijdens de 15e dag voor de lichaamstaak
|
Het traject van het bekken (vier markeringen geplaatst op de anterieure en posterieure iliacale stekels) zal worden opgenomen met tien infraroodcamera's (MiqusX, Qualisys, Zweden) en wordt beschouwd als representatief voor het traject van het zwaartepunt.
De gegevens worden verzonden naar video-analysesoftware (QTM, Qualisys, Zweden) op een computer.
|
Dit wordt gedaan tijdens de 15e dag voor de lichaamstaak
|
|
Verandering in het gebied dat door het zwaartepunt wordt afgelegd tijdens de lichaamstaak.
Tijdsspanne: Dit wordt gedaan tijdens de 15e dag voor de lichaamstaak
|
Het traject van het bekken (vier markeringen geplaatst op de anterieure en posterieure iliacale stekels) zal worden opgenomen met tien infraroodcamera's (MiqusX, Qualisys, Zweden) en wordt beschouwd als representatief voor het traject van het zwaartepunt.
De gegevens worden verzonden naar video-analysesoftware (QTM, Qualisys, Zweden) op een computer.
|
Dit wordt gedaan tijdens de 15e dag voor de lichaamstaak
|
|
Verandering in de tijden van het doelwit tijdens de lichaamstaak.
Tijdsspanne: Dit wordt gedaan tijdens de 15e dag voor de lichaamstaak
|
Het traject van het bekken (vier markeringen geplaatst op de anterieure en posterieure iliacale stekels) zal worden opgenomen met tien infraroodcamera's (MiqusX, Qualisys, Zweden) en wordt beschouwd als representatief voor het traject van het zwaartepunt.
De gegevens worden verzonden naar video-analysesoftware (QTM, Qualisys, Zweden) op een computer.
|
Dit wordt gedaan tijdens de 15e dag voor de lichaamstaak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0204
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .