Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Práctica mental (MP) combinada con estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el aprendizaje motor en ancianos (VIASTIM)

21 de octubre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Efectos de las imágenes motoras combinadas con estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre el aprendizaje de secuencias motoras complejas en adultos mayores sanos

Antecedentes científicos y justificación: El aprendizaje de secuencia motora (MSL) se compone de tres fases: la adquisición inicial o aprendizaje rápido ocurre durante la primera sesión de práctica, caracterizada por un rápido aumento en el rendimiento motor; luego viene la consolidación, en las horas siguientes, con una estabilización o incluso un aumento del rendimiento sin práctica adicional; finalmente, el aprendizaje lento permite la memorización a largo plazo de las habilidades adquiridas después de varias sesiones de práctica. El aprendizaje de secuencias motoras es una habilidad esencial a cualquier edad, pero se altera con el envejecimiento. Además, la repetición de movimientos necesarios para la MSL puede resultar agotadora para las personas más vulnerables. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar el uso de métodos alternativos y efectivos de MSL en los ancianos. La práctica mental (MP) basada en imágenes motoras (MI) y la estimulación de corriente continua transcraneal anódica (a-tDCS) son métodos innovadores que han demostrado un impacto positivo en la MSL en adultos mayores. Por un lado, el entrenamiento de imágenes motoras se relaciona con la práctica mental de movimientos sin ejecución real. Se ha demostrado que este método complementa ventajosamente o incluso reemplaza la práctica física. Sin embargo, para la motricidad fina y gruesa, la asociación MP/práctica física (PP) ha sido poco estudiada en ancianos sanos. Por otro lado, tDCS es un método de estimulación cerebral seguro y no invasivo que se utiliza para modular la excitabilidad cortical y mejorar la neuroplasticidad. Se ha demostrado que una estimulación anódica de la corteza motora primaria (M1) inmediatamente después de la adquisición de una secuencia de movimientos de los dedos (tarea manual) mejoró la consolidación en personas mayores sanas. Estos efectos, sin embargo, nunca han sido probados para tareas secuenciales más ecológicas que involucran todo el cuerpo (tarea corporal).

Objetivo: El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de a-tDCS en la consolidación de tareas manuales y corporales complejas, después de MP solo, PP solo y MP + PP en adultos mayores.

Un objetivo secundario es probar los efectos de MP solo, PP solo y MP + PP en la adquisición de estas tareas manuales y corporales complejas, en adultos mayores.

Un tercer objetivo es probar la evolución de la actividad electroencefalográfica (EEG) entre las imágenes motoras y de reposo de estas tareas y, para las imágenes motoras, antes y después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Edad entre 65 y 80 años.
  • Dominio del idioma francés.
  • Disponible para todo el estudio.
  • Diestro de los miembros superiores con una puntuación > 0,5 en la prueba de lateralidad de Edimburgo (Oldfield, 1971).
  • Diestro de los miembros inferiores con una puntuación ≥ -6 en la prueba de lateralidad de Waterloo (Waterloo, 1980).
  • Cognitivamente conservado con una puntuación MMSE ≥ 25 (Mini Examen del Estado Mental, versión GRECO, 2003).

Criterio de exclusión:

  • Una negativa a participar en el estudio o a firmar el consentimiento.
  • Sin cobertura por un plan de Seguro Social.
  • Una privación de derechos civiles (tutela, tutela, tutela de justicia).
  • Un índice de masa corporal (IMC) > 25 kg/m2.
  • Una siesta cada tarde.
  • Un trastorno psiquiátrico, neurológico o motor.
  • Un empan visuoespacial < 3 en la prueba de bloques de Corsi (Corsi, 1972).
  • Una puntuación de depresión > 5 en la Escala de depresión geriátrica de Yesavage (Yesavage et al., 1982).
  • Una ayuda para caminar (bastón, andador).
  • Una caída durante los últimos 12 meses.
  • Riesgo de caída, con una puntuación > 14s en el Timed Up and GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
  • Dificultad para pararse o moverse, agarrar o manipular objetos.
  • Un dolor incapacitante en los miembros superiores y/o inferiores.
  • La presencia de artrosis o artritis en los dedos de la mano izquierda y miembros inferiores.
  • Una enfermedad crónica (artritis reumatoide, fibromialgia, esclerosis múltiple...).
  • Lesión en la mano izquierda y/o miembros inferiores de menos de 3 meses de evolución.
  • Una cirugía en una articulación que tiene menos de 6 meses.
  • Práctica actual o pasada de una actividad que implique gran destreza manual (piano, guitarra, mecanografía, etc.) o coordinación de los miembros inferiores (baile, gimnasia rítmica, boxeo inglés, etc.) durante más de 3 horas a la semana.
  • Una incapacidad para realizar imágenes motoras con una puntuación de 10 en el Cuestionario de Imágenes Visuales y Cinestésicas (KVIQ, Malouin et al., 2007), así como una relación tiempo imaginado/tiempo de ejecución real > 1,5 s en la prueba cronométrica mental.

Criterios de exclusión comunes aplicados para el uso seguro de tDCS:

  • Sin antecedentes neurológicos significativos (p. ej., antecedentes de migrañas, lesión cerebral traumática que resulte en pérdida del conocimiento, epilepsia o antecedentes de epilepsia);
  • Sin antecedentes de abuso de alcohol y/o sustancias;
  • Ninguna enfermedad psiquiátrica;
  • Sin implantes metálicos (electrodos intracraneales, clips quirúrgicos, marcapasos)
  • Sin heridas en el cuero cabelludo ni afección de la piel (psoriasis, eczemas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 100% PP, a-TDCS

Después de la prueba previa:

repetición de la secuencia correcta tantas veces como sea posible (12 bloques de 30 s).

Después de la prueba posterior:

Estimulación anódica (intensidad: aumento gradual durante 30 s hasta 1 mA, permanecerá constante durante 15 min, disminución gradual durante 30 s hasta 0 mA; densidad de corriente: 0,04 mA/cm².

Para ambas tareas, las modalidades de formación son las mismas. Después de la prueba previa, este grupo repetirá físicamente la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 12 bloques de 30 s. Luego de esta capacitación, realizarán el post-test. E inmediatamente después de la prueba posterior, recibirán la estimulación anódica real. La intensidad de la corriente aumentará gradualmente durante 30 s hasta llegar a 1 mA, permanecerá constante durante 15 min, luego disminuirá gradualmente durante 30 s hasta llegar a 0 mA. La densidad de corriente durante la estimulación será de 0,04 mA/cm². Para la tarea manual, el ánodo se centrará sobre C4 (según el sistema internacional 10-20 EEG) que se encuentra cerca del área de la mano de M1. El cátodo se colocará en la región supraorbitaria ipsolateral a la mano entrenada (Fp1). Para la tarea del cuerpo, el ánodo se colocará en el centro de la corteza (Cz) y el cátodo se colocará en la región supraorbitaria medial (Fpz).
Experimental: 100% PP, falso TDCS

Después de la prueba previa:

repetición física de la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 12 bloques de 30s.

Después de la prueba posterior: estimulación simulada (aumento gradual de la corriente durante 30 segundos hasta 1 mA, seguido inmediatamente de una disminución gradual durante 30 s hasta 0 mA.

Para ambas tareas, las modalidades de formación son las mismas. Después de la prueba previa, este grupo repetirá físicamente la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 12 bloques de 30 s. Luego de esta capacitación, realizarán el post-test. E inmediatamente después de la prueba posterior, recibirán la estimulación anódica real. La intensidad de la corriente aumentará gradualmente durante 30 s hasta llegar a 1 mA, permanecerá constante durante 15 min, luego disminuirá gradualmente durante 30 s hasta llegar a 0 mA. La densidad de corriente durante la estimulación será de 0,04 mA/cm². Para la tarea manual, el ánodo se centrará sobre C4 (según el sistema internacional 10-20 EEG) que se encuentra cerca del área de la mano de M1. El cátodo se colocará en la región supraorbitaria ipsolateral a la mano entrenada (Fp1). Para la tarea del cuerpo, el ánodo se colocará en el centro de la corteza (Cz) y el cátodo se colocará en la región supraorbitaria medial (Fpz).
Experimental: 100% PM, a-TDCS

Después de la prueba previa:

repetición mental de la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 12 bloques de 30s.

Después de la prueba posterior:

Estimulación anódica (intensidad: aumento gradual durante 30 s hasta 1 mA, permanecerá constante durante 15 min, disminución gradual durante 30 s hasta 0 mA; densidad de corriente: 0,04 mA/cm²).

Para ambas tareas, las modalidades de formación son las mismas. Después de la prueba previa, este grupo repetirá físicamente la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 12 bloques de 30 s. Luego de esta capacitación, realizarán el post-test. E inmediatamente después de la prueba posterior, recibirán la estimulación anódica real. La intensidad de la corriente aumentará gradualmente durante 30 s hasta llegar a 1 mA, permanecerá constante durante 15 min, luego disminuirá gradualmente durante 30 s hasta llegar a 0 mA. La densidad de corriente durante la estimulación será de 0,04 mA/cm². Para la tarea manual, el ánodo se centrará sobre C4 (según el sistema internacional 10-20 EEG) que se encuentra cerca del área de la mano de M1. El cátodo se colocará en la región supraorbitaria ipsolateral a la mano entrenada (Fp1). Para la tarea del cuerpo, el ánodo se colocará en el centro de la corteza (Cz) y el cátodo se colocará en la región supraorbitaria medial (Fpz).
Experimental: 100% MP, TDCS falso

Después de la prueba previa:

repetición mental de la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 12 bloques de 30s.

Después de la prueba posterior: estimulación simulada (aumento gradual de la corriente durante 30 segundos hasta 1 mA, seguido inmediatamente de una disminución gradual durante 30 s hasta 0 mA.

Para ambas tareas, las modalidades de formación son las mismas. Después de la prueba previa, este grupo repetirá físicamente la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 12 bloques de 30 s. Luego de esta capacitación, realizarán el post-test. E inmediatamente después de la prueba posterior, recibirán la estimulación anódica real. La intensidad de la corriente aumentará gradualmente durante 30 s hasta llegar a 1 mA, permanecerá constante durante 15 min, luego disminuirá gradualmente durante 30 s hasta llegar a 0 mA. La densidad de corriente durante la estimulación será de 0,04 mA/cm². Para la tarea manual, el ánodo se centrará sobre C4 (según el sistema internacional 10-20 EEG) que se encuentra cerca del área de la mano de M1. El cátodo se colocará en la región supraorbitaria ipsolateral a la mano entrenada (Fp1). Para la tarea del cuerpo, el ánodo se colocará en el centro de la corteza (Cz) y el cátodo se colocará en la región supraorbitaria medial (Fpz).
Experimental: 50% MP y 50% PP, a-TDCS

Después de la prueba previa:

repetición mental de la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 6 bloques de 30s. Luego repetición física de la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 6 bloques de 30s.

Después del post-test: recibirán la estimulación real. Estimulación anódica (intensidad: aumento gradual durante 30 s hasta 1 mA, permanecerá constante durante 15 min, disminución gradual durante 30 s hasta 0 mA; densidad de corriente: 0,04 mA/cm².

Para ambas tareas, las modalidades de formación son las mismas. Después de la prueba previa, este grupo repetirá físicamente la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 12 bloques de 30 s. Luego de esta capacitación, realizarán el post-test. E inmediatamente después de la prueba posterior, recibirán la estimulación anódica real. La intensidad de la corriente aumentará gradualmente durante 30 s hasta llegar a 1 mA, permanecerá constante durante 15 min, luego disminuirá gradualmente durante 30 s hasta llegar a 0 mA. La densidad de corriente durante la estimulación será de 0,04 mA/cm². Para la tarea manual, el ánodo se centrará sobre C4 (según el sistema internacional 10-20 EEG) que se encuentra cerca del área de la mano de M1. El cátodo se colocará en la región supraorbitaria ipsolateral a la mano entrenada (Fp1). Para la tarea del cuerpo, el ánodo se colocará en el centro de la corteza (Cz) y el cátodo se colocará en la región supraorbitaria medial (Fpz).
Experimental: 50 % MP y 50 % PP, TDCS falso
Para ambas tareas, las modalidades de formación son las mismas. Después del pretest, este grupo deberá repetir mentalmente la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 6 bloques de 30s. Luego tendrán que repetir físicamente la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 6 bloques de 30s. Luego de esta capacitación, realizarán el post-test. E inmediatamente después de la prueba posterior, recibirán la estimulación simulada. La estimulación simulada consistirá en un aumento gradual de la corriente durante 30 segundos hasta 1mA, seguido inmediatamente por una disminución gradual durante 30 s hasta 0mA.
Para ambas tareas, las modalidades de formación son las mismas. Después de la prueba previa, este grupo repetirá físicamente la secuencia correcta tantas veces como sea posible, durante 12 bloques de 30 s. Luego de esta capacitación, realizarán el post-test. E inmediatamente después de la prueba posterior, recibirán la estimulación anódica real. La intensidad de la corriente aumentará gradualmente durante 30 s hasta llegar a 1 mA, permanecerá constante durante 15 min, luego disminuirá gradualmente durante 30 s hasta llegar a 0 mA. La densidad de corriente durante la estimulación será de 0,04 mA/cm². Para la tarea manual, el ánodo se centrará sobre C4 (según el sistema internacional 10-20 EEG) que se encuentra cerca del área de la mano de M1. El cátodo se colocará en la región supraorbitaria ipsolateral a la mano entrenada (Fp1). Para la tarea del cuerpo, el ánodo se colocará en el centro de la corteza (Cz) y el cátodo se colocará en la región supraorbitaria medial (Fpz).
Sin intervención: Sin práctica, sin estimulación
Después de la prueba previa, este grupo leerá un artículo durante 12 minutos. Luego de esta capacitación, realizarán el post-test. Inmediatamente después de esto, leerán otro artículo durante 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de pulsaciones o pasos correctos para evaluar la consolidación.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba posterior
Se utilizará una tarea secuencial de golpeteo con los dedos (tarea manual) y una tarea secuencial de todo el cuerpo que involucre movimientos de piernas (tarea corporal).
Inmediatamente después de la prueba posterior

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de pulsaciones o pasos correctos para evaluar la adquisición.
Periodo de tiempo: durante la intervención
Ver el resultado primario.
durante la intervención
Cambio en el número de secuencias correctamente ejecutadas para evaluar la consolidación.
Periodo de tiempo: durante la intervención
Ver el resultado primario.
durante la intervención
Cambio en el número de secuencias correctamente ejecutadas para evaluar la adquisición.
Periodo de tiempo: durante la intervención
Ver el resultado primario.
durante la intervención
Cambio en la potencia del ritmo Mu y Beta.
Periodo de tiempo: línea de base y durante la intervención
El registro de EEG se realizará durante 3 min en reposo y durante 6 bloques de 30s de MP. El registro de EEG se realizará con Starstim 8 (Neuroelectrics, Barcelona, ​​España). Starstim es un sistema de neuroestimulador inalámbrico que permite tanto la administración de un tDCS (o estimulación simulada) como el registro de la actividad del EEG a 500 Hz. Las señales de EEG se registrarán a partir de 6 electrodos de Ag/AgCl. Siguiendo la configuración espacial del sistema internacional 10-20, los electrodos se colocarán sobre las áreas frontal, somatosensorial y motora: frontocentral (FC2, FC6), central (CZ, C2) y centro-parietal (CP2, CP6). Después del procesamiento de la señal EEG, se extraerá la potencia del ritmo Mu y Beta.
línea de base y durante la intervención
Cambio en la distancia recorrida por el centro de gravedad durante la tarea corporal.
Periodo de tiempo: Esto se hará durante el día 15 para la tarea del cuerpo.
La trayectoria de la pelvis (cuatro marcadores colocados en las espinas ilíacas anterior y posterior) se registrará con diez cámaras infrarrojas (MiqusX, Qualisys, Suecia) y se considerará que representa la trayectoria del centro de gravedad. Los datos se transmitirán a un software de análisis de video (QTM, Qualisys, Suecia) en una computadora.
Esto se hará durante el día 15 para la tarea del cuerpo.
Cambio en la velocidad de desplazamiento del centro de gravedad durante la tarea corporal.
Periodo de tiempo: Esto se hará durante el día 15 para la tarea del cuerpo.
La trayectoria de la pelvis (cuatro marcadores colocados en las espinas ilíacas anterior y posterior) se registrará con diez cámaras infrarrojas (MiqusX, Qualisys, Suecia) y se considerará que representa la trayectoria del centro de gravedad. Los datos se transmitirán a un software de análisis de video (QTM, Qualisys, Suecia) en una computadora.
Esto se hará durante el día 15 para la tarea del cuerpo.
Cambio en el área recorrida por el centro de gravedad durante la tarea corporal.
Periodo de tiempo: Esto se hará durante el día 15 para la tarea del cuerpo.
La trayectoria de la pelvis (cuatro marcadores colocados en las espinas ilíacas anterior y posterior) se registrará con diez cámaras infrarrojas (MiqusX, Qualisys, Suecia) y se considerará que representa la trayectoria del centro de gravedad. Los datos se transmitirán a un software de análisis de video (QTM, Qualisys, Suecia) en una computadora.
Esto se hará durante el día 15 para la tarea del cuerpo.
Cambio en los tiempos del objetivo durante la tarea corporal.
Periodo de tiempo: Esto se hará durante el día 15 para la tarea del cuerpo.
La trayectoria de la pelvis (cuatro marcadores colocados en las espinas ilíacas anterior y posterior) se registrará con diez cámaras infrarrojas (MiqusX, Qualisys, Suecia) y se considerará que representa la trayectoria del centro de gravedad. Los datos se transmitirán a un software de análisis de video (QTM, Qualisys, Suecia) en una computadora.
Esto se hará durante el día 15 para la tarea del cuerpo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_0204

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir