- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04605367
Mental Practice (MP) yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) motoriseen oppimiseen vanhuksilla (VIASTIM)
Motorikuvan vaikutukset yhdistettynä anodaaliseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon monimutkaisen motorisen sekvenssin oppimiseen terveillä iäkkäillä aikuisilla
Tieteellinen tausta ja perustelut: Motorisen sekvenssin oppiminen (MSL) koostuu kolmesta vaiheesta: ensimmäinen oppiminen tai nopea oppiminen tapahtuu ensimmäisen harjoituskerran aikana, jolle on ominaista nopea motorisen suorituskyvyn kasvu; vahvistuminen tulee seuraavaksi, seuraavina tunteina, vakiinnuttamalla tai jopa parantamalla suorituskykyä ilman lisäharjoituksia; lopuksi hidas oppiminen mahdollistaa useiden harjoitusten jälkeen hankittujen taitojen pitkän aikavälin ulkoa. Motorisen sekvenssin oppiminen on olennainen kyky missä tahansa iässä, mutta se muuttuu ikääntymisen myötä. Lisäksi MSL:n edellyttämien liikkeiden toistaminen voi olla rasittavaa kaikkein heikoimmassa asemassa oleville henkilöille. Näin ollen on tarpeen kehittää vaihtoehtoisten ja tehokkaiden MSL-menetelmien käyttöä vanhuksilla. Motorisiin kuviin (MI) ja anodiseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (a-tDCS) perustuva mielenterveyskäytäntö (MP) ovat sellaisia innovatiivisia menetelmiä, jotka ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksen MSL:ään vanhemmilla aikuisilla. Toisaalta motorinen kuvaharjoittelu liittyy henkisesti harjoitteleviin liikkeisiin ilman varsinaista suoritusta. Tämän menetelmän on osoitettu edullisesti täydentävän tai jopa korvaavan fyysistä harjoittelua. Kuitenkin hieno- ja karkeamotoristen taitojen osalta MP/fyysisen harjoittelun assosiaatiota (PP) on vähän tutkittu terveillä iäkkäillä henkilöillä. Toisaalta tDCS on turvallinen ja ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jota käytetään säätelemään aivokuoren kiihottumista ja parantamaan neuroplastisuutta. On osoitettu, että primaarisen motorisen aivokuoren (M1) anodinen stimulaatio välittömästi sormenliikkeiden sarjan suorittamisen jälkeen (manuaalinen tehtävä) tehosti terveiden iäkkäiden ihmisten konsolidaatiota. Näitä vaikutuksia ei ole kuitenkaan koskaan testattu ekologisempien peräkkäisten, koko kehoon liittyvien tehtävien yhteydessä (kehotehtävä).
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia a-tDCS:n vaikutuksia monimutkaisten manuaalisten ja kehon tehtävien yhdistämiseen pelkän MP:n, yksinään PP:n ja MP + PP:n jälkeen vanhemmilla aikuisilla.
Toissijaisena tavoitteena on testata yksinään MP:n, yksinään PP:n ja MP + PP:n vaikutuksia näiden monimutkaisten manuaalisten ja kehon tehtävien suorittamisessa vanhemmilla aikuisilla.
Kolmas tavoite on testata elektroenkefalografisen (EEG) aktiivisuuden kehitystä näiden tehtävien levon ja motoristen kuvien välillä sekä motoristen kuvien osalta ennen ja jälkeen harjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 65-80.
- Ranskan kielen hallinta.
- Saatavilla koko tutkimuksen ajan.
- Yläraajojen oikeakätisyys, pistemäärä > 0,5 Edinburghin lateraalisuustestissä (Oldfield, 1971).
- Alaraajojen oikeakätisyys, pistemäärä ≥ -6 Waterloon lateraalisuustestissä (Waterloo, 1980).
- Kognitiivisesti säilynyt MMSE-pisteillä ≥ 25 (Mini Mental State Examination, GRECO-versio, 2003).
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta tai suostumuksen allekirjoittamisesta.
- Ei sosiaaliturvan kattavuutta.
- Kansalaisoikeuksien riistäminen (huoltajuus, opetus, oikeuden suojelu).
- Kehon massaindeksi (BMI) > 25 kg/m2.
- Päiväunet joka iltapäivä.
- Psykiatrinen, neurologinen tai motorinen häiriö.
- Visuospatiaalinen empan < 3 Corsi-lohkotestissä (Corsi, 1972).
- Masennuspisteet > 5 Yesavage Geriatric Depression Scale -asteikolla (Yesavage et ai., 1982).
- Kävelyapu (keppi, kävelijä).
- Pudotus viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Putoamisvaara, pistemäärä > 14 s Timed Up and GO -toiminnolla (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
- Vaikeus seisoa tai liikkua, tarttua esineisiin tai käsitellä niitä.
- Työkyvyttömyyttä aiheuttava kipu ylä- ja/tai alaraajoissa.
- Nivelrikkon tai niveltulehduksen esiintyminen vasemman käden ja alaraajojen sormissa.
- Krooninen sairaus (nivelreuma, fibromyalgia, multippeliskleroosi...).
- Vasemman käden ja/tai alaraajojen vamma, joka on alle 3 kuukautta vanha.
- Alle 6 kuukautta vanhan nivelen leikkaus.
- Nykyinen tai aiempi harjoittelu, johon liittyy vahvaa käden taitoa (piano, kitara, konekirjoitus jne.) tai alaraajojen koordinaatiota (tanssi, rytminen voimistelu, englantilainen nyrkkeily jne.) yli 3 tuntia viikossa.
- Kyvyttömyys suorittaa motorisia kuvia pisteillä 10 Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -kyselyssä (KVIQ, Malouin et al., 2007) sekä kuviteltu aika/todellinen suoritusaika -suhde > 1,5 s henkisessä kronometrisessa testissä.
Yleiset poissulkemiskriteerit, joita sovelletaan tDCS:n turvalliseen käyttöön:
- Ei merkittävää neurologista historiaa (esim. migreeniä, tajunnan menetykseen johtava traumaattinen aivovamma, epilepsia tai aiempi epilepsia);
- Ei alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttöä;
- Ei psykiatrista sairautta;
- Ei metallisia implantteja (kallonsisäiset elektrodit, kirurgiset pidikkeet, sydämentahdistin)
- Ei haavapäänahkaa tai ihosairautta (psoriaasi, ekseema).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100 % PP, a-TDCS
Esitestin jälkeen: oikean sekvenssin toisto niin monta kertaa kuin mahdollista (12 lohkoa 30s). Jälkitestin jälkeen: Anodinen stimulaatio (intensiteetti: asteittainen lisäys 30 sekuntia 1 mA:iin, pysyy vakiona 15 minuutin ajan, asteittainen lasku 30 sekuntia 0 mA:iin asti; virrantiheys: 0,04 mA/cm². |
Molempien tehtävien harjoitusmenetelmät ovat samat.
Esitestin jälkeen tämä ryhmä toistaa fyysisesti oikean sekvenssin niin monta kertaa kuin mahdollista 12 30 sekunnin lohkon aikana.
Tämän koulutuksen jälkeen he suorittavat jälkitestin.
Ja heti jälkitestin jälkeen he saavat todellisen anodistimulaation.
Virran intensiteetti kasvaa vähitellen 30 sekuntia, kunnes se saavuttaa 1 mA:n, pysyy vakiona 15 minuutin ajan ja laskee sitten vähitellen 30 sekunnin ajan, kunnes saavutetaan 0 mA.
Virran tiheys stimulaation aikana on 0,04 mA/cm².
Manuaalisessa tehtävässä anodi keskitetään C4:n yläpuolelle (kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaan), joka sijaitsee lähellä M1:n käsialuetta.
Katodi asetetaan supraorbitaalialueelle ipsilateraalisesti harjoitellun käden kanssa (Fp1).
Vartalotehtävää varten anodi sijoitetaan aivokuoren keskelle (Cz) ja katodi mediaaliselle supraorbitaalialueelle (Fpz).
|
|
Kokeellinen: 100 % PP, vale-TDCS
Esitestin jälkeen: oikean sekvenssin fyysinen toisto niin monta kertaa kuin mahdollista, 12 30 sekunnin lohkon aikana. Jälkitestin jälkeen: valestimulaatio (virran asteittainen lisäys 30 sekunnin ajan 1 mA:iin, jota seuraa välittömästi asteittainen lasku 30 sekunnin ajan 0 mA:iin asti. |
Molempien tehtävien harjoitusmenetelmät ovat samat.
Esitestin jälkeen tämä ryhmä toistaa fyysisesti oikean sekvenssin niin monta kertaa kuin mahdollista 12 30 sekunnin lohkon aikana.
Tämän koulutuksen jälkeen he suorittavat jälkitestin.
Ja heti jälkitestin jälkeen he saavat todellisen anodistimulaation.
Virran intensiteetti kasvaa vähitellen 30 sekuntia, kunnes se saavuttaa 1 mA:n, pysyy vakiona 15 minuutin ajan ja laskee sitten vähitellen 30 sekunnin ajan, kunnes saavutetaan 0 mA.
Virran tiheys stimulaation aikana on 0,04 mA/cm².
Manuaalisessa tehtävässä anodi keskitetään C4:n yläpuolelle (kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaan), joka sijaitsee lähellä M1:n käsialuetta.
Katodi asetetaan supraorbitaalialueelle ipsilateraalisesti harjoitellun käden kanssa (Fp1).
Vartalotehtävää varten anodi sijoitetaan aivokuoren keskelle (Cz) ja katodi mediaaliselle supraorbitaalialueelle (Fpz).
|
|
Kokeellinen: 100 % MP, a-TDCS
Esitestin jälkeen: oikean sekvenssin henkinen toisto niin monta kertaa kuin mahdollista, 12 30 sekunnin lohkon aikana. Jälkitestin jälkeen: Anodinen stimulaatio (intensiteetti: asteittainen lisäys 30 sekuntia 1 mA asti, pysyy vakiona 15 minuutin ajan, asteittainen lasku 30 sekuntia 0 mA:iin asti; virrantiheys: 0,04 mA/cm².) |
Molempien tehtävien harjoitusmenetelmät ovat samat.
Esitestin jälkeen tämä ryhmä toistaa fyysisesti oikean sekvenssin niin monta kertaa kuin mahdollista 12 30 sekunnin lohkon aikana.
Tämän koulutuksen jälkeen he suorittavat jälkitestin.
Ja heti jälkitestin jälkeen he saavat todellisen anodistimulaation.
Virran intensiteetti kasvaa vähitellen 30 sekuntia, kunnes se saavuttaa 1 mA:n, pysyy vakiona 15 minuutin ajan ja laskee sitten vähitellen 30 sekunnin ajan, kunnes saavutetaan 0 mA.
Virran tiheys stimulaation aikana on 0,04 mA/cm².
Manuaalisessa tehtävässä anodi keskitetään C4:n yläpuolelle (kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaan), joka sijaitsee lähellä M1:n käsialuetta.
Katodi asetetaan supraorbitaalialueelle ipsilateraalisesti harjoitellun käden kanssa (Fp1).
Vartalotehtävää varten anodi sijoitetaan aivokuoren keskelle (Cz) ja katodi mediaaliselle supraorbitaalialueelle (Fpz).
|
|
Kokeellinen: 100 % MP, vale TDCS
Esitestin jälkeen: oikean sekvenssin henkinen toisto niin monta kertaa kuin mahdollista, 12 30 sekunnin lohkon aikana. Jälkitestin jälkeen: valestimulaatio (virran asteittainen lisäys 30 sekunnin ajan 1 mA:iin, jota seuraa välittömästi asteittainen lasku 30 sekunnin ajan 0 mA:iin asti. |
Molempien tehtävien harjoitusmenetelmät ovat samat.
Esitestin jälkeen tämä ryhmä toistaa fyysisesti oikean sekvenssin niin monta kertaa kuin mahdollista 12 30 sekunnin lohkon aikana.
Tämän koulutuksen jälkeen he suorittavat jälkitestin.
Ja heti jälkitestin jälkeen he saavat todellisen anodistimulaation.
Virran intensiteetti kasvaa vähitellen 30 sekuntia, kunnes se saavuttaa 1 mA:n, pysyy vakiona 15 minuutin ajan ja laskee sitten vähitellen 30 sekunnin ajan, kunnes saavutetaan 0 mA.
Virran tiheys stimulaation aikana on 0,04 mA/cm².
Manuaalisessa tehtävässä anodi keskitetään C4:n yläpuolelle (kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaan), joka sijaitsee lähellä M1:n käsialuetta.
Katodi asetetaan supraorbitaalialueelle ipsilateraalisesti harjoitellun käden kanssa (Fp1).
Vartalotehtävää varten anodi sijoitetaan aivokuoren keskelle (Cz) ja katodi mediaaliselle supraorbitaalialueelle (Fpz).
|
|
Kokeellinen: 50 % MP ja 50 % PP, a-TDCS
Esitestin jälkeen: oikean sekvenssin henkinen toisto niin monta kertaa kuin mahdollista, kuuden 30 sekunnin lohkon aikana. Sitten oikean sekvenssin fyysinen toisto niin monta kertaa kuin mahdollista, kuuden 30 sekunnin lohkon aikana. Jälkitestin jälkeen: he saavat todellista stimulaatiota. Anodinen stimulaatio (intensiteetti: asteittainen lisäys 30 sekuntia 1 mA:iin, pysyy vakiona 15 minuutin ajan, asteittainen lasku 30 sekuntia 0 mA:iin asti; virrantiheys: 0,04 mA/cm². |
Molempien tehtävien harjoitusmenetelmät ovat samat.
Esitestin jälkeen tämä ryhmä toistaa fyysisesti oikean sekvenssin niin monta kertaa kuin mahdollista 12 30 sekunnin lohkon aikana.
Tämän koulutuksen jälkeen he suorittavat jälkitestin.
Ja heti jälkitestin jälkeen he saavat todellisen anodistimulaation.
Virran intensiteetti kasvaa vähitellen 30 sekuntia, kunnes se saavuttaa 1 mA:n, pysyy vakiona 15 minuutin ajan ja laskee sitten vähitellen 30 sekunnin ajan, kunnes saavutetaan 0 mA.
Virran tiheys stimulaation aikana on 0,04 mA/cm².
Manuaalisessa tehtävässä anodi keskitetään C4:n yläpuolelle (kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaan), joka sijaitsee lähellä M1:n käsialuetta.
Katodi asetetaan supraorbitaalialueelle ipsilateraalisesti harjoitellun käden kanssa (Fp1).
Vartalotehtävää varten anodi sijoitetaan aivokuoren keskelle (Cz) ja katodi mediaaliselle supraorbitaalialueelle (Fpz).
|
|
Kokeellinen: 50 % MP ja 50 % PP, vale-TDCS
Molempien tehtävien harjoitusmenetelmät ovat samat.
Esitestin jälkeen tämän ryhmän on toistettava henkisesti oikea sekvenssi mahdollisimman monta kertaa 6 30 sekunnin lohkon aikana.
Sitten heidän on toistettava oikea sekvenssi fyysisesti niin monta kertaa kuin mahdollista, kuuden 30 sekunnin lohkon aikana.
Tämän koulutuksen jälkeen he suorittavat jälkitestin.
Ja heti jälkitestin jälkeen he saavat valestimulaation.
Valestimulaatio koostuu virran asteittaisesta lisäyksestä 30 sekunnin ajan 1 mA:iin, jota seuraa välittömästi asteittainen pienentäminen 30 sekunnin ajan 0 mA:iin asti.
|
Molempien tehtävien harjoitusmenetelmät ovat samat.
Esitestin jälkeen tämä ryhmä toistaa fyysisesti oikean sekvenssin niin monta kertaa kuin mahdollista 12 30 sekunnin lohkon aikana.
Tämän koulutuksen jälkeen he suorittavat jälkitestin.
Ja heti jälkitestin jälkeen he saavat todellisen anodistimulaation.
Virran intensiteetti kasvaa vähitellen 30 sekuntia, kunnes se saavuttaa 1 mA:n, pysyy vakiona 15 minuutin ajan ja laskee sitten vähitellen 30 sekunnin ajan, kunnes saavutetaan 0 mA.
Virran tiheys stimulaation aikana on 0,04 mA/cm².
Manuaalisessa tehtävässä anodi keskitetään C4:n yläpuolelle (kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaan), joka sijaitsee lähellä M1:n käsialuetta.
Katodi asetetaan supraorbitaalialueelle ipsilateraalisesti harjoitellun käden kanssa (Fp1).
Vartalotehtävää varten anodi sijoitetaan aivokuoren keskelle (Cz) ja katodi mediaaliselle supraorbitaalialueelle (Fpz).
|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoitusta, ei stimulaatiota
Esitestin jälkeen tämä ryhmä lukee artikkelin 12 minuutin ajan.
Tämän koulutuksen jälkeen he suorittavat jälkitestin.
Heti tämän jälkeen he lukevat toisen artikkelin 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta oikeiden painallusten tai vaiheiden määrää konsolidoinnin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Heti jälkitestin jälkeen
|
Käytetään peräkkäistä sormen napauttelutehtävää (manuaalinen tehtävä) ja peräkkäistä koko kehon tehtävää, johon liittyy jalkojen liikkeitä (vartalotehtävä).
|
Heti jälkitestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta oikeiden painallusten tai vaiheiden määrää hankinnan arvioimiseksi.
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Katso ensisijainen tulos.
|
intervention aikana
|
|
Muutos oikein suoritettujen sekvenssien lukumäärässä konsolidoinnin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Katso ensisijainen tulos.
|
intervention aikana
|
|
Muutos oikein suoritettujen sekvenssien lukumäärässä hankinnan arvioimiseksi.
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Katso ensisijainen tulos.
|
intervention aikana
|
|
Muutos Mu- ja Beta-rytmin voimassa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen aikana
|
EEG-tallennus tehdään 3 minuutin ajan levossa ja 6 30 s MP:n lohkon aikana.
EEG-tallennus suoritetaan Starstim 8:lla (Neuroelectrics, Barcelona, Espanja).
Starstim on langaton neurostimulaattorijärjestelmä, joka mahdollistaa sekä tDCS:n (tai valestimulaation) toimittamisen että EEG-toiminnan tallentamisen 500 Hz:llä.
EEG-signaalit tallennetaan 6 Ag/AgCl-elektrodista.
Kansainvälisen 10-20-järjestelmän spatiaalisen konfiguraation jälkeen elektrodit sijoitetaan frontaalisen, somatosensorisen ja motorisen alueen päälle: frontocentral (FC2, FC6), keskus (CZ, C2) ja central-parietal (CP2, CP6).
EEG-signaalin käsittelyn jälkeen Mu- ja Beta-rytmin teho otetaan talteen.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen aikana
|
|
Muutos painopisteen kulkemassa matkassa kehon tehtävän aikana.
Aikaikkuna: Tämä tehdään kehotehtävän 15. päivän aikana
|
Lantion liikerata (neljä suoliluun etu- ja takaosaan sijoitettua merkkiä) tallennetaan kymmenellä infrapunakameralla (MiqusX, Qualisys, Ruotsi) ja sen katsotaan edustavan painopisteen liikerataa.
Tiedot siirretään tietokoneella olevaan videoanalyysiohjelmistoon (QTM, Qualisys, Ruotsi).
|
Tämä tehdään kehotehtävän 15. päivän aikana
|
|
Muutos painopisteen siirtymänopeudessa kehon tehtävän aikana.
Aikaikkuna: Tämä tehdään kehotehtävän 15. päivän aikana
|
Lantion liikerata (neljä suoliluun etu- ja takaosaan sijoitettua merkkiä) tallennetaan kymmenellä infrapunakameralla (MiqusX, Qualisys, Ruotsi) ja sen katsotaan edustavan painopisteen liikerataa.
Tiedot siirretään tietokoneella olevaan videoanalyysiohjelmistoon (QTM, Qualisys, Ruotsi).
|
Tämä tehdään kehotehtävän 15. päivän aikana
|
|
Muutos painopisteen kulkemassa alueella kehon tehtävän aikana.
Aikaikkuna: Tämä tehdään kehotehtävän 15. päivän aikana
|
Lantion liikerata (neljä suoliluun etu- ja takaosaan sijoitettua merkkiä) tallennetaan kymmenellä infrapunakameralla (MiqusX, Qualisys, Ruotsi) ja sen katsotaan edustavan painopisteen liikerataa.
Tiedot siirretään tietokoneella olevaan videoanalyysiohjelmistoon (QTM, Qualisys, Ruotsi).
|
Tämä tehdään kehotehtävän 15. päivän aikana
|
|
Kohteen aikojen muutos kehotehtävän aikana.
Aikaikkuna: Tämä tehdään kehotehtävän 15. päivän aikana
|
Lantion liikerata (neljä suoliluun etu- ja takaosaan sijoitettua merkkiä) tallennetaan kymmenellä infrapunakameralla (MiqusX, Qualisys, Ruotsi) ja sen katsotaan edustavan painopisteen liikerataa.
Tiedot siirretään tietokoneella olevaan videoanalyysiohjelmistoon (QTM, Qualisys, Ruotsi).
|
Tämä tehdään kehotehtävän 15. päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .