Mental träning (MP) kombinerad med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på motoriskt lärande hos äldre (VIASTIM)
Effekter av motorisk bildspråk kombinerat med anodal transkraniell likströmsstimulering på komplex motorisk sekvensinlärning hos friska äldre vuxna
Vetenskaplig bakgrund och motivering: Motorisk sekvensinlärning (MSL) består av tre faser: initial inlärning eller snabb inlärning sker under det första träningspasset, kännetecknat av en snabb ökning av motorisk prestation; konsolidering kommer därefter, under de följande timmarna, med en stabilisering eller till och med en ökning av prestanda utan ytterligare övning; slutligen, långsam inlärning möjliggör långvarig memorering av färdigheter som förvärvats efter flera träningspass. Motorisk sekvensinlärning är en viktig förmåga i alla åldrar men förändras med åldrandet. Dessutom kan upprepningen av rörelser som krävs för MSL vara tröttande för de mest utsatta individerna. Det finns alltså ett behov av att utveckla användningen av alternativa och effektiva metoder för MSL hos äldre. Mental praktik (MP) baserad på motorisk bild (MI) och anodal transkraniell likströmsstimulering (a-tDCS) är sådana innovativa metoder som har visat en positiv inverkan på MSL hos äldre vuxna. Å ena sidan relaterar motorisk bildträning till att mentalt öva rörelser utan faktisk utförande. Denna metod har visat sig med fördel komplettera eller till och med ersätta fysisk träning. Ändå, för fin- och grovmotorik, har föreningen MP/fysisk praktik (PP) studerats lite i friska äldre försökspersoner. Å andra sidan är tDCS en säker och icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som används för att modulera kortikal excitabilitet och förbättra neuroplasticitet. Det har visat sig att en anodstimulering av den primära motoriska cortex (M1) omedelbart efter förvärvet av en sekvens av fingerrörelser (manuell uppgift) förbättrade konsolideringen hos friska äldre personer. Dessa effekter har dock aldrig testats för mer ekologiska sekventiella uppgifter som involverar hela kroppen (kroppsuppgift).
Syfte: Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekterna av a-tDCS på konsolideringen av komplexa manuella och kroppsuppgifter, efter MP enbart, PP enbart och MP + PP hos äldre vuxna.
Ett sekundärt syfte är att testa effekterna av MP enbart, PP enbart och MP + PP vid förvärvet av dessa komplexa manuella och kroppsuppgifter, hos äldre vuxna.
Ett tredje syfte är att testa utvecklingen av elektroencefalografisk (EEG) aktivitet mellan vila och motorisk bild av dessa uppgifter, och, för motorisk bild, före och efter träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Mellan 65 och 80 år.
- Behärskning av det franska språket.
- Tillgänglig för hela studien.
- Högerhänthet i de övre extremiteterna med en poäng > 0,5 på Edinburgh lateralitetstestet (Oldfield, 1971).
- Högerhänthet i de nedre extremiteterna med en poäng på ≥ -6 på Waterloo lateralitetstestet (Waterloo, 1980).
- Kognitivt bevarad med en MMSE-poäng ≥ 25 (Mini Mental State Examination, GRECO version, 2003).
Exklusions kriterier:
- En vägran att delta i studien eller att underteckna samtycke.
- Ingen täckning av en socialförsäkringsplan.
- Ett berövande av medborgerliga rättigheter (förmyndarskap, handledning, skydd av rättvisan).
- Ett Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m2.
- En tupplur varje eftermiddag.
- En psykiatrisk, neurologisk eller motorisk störning.
- En visuospatial empan < 3 på Corsi-blocktestet (Corsi, 1972).
- En depressionspoäng > 5 på Yesavage Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1982).
- Ett gånghjälpmedel (käpp, rullator).
- Ett fall under de senaste 12 månaderna.
- En fallrisk, med en poäng > 14s på Timed Up och GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
- Svårigheter att stå eller flytta, greppa eller manipulera föremål.
- En invalidiserande smärta i de övre och/eller nedre extremiteterna.
- Förekomsten av artros eller artrit i fingrarna på vänster hand och nedre extremiteter.
- En kronisk sjukdom (reumatoid artrit, fibromyalgi, multipel skleros...).
- En skada på vänster hand och/eller nedre extremiteter som är mindre än 3 månader gammal.
- En operation på en led som är mindre än 6 månader gammal.
- Nuvarande eller tidigare träning av en aktivitet som involverar stark fingerfärdighet (piano, gitarr, maskinskrivning, etc.) eller koordination av de nedre extremiteterna (dans, rytmisk gymnastik, engelsk boxning, etc.) i mer än 3 timmar per vecka.
- En oförmåga att utföra motoriska bilder med poängen 10 på Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ, Malouin et al., 2007) samt ett föreställt förhållande mellan tid och verklig exekveringstid > 1,5s på det mentala kronometriska testet.
Vanliga uteslutningskriterier som tillämpas för säker användning av tDCS:
- Ingen signifikant neurologisk historia (t.ex. historia av migrän, traumatisk hjärnskada som resulterar i medvetslöshet, epilepsi eller historia av epilepsi);
- Ingen historia av alkohol- och/eller drogmissbruk;
- Ingen psykiatrisk sjukdom;
- Inga metalliska implantat (intrakraniella elektroder, kirurgiska klämmor, pacemaker)
- Inget sår i hårbotten eller hudtillstånd (psoriasis, eksem).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 100 % PP, a-TDCS
Efter förtestet: upprepning av den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt (12 block av 30s). Efter eftertestet: Anodstimulering (intensitet: gradvis ökning i 30 s till 1 mA, kommer att förbli konstant i 15 minuter, gradvis minskning i 30 s till 0 mA; strömdensitet: 0,04 mA/cm². |
För båda uppgifterna är träningsformerna desamma.
Efter förtestet kommer denna grupp fysiskt att upprepa den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 12 block av 30s.
Efter denna utbildning kommer de att utföra eftertestet.
Och direkt efter eftertestet kommer de att få den riktiga anodstimuleringen.
Strömmens intensitet kommer gradvis att öka i 30s tills den når 1mA, kommer att förbli konstant i 15min och kommer sedan gradvis att minska i 30s tills 0mA uppnås.
Strömtätheten under stimulering kommer att vara 0,04 mA/cm².
För den manuella uppgiften kommer anoden att vara centrerad ovanför C4 (enligt det internationella 10-20 EEG-systemet) som ligger nära handområdet för M1.
Katoden kommer att placeras på den supraorbitala regionen ipsilateralt till den tränade handen (Fp1).
För kroppsuppgiften kommer anoden att placeras i mitten av cortex (Cz) och katoden kommer att placeras vid den mediala supraorbitala regionen (Fpz).
|
|
Experimentell: 100 % PP, sken TDCS
Efter förtestet: fysisk upprepning av den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 12 block av 30-tal. Efter eftertestet: skenstimulering (gradvis ökning av strömmen i 30 sekunder till 1mA, omedelbart följt av en gradvis minskning i 30 sekunder till 0mA. |
För båda uppgifterna är träningsformerna desamma.
Efter förtestet kommer denna grupp fysiskt att upprepa den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 12 block av 30s.
Efter denna utbildning kommer de att utföra eftertestet.
Och direkt efter eftertestet kommer de att få den riktiga anodstimuleringen.
Strömmens intensitet kommer gradvis att öka i 30s tills den når 1mA, kommer att förbli konstant i 15min och kommer sedan gradvis att minska i 30s tills 0mA uppnås.
Strömtätheten under stimulering kommer att vara 0,04 mA/cm².
För den manuella uppgiften kommer anoden att vara centrerad ovanför C4 (enligt det internationella 10-20 EEG-systemet) som ligger nära handområdet för M1.
Katoden kommer att placeras på den supraorbitala regionen ipsilateralt till den tränade handen (Fp1).
För kroppsuppgiften kommer anoden att placeras i mitten av cortex (Cz) och katoden kommer att placeras vid den mediala supraorbitala regionen (Fpz).
|
|
Experimentell: 100 % MP, a-TDCS
Efter förtestet: mental upprepning av den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 12 block av 30-talet. Efter eftertestet: Anodstimulering (intensitet: gradvis ökning i 30 s till 1 mA, kommer att förbli konstant i 15 minuter, gradvis minskning i 30 s till 0 mA; strömdensitet: 0,04 mA/cm².) |
För båda uppgifterna är träningsformerna desamma.
Efter förtestet kommer denna grupp fysiskt att upprepa den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 12 block av 30s.
Efter denna utbildning kommer de att utföra eftertestet.
Och direkt efter eftertestet kommer de att få den riktiga anodstimuleringen.
Strömmens intensitet kommer gradvis att öka i 30s tills den når 1mA, kommer att förbli konstant i 15min och kommer sedan gradvis att minska i 30s tills 0mA uppnås.
Strömtätheten under stimulering kommer att vara 0,04 mA/cm².
För den manuella uppgiften kommer anoden att vara centrerad ovanför C4 (enligt det internationella 10-20 EEG-systemet) som ligger nära handområdet för M1.
Katoden kommer att placeras på den supraorbitala regionen ipsilateralt till den tränade handen (Fp1).
För kroppsuppgiften kommer anoden att placeras i mitten av cortex (Cz) och katoden kommer att placeras vid den mediala supraorbitala regionen (Fpz).
|
|
Experimentell: 100 % MP, sken TDCS
Efter förtestet: mental upprepning av den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 12 block av 30-talet. Efter eftertestet: skenstimulering (gradvis ökning av strömmen i 30 sekunder till 1mA, omedelbart följt av en gradvis minskning i 30 sekunder till 0mA. |
För båda uppgifterna är träningsformerna desamma.
Efter förtestet kommer denna grupp fysiskt att upprepa den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 12 block av 30s.
Efter denna utbildning kommer de att utföra eftertestet.
Och direkt efter eftertestet kommer de att få den riktiga anodstimuleringen.
Strömmens intensitet kommer gradvis att öka i 30s tills den når 1mA, kommer att förbli konstant i 15min och kommer sedan gradvis att minska i 30s tills 0mA uppnås.
Strömtätheten under stimulering kommer att vara 0,04 mA/cm².
För den manuella uppgiften kommer anoden att vara centrerad ovanför C4 (enligt det internationella 10-20 EEG-systemet) som ligger nära handområdet för M1.
Katoden kommer att placeras på den supraorbitala regionen ipsilateralt till den tränade handen (Fp1).
För kroppsuppgiften kommer anoden att placeras i mitten av cortex (Cz) och katoden kommer att placeras vid den mediala supraorbitala regionen (Fpz).
|
|
Experimentell: 50 % MP och 50 % PP, a-TDCS
Efter förtestet: mental upprepning av den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 6 block av 30-talet. Sedan fysisk upprepning av rätt sekvens så många gånger som möjligt, under 6 block av 30-tal. Efter eftertestet: de kommer att få den verkliga stimuleringen. Anodstimulering (intensitet: gradvis ökning i 30 s till 1 mA, kommer att förbli konstant i 15 minuter, gradvis minskning i 30 s till 0 mA; strömdensitet: 0,04 mA/cm². |
För båda uppgifterna är träningsformerna desamma.
Efter förtestet kommer denna grupp fysiskt att upprepa den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 12 block av 30s.
Efter denna utbildning kommer de att utföra eftertestet.
Och direkt efter eftertestet kommer de att få den riktiga anodstimuleringen.
Strömmens intensitet kommer gradvis att öka i 30s tills den når 1mA, kommer att förbli konstant i 15min och kommer sedan gradvis att minska i 30s tills 0mA uppnås.
Strömtätheten under stimulering kommer att vara 0,04 mA/cm².
För den manuella uppgiften kommer anoden att vara centrerad ovanför C4 (enligt det internationella 10-20 EEG-systemet) som ligger nära handområdet för M1.
Katoden kommer att placeras på den supraorbitala regionen ipsilateralt till den tränade handen (Fp1).
För kroppsuppgiften kommer anoden att placeras i mitten av cortex (Cz) och katoden kommer att placeras vid den mediala supraorbitala regionen (Fpz).
|
|
Experimentell: 50% MP och 50% PP, sken TDCS
För båda uppgifterna är träningsformerna desamma.
Efter förtestet måste denna grupp mentalt upprepa den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 6 block av 30-tal.
Sedan måste de fysiskt upprepa den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 6 block av 30-tal.
Efter denna utbildning kommer de att utföra eftertestet.
Och direkt efter eftertestet kommer de att få skenstimuleringen.
Den falska stimuleringen kommer att bestå av en gradvis ökning av strömmen i 30 sekunder till 1mA, omedelbart följt av en gradvis minskning i 30 sekunder till 0mA.
|
För båda uppgifterna är träningsformerna desamma.
Efter förtestet kommer denna grupp fysiskt att upprepa den korrekta sekvensen så många gånger som möjligt, under 12 block av 30s.
Efter denna utbildning kommer de att utföra eftertestet.
Och direkt efter eftertestet kommer de att få den riktiga anodstimuleringen.
Strömmens intensitet kommer gradvis att öka i 30s tills den når 1mA, kommer att förbli konstant i 15min och kommer sedan gradvis att minska i 30s tills 0mA uppnås.
Strömtätheten under stimulering kommer att vara 0,04 mA/cm².
För den manuella uppgiften kommer anoden att vara centrerad ovanför C4 (enligt det internationella 10-20 EEG-systemet) som ligger nära handområdet för M1.
Katoden kommer att placeras på den supraorbitala regionen ipsilateralt till den tränade handen (Fp1).
För kroppsuppgiften kommer anoden att placeras i mitten av cortex (Cz) och katoden kommer att placeras vid den mediala supraorbitala regionen (Fpz).
|
|
Inget ingripande: Ingen träning, ingen stimulans
Efter förtestet kommer denna grupp att läsa en artikel i 12 minuter.
Efter denna utbildning kommer de att utföra eftertestet.
Direkt efter detta kommer de att läsa ytterligare en artikel under 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra antalet korrekta tryckningar eller steg för att utvärdera konsolideringen.
Tidsram: Direkt efter efterprovet
|
En sekventiell fingerknackningsuppgift (manuell uppgift) och en sekventiell helkroppsuppgift som involverar benrörelser (kroppsuppgift) kommer att användas.
|
Direkt efter efterprovet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra antalet korrekta tryckningar eller steg för att utvärdera förvärvet.
Tidsram: under ingripandet
|
Se det primära resultatet.
|
under ingripandet
|
|
Ändring av antalet sekvenser som körs korrekt för att utvärdera konsolideringen.
Tidsram: under ingripandet
|
Se det primära resultatet.
|
under ingripandet
|
|
Ändring av antalet sekvenser som körs korrekt för att utvärdera förvärvet.
Tidsram: under ingripandet
|
Se det primära resultatet.
|
under ingripandet
|
|
Förändring i kraften i Mu- och Beta-rytmen.
Tidsram: baslinjen och under interventionen
|
EEG-inspelning kommer att göras i 3 minuter i vila och under 6 block av 30s MP.
EEG-inspelning kommer att utföras med Starstim 8 (Neuroelectrics, Barcelona, Spanien).
Starstim är ett trådlöst neurostimulatorsystem som möjliggör både leverans av en tDCS (eller skenstimulering) och registrering av EEG-aktivitet vid 500 Hz.
EEG-signaler kommer att spelas in från 6 Ag/AgCl-elektroder.
Efter den rumsliga konfigurationen av det internationella 10-20-systemet kommer elektroderna att placeras över de frontala, somatosensoriska och motoriska områdena: frontocentral (FC2, FC6), central (CZ, C2) och central-parietal (CP2, CP6).
Efter EEG-signalbehandlingen kommer kraften i Mu- och Beta-rytmen att extraheras.
|
baslinjen och under interventionen
|
|
Förändring av den sträcka som tyngdpunkten tillryggalägger under kroppsuppgiften.
Tidsram: Detta kommer att göras under den 15:e dagen för kroppsuppgiften
|
Bäckenets bana (fyra markörer placerade vid de främre och bakre höftryggarna) kommer att registreras med tio infraröda kameror (MiqusX, Qualisys, Sverige) och anses representera tyngdpunktens bana.
Data kommer att överföras till videoanalysmjukvara (QTM, Qualisys, Sverige) på en dator.
|
Detta kommer att göras under den 15:e dagen för kroppsuppgiften
|
|
Förändring i hastigheten för förskjutning av tyngdpunkten under kroppsuppgiften.
Tidsram: Detta kommer att göras under den 15:e dagen för kroppsuppgiften
|
Bäckenets bana (fyra markörer placerade vid de främre och bakre höftryggarna) kommer att registreras med tio infraröda kameror (MiqusX, Qualisys, Sverige) och anses representera tyngdpunktens bana.
Data kommer att överföras till videoanalysmjukvara (QTM, Qualisys, Sverige) på en dator.
|
Detta kommer att göras under den 15:e dagen för kroppsuppgiften
|
|
Förändring i området som tyngdpunkten färdas under kroppsuppgiften.
Tidsram: Detta kommer att göras under den 15:e dagen för kroppsuppgiften
|
Bäckenets bana (fyra markörer placerade vid de främre och bakre höftryggarna) kommer att registreras med tio infraröda kameror (MiqusX, Qualisys, Sverige) och anses representera tyngdpunktens bana.
Data kommer att överföras till videoanalysmjukvara (QTM, Qualisys, Sverige) på en dator.
|
Detta kommer att göras under den 15:e dagen för kroppsuppgiften
|
|
Förändring av målets tider under kroppsuppgiften.
Tidsram: Detta kommer att göras under den 15:e dagen för kroppsuppgiften
|
Bäckenets bana (fyra markörer placerade vid de främre och bakre höftryggarna) kommer att registreras med tio infraröda kameror (MiqusX, Qualisys, Sverige) och anses representera tyngdpunktens bana.
Data kommer att överföras till videoanalysmjukvara (QTM, Qualisys, Sverige) på en dator.
|
Detta kommer att göras under den 15:e dagen för kroppsuppgiften
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0204
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .