Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pratica mentale (MP) combinata con stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sull'apprendimento motorio negli anziani (VIASTIM)

21 ottobre 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Effetti dell'immaginazione motoria combinata con la stimolazione anodica transcranica in corrente continua sull'apprendimento di sequenze motorie complesse in anziani sani

Background scientifico e fondamento logico: L'apprendimento della sequenza motoria (MSL) è composto da tre fasi: l'acquisizione iniziale o rapido apprendimento avviene durante la prima sessione di pratica, caratterizzata da un rapido aumento delle prestazioni motorie; il consolidamento viene dopo, nelle ore successive, con una stabilizzazione o addirittura un aumento delle prestazioni senza ulteriore pratica; infine, l'apprendimento lento consente la memorizzazione a lungo termine delle abilità acquisite dopo diverse sessioni di pratica. L'apprendimento della sequenza motoria è un'abilità essenziale a qualsiasi età, ma viene alterata con l'invecchiamento. Inoltre, la ripetizione dei movimenti richiesti per MSL può essere faticosa per i soggetti più vulnerabili. Vi è quindi la necessità di sviluppare l'uso di metodi alternativi ed efficaci di MSL negli anziani. La pratica mentale (MP) basata sull'immaginazione motoria (MI) e la stimolazione anodica transcranica a corrente continua (a-tDCS) sono metodi così innovativi che hanno mostrato un impatto positivo sul MSL negli anziani. Da un lato, l'allenamento dell'immaginazione motoria si riferisce alla pratica mentale dei movimenti senza l'effettiva esecuzione. Questo metodo ha dimostrato di integrare vantaggiosamente o addirittura sostituire la pratica fisica. Tuttavia, per le capacità motorie fini e grossolane, l'associazione MP/pratica fisica (PP) è stata poco studiata in soggetti anziani sani. D'altra parte, tDCS è un metodo di stimolazione cerebrale sicuro e non invasivo utilizzato per modulare l'eccitabilità corticale e migliorare la neuroplasticità. È stato dimostrato che una stimolazione anodica della corteccia motoria primaria (M1) immediatamente dopo l'acquisizione di una sequenza di movimenti delle dita (compito manuale) ha favorito il consolidamento negli anziani sani. Questi effetti, tuttavia, non sono mai stati testati per compiti sequenziali più ecologici che coinvolgono l'intero corpo (compito corporeo).

Obiettivo: Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'a-tDCS sul consolidamento di complesse attività manuali e corporee, dopo solo MP, solo PP e MP + PP negli anziani.

Un obiettivo secondario è testare gli effetti di MP da solo, PP da solo e MP + PP nell'acquisizione di questi complessi compiti manuali e corporei, negli anziani.

Un terzo obiettivo è testare l'evoluzione dell'attività elettroencefalografica (EEG) tra il riposo e l'immaginazione motoria di questi compiti e, per l'immaginazione motoria, prima e dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età compresa tra i 65 e gli 80 anni.
  • Padronanza della lingua francese.
  • Disponibile per l'intero studio.
  • Destrimani degli arti superiori con punteggio > 0,5 al test di lateralità di Edimburgo (Oldfield, 1971).
  • Destrimani degli arti inferiori con punteggio ≥ -6 al test di lateralità di Waterloo (Waterloo, 1980).
  • Cognitivamente preservato con un punteggio MMSE ≥ 25 (Mini Mental State Examination, versione GRECO, 2003).

Criteri di esclusione:

  • Un rifiuto di partecipare allo studio o di firmare il consenso.
  • Nessuna copertura da parte di un piano di previdenza sociale.
  • Una privazione dei diritti civili (tutela, tutela, tutela della giustizia).
  • Un indice di massa corporea (BMI) > 25 kg/m2.
  • Un pisolino ogni pomeriggio.
  • Un disturbo psichiatrico, neurologico o motorio.
  • Un empan visuospaziale < 3 nel test del blocco di Corsi (Corsi, 1972).
  • Un punteggio di depressione > 5 sulla Yesavage Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1982).
  • Un ausilio per la deambulazione (bastone, deambulatore).
  • Una caduta negli ultimi 12 mesi.
  • Un rischio di caduta, con un punteggio > 14s su Timed Up e GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
  • Difficoltà a stare in piedi o a muoversi, afferrare o manipolare oggetti.
  • Dolore invalidante agli arti superiori e/o inferiori.
  • La presenza di artrosi o artrite nelle dita della mano sinistra e degli arti inferiori.
  • Una malattia cronica (artrite reumatoide, fibromialgia, sclerosi multipla...).
  • Una lesione alla mano sinistra e/o agli arti inferiori di età inferiore a 3 mesi.
  • Un intervento chirurgico su un'articolazione che ha meno di 6 mesi.
  • Pratica attuale o pregressa di un'attività che preveda forte manualità (pianoforte, chitarra, dattilografia, ecc.) o coordinazione degli arti inferiori (danza, ginnastica ritmica, pugilato inglese, ecc.) per più di 3 ore settimanali.
  • Incapacità di eseguire immagini motorie con un punteggio di 10 nel questionario Kinesthetic and Visual Imagery (KVIQ, Malouin et al., 2007) e rapporto tempo immaginario/tempo di esecuzione effettivo > 1,5 s nel test cronometrico mentale.

Criteri di esclusione comuni applicati per l'uso sicuro di tDCS:

  • Nessuna storia neurologica significativa (ad esempio, storia di emicrania, lesione cerebrale traumatica con conseguente perdita di coscienza, epilessia o storia di epilessia);
  • Nessuna storia di abuso di alcol e/o sostanze;
  • Nessuna malattia psichiatrica;
  • Nessun impianto metallico (elettrodi intracranici, clip chirurgiche, pacemaker)
  • Nessuna ferita al cuoio capelluto o condizione della pelle (psoriasi, eczema).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 100% PP, a-TDCS

Dopo il test preliminare:

ripetizione della sequenza corretta più volte possibile (12 blocchi da 30s).

Dopo il post-test:

Stimolazione anodica (intensità: aumento graduale per 30 secondi fino a 1 mA, rimarrà costante per 15 minuti, diminuzione graduale per 30 secondi fino a 0 mA; densità di corrente: 0,04 mA/cm².
Dispositivo: Stimolazione transcranica
Per entrambi i compiti, le modalità di formazione sono le stesse. Dopo il pre-test, questo gruppo ripeterà fisicamente la sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 12 blocchi di 30 secondi. Dopo questa formazione, eseguiranno il post-test. E subito dopo il post-test riceveranno la vera stimolazione anodica. L'intensità della corrente aumenterà gradualmente per 30s fino a raggiungere 1mA, rimarrà costante per 15min, quindi diminuirà gradualmente per 30s fino a raggiungere 0mA. La densità di corrente durante la stimolazione sarà di 0,04 mA/cm². Per il compito manuale l'anodo sarà centrato sopra C4 (secondo il sistema internazionale 10-20 EEG) che si trova vicino all'area della mano di M1. Il catodo sarà posizionato sulla regione sopraorbitale omolaterale alla mano allenata (Fp1). Per il body task, l'anodo sarà posto al centro della corteccia (Cz) e il catodo sarà posto nella regione sopraorbitale mediale (Fpz).
Sperimentale: 100% PP, falso TDCS

Dopo il pre-test:

ripetizione fisica della sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 12 blocchi di 30 secondi.

Dopo il post-test: stimolazione fittizia (aumento graduale della corrente per 30 secondi fino a 1mA, seguito immediatamente da una diminuzione graduale per 30 s fino a 0mA.
Dispositivo: Stimolazione transcranica
Per entrambi i compiti, le modalità di formazione sono le stesse. Dopo il pre-test, questo gruppo ripeterà fisicamente la sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 12 blocchi di 30 secondi. Dopo questa formazione, eseguiranno il post-test. E subito dopo il post-test riceveranno la vera stimolazione anodica. L'intensità della corrente aumenterà gradualmente per 30s fino a raggiungere 1mA, rimarrà costante per 15min, quindi diminuirà gradualmente per 30s fino a raggiungere 0mA. La densità di corrente durante la stimolazione sarà di 0,04 mA/cm². Per il compito manuale l'anodo sarà centrato sopra C4 (secondo il sistema internazionale 10-20 EEG) che si trova vicino all'area della mano di M1. Il catodo sarà posizionato sulla regione sopraorbitale omolaterale alla mano allenata (Fp1). Per il body task, l'anodo sarà posto al centro della corteccia (Cz) e il catodo sarà posto nella regione sopraorbitale mediale (Fpz).
Sperimentale: 100% MP, a-TDCS

Dopo il pre-test:

ripetizione mentale della sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 12 blocchi di 30 secondi.

Dopo il post-test:

Stimolazione anodica (intensità: aumento graduale per 30 secondi fino a 1 mA, rimarrà costante per 15 minuti, diminuzione graduale per 30 secondi fino a 0 mA; densità di corrente: 0,04 mA/cm².)
Dispositivo: Stimolazione transcranica
Per entrambi i compiti, le modalità di formazione sono le stesse. Dopo il pre-test, questo gruppo ripeterà fisicamente la sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 12 blocchi di 30 secondi. Dopo questa formazione, eseguiranno il post-test. E subito dopo il post-test riceveranno la vera stimolazione anodica. L'intensità della corrente aumenterà gradualmente per 30s fino a raggiungere 1mA, rimarrà costante per 15min, quindi diminuirà gradualmente per 30s fino a raggiungere 0mA. La densità di corrente durante la stimolazione sarà di 0,04 mA/cm². Per il compito manuale l'anodo sarà centrato sopra C4 (secondo il sistema internazionale 10-20 EEG) che si trova vicino all'area della mano di M1. Il catodo sarà posizionato sulla regione sopraorbitale omolaterale alla mano allenata (Fp1). Per il body task, l'anodo sarà posto al centro della corteccia (Cz) e il catodo sarà posto nella regione sopraorbitale mediale (Fpz).
Sperimentale: 100% MP, falso TDCS

Dopo il pre-test:

ripetizione mentale della sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 12 blocchi di 30 secondi.

Dopo il post-test: stimolazione fittizia (aumento graduale della corrente per 30 secondi fino a 1mA, seguito immediatamente da una diminuzione graduale per 30 s fino a 0mA.
Dispositivo: Stimolazione transcranica
Per entrambi i compiti, le modalità di formazione sono le stesse. Dopo il pre-test, questo gruppo ripeterà fisicamente la sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 12 blocchi di 30 secondi. Dopo questa formazione, eseguiranno il post-test. E subito dopo il post-test riceveranno la vera stimolazione anodica. L'intensità della corrente aumenterà gradualmente per 30s fino a raggiungere 1mA, rimarrà costante per 15min, quindi diminuirà gradualmente per 30s fino a raggiungere 0mA. La densità di corrente durante la stimolazione sarà di 0,04 mA/cm². Per il compito manuale l'anodo sarà centrato sopra C4 (secondo il sistema internazionale 10-20 EEG) che si trova vicino all'area della mano di M1. Il catodo sarà posizionato sulla regione sopraorbitale omolaterale alla mano allenata (Fp1). Per il body task, l'anodo sarà posto al centro della corteccia (Cz) e il catodo sarà posto nella regione sopraorbitale mediale (Fpz).
Sperimentale: 50% MP e 50% PP, a-TDCS

Dopo il pre-test:

ripetizione mentale della sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 6 blocchi di 30 secondi. Quindi ripetizione fisica della sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 6 blocchi di 30 secondi.

Dopo il post-test: riceveranno la vera stimolazione. Stimolazione anodica (intensità: aumento graduale per 30 secondi fino a 1 mA, rimarrà costante per 15 minuti, diminuzione graduale per 30 secondi fino a 0 mA; densità di corrente: 0,04 mA/cm².
Dispositivo: Stimolazione transcranica
Per entrambi i compiti, le modalità di formazione sono le stesse. Dopo il pre-test, questo gruppo ripeterà fisicamente la sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 12 blocchi di 30 secondi. Dopo questa formazione, eseguiranno il post-test. E subito dopo il post-test riceveranno la vera stimolazione anodica. L'intensità della corrente aumenterà gradualmente per 30s fino a raggiungere 1mA, rimarrà costante per 15min, quindi diminuirà gradualmente per 30s fino a raggiungere 0mA. La densità di corrente durante la stimolazione sarà di 0,04 mA/cm². Per il compito manuale l'anodo sarà centrato sopra C4 (secondo il sistema internazionale 10-20 EEG) che si trova vicino all'area della mano di M1. Il catodo sarà posizionato sulla regione sopraorbitale omolaterale alla mano allenata (Fp1). Per il body task, l'anodo sarà posto al centro della corteccia (Cz) e il catodo sarà posto nella regione sopraorbitale mediale (Fpz).
Sperimentale: 50% MP e 50% PP, falso TDCS
Per entrambi i compiti, le modalità di formazione sono le stesse. Dopo il pre-test, questo gruppo dovrà ripetere mentalmente la sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 6 blocchi di 30 secondi. Quindi dovranno ripetere fisicamente la sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 6 blocchi di 30 secondi. Dopo questa formazione, eseguiranno il post-test. E subito dopo il post-test, riceveranno la finta stimolazione. La stimolazione fittizia consisterà in un aumento graduale della corrente per 30 secondi fino a 1mA, immediatamente seguito da una diminuzione graduale per 30 s fino a 0mA.
Dispositivo: Stimolazione transcranica
Per entrambi i compiti, le modalità di formazione sono le stesse. Dopo il pre-test, questo gruppo ripeterà fisicamente la sequenza corretta il maggior numero di volte possibile, durante 12 blocchi di 30 secondi. Dopo questa formazione, eseguiranno il post-test. E subito dopo il post-test riceveranno la vera stimolazione anodica. L'intensità della corrente aumenterà gradualmente per 30s fino a raggiungere 1mA, rimarrà costante per 15min, quindi diminuirà gradualmente per 30s fino a raggiungere 0mA. La densità di corrente durante la stimolazione sarà di 0,04 mA/cm². Per il compito manuale l'anodo sarà centrato sopra C4 (secondo il sistema internazionale 10-20 EEG) che si trova vicino all'area della mano di M1. Il catodo sarà posizionato sulla regione sopraorbitale omolaterale alla mano allenata (Fp1). Per il body task, l'anodo sarà posto al centro della corteccia (Cz) e il catodo sarà posto nella regione sopraorbitale mediale (Fpz).
Nessun intervento: Nessuna pratica, nessuna stimolazione
Dopo il pre-test, questo gruppo leggerà un articolo per 12 minuti. Dopo questa formazione, eseguiranno il post-test. Subito dopo, leggeranno un altro articolo per 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di presse o passaggi corretti per valutare il consolidamento.
Lasso di tempo: Subito dopo il post-test
Verranno utilizzate un'attività sequenziale di tocco delle dita (attività manuale) e un'attività sequenziale di tutto il corpo che coinvolge i movimenti delle gambe (attività corporea).
Subito dopo il post-test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di pressioni o passaggi corretti per valutare l'acquisizione.
Lasso di tempo: durante l'intervento
Vedi il risultato principale.
durante l'intervento
Modifica del numero di sequenze eseguite correttamente per valutare il consolidamento.
Lasso di tempo: durante l'intervento
Vedi il risultato principale.
durante l'intervento
Modifica del numero di sequenze eseguite correttamente per valutare l'acquisizione.
Lasso di tempo: durante l'intervento
Vedi il risultato principale.
durante l'intervento
Cambiamento nella potenza del ritmo Mu e Beta.
Lasso di tempo: basale e durante l'intervento
La registrazione EEG verrà effettuata per 3 minuti a riposo e durante 6 blocchi di 30 secondi di MP. La registrazione EEG verrà eseguita utilizzando lo Starstim 8 (Neuroelectrics, Barcellona, ​​Spagna). Starstim è un sistema di neurostimolatore wireless che consente sia l'erogazione di una tDCS (o stimolazione fittizia) sia la registrazione dell'attività EEG a 500 Hz. I segnali EEG saranno registrati da 6 elettrodi Ag/AgCl. Seguendo la configurazione spaziale del sistema internazionale 10-20, gli elettrodi saranno posizionati sulle aree frontali, somatosensoriali e motorie: frontocentrale (FC2, FC6), centrale (CZ, C2) e centro-parietale (CP2, CP6). Dopo l'elaborazione del segnale EEG, verrà estratta la potenza del ritmo Mu e Beta.
basale e durante l'intervento
Variazione della distanza percorsa dal centro di gravità durante il compito del corpo.
Lasso di tempo: Questo sarà fatto durante il 15° giorno per il compito del corpo
La traiettoria del bacino (quattro marcatori posizionati sulle spine iliache anteriore e posteriore) sarà registrata con dieci telecamere a infrarossi (MiqusX, Qualisys, Sweden) e sarà considerata come rappresentativa della traiettoria del centro di gravità. I dati saranno trasmessi al software di analisi video (QTM, Qualisys, Svezia) su un computer.
Questo sarà fatto durante il 15° giorno per il compito del corpo
Variazione della velocità di spostamento del baricentro durante il compito del corpo.
Lasso di tempo: Questo sarà fatto durante il 15° giorno per il compito del corpo
La traiettoria del bacino (quattro marcatori posizionati sulle spine iliache anteriore e posteriore) sarà registrata con dieci telecamere a infrarossi (MiqusX, Qualisys, Sweden) e sarà considerata come rappresentativa della traiettoria del centro di gravità. I dati saranno trasmessi al software di analisi video (QTM, Qualisys, Svezia) su un computer.
Questo sarà fatto durante il 15° giorno per il compito del corpo
Variazione dell'area percorsa dal baricentro durante il body task.
Lasso di tempo: Questo sarà fatto durante il 15° giorno per il compito del corpo
La traiettoria del bacino (quattro marcatori posizionati sulle spine iliache anteriore e posteriore) sarà registrata con dieci telecamere a infrarossi (MiqusX, Qualisys, Sweden) e sarà considerata come rappresentativa della traiettoria del centro di gravità. I dati saranno trasmessi al software di analisi video (QTM, Qualisys, Svezia) su un computer.
Questo sarà fatto durante il 15° giorno per il compito del corpo
Modifica dei tempi del bersaglio durante il compito del corpo.
Lasso di tempo: Questo sarà fatto durante il 15° giorno per il compito del corpo
La traiettoria del bacino (quattro marcatori posizionati sulle spine iliache anteriore e posteriore) sarà registrata con dieci telecamere a infrarossi (MiqusX, Qualisys, Sweden) e sarà considerata come rappresentativa della traiettoria del centro di gravità. I dati saranno trasmessi al software di analisi video (QTM, Qualisys, Svezia) su un computer.
Questo sarà fatto durante il 15° giorno per il compito del corpo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0204

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi