Mental praksis (MP) kombinert med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på motorisk læring hos eldre (VIASTIM)
Effekter av motoriske bilder kombinert med anodal transkraniell likestrømstimulering på kompleks motorisk sekvenslæring hos friske eldre voksne
Vitenskapelig bakgrunn og begrunnelse: Motorisk sekvenslæring (MSL) er sammensatt av tre faser: innledende tilegnelse eller rask læring skjer i løpet av den første treningsøkten, preget av en rask økning i motorisk ytelse; konsolidering kommer neste gang, i løpet av de påfølgende timene, med en stabilisering eller til og med en økning i ytelse uten ekstra trening; til slutt, langsom læring tillater langsiktig memorering av ferdighetene tilegnet etter flere øvingsøkter. Motorisk sekvenslæring er en essensiell evne i alle aldre, men endres med aldring. Videre kan repetisjon av bevegelser som kreves for MSL være slitsomt for de mest sårbare individene. Det er derfor behov for å utvikle bruken av alternative og effektive metoder for MSL hos eldre. Mental praksis (MP) basert på motoriske bilder (MI) og anodal transkraniell likestrømstimulering (a-tDCS) er slike innovative metoder som har vist en positiv innvirkning på MSL hos eldre voksne. På den ene siden relaterer motorisk billedopplæring seg til mentalt øving av bevegelser uten faktisk utførelse. Denne metoden har vist seg å med fordel utfylle eller til og med erstatte fysisk praksis. For fin- og grovmotorikk er likevel foreningen MP/fysisk praksis (PP) lite studert i friske eldre forsøkspersoner. På den annen side er tDCS en trygg og ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode som brukes til å modulere kortikal eksitabilitet og forbedre nevroplastisitet. Det har vist seg at en anodal stimulering av den primære motoriske cortex (M1) umiddelbart etter anskaffelse av en sekvens av fingerbevegelser (manuell oppgave) forbedret konsolidering hos friske eldre mennesker. Disse effektene har imidlertid aldri blitt testet for mer økologiske sekvensielle oppgaver som involverer hele kroppen (kroppsoppgave).
Mål: Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av a-tDCS på konsolideringen av komplekse manuelle og kroppsoppgaver, etter MP alene, PP alene og MP + PP hos eldre voksne.
Et sekundært mål er å teste effekten av MP alene, PP alene og MP + PP i tilegnelsen av disse komplekse manuelle og kroppsoppgaver, hos eldre voksne.
Et tredje mål er å teste utviklingen av elektroencefalografisk (EEG) aktivitet mellom hvile og motoriske bilder av disse oppgavene, og, for motoriske bilder, før og etter trening.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Mellom 65 og 80 år.
- Mestring av det franske språket.
- Tilgjengelig for hele studiet.
- Høyrehendthet i de øvre lemmer med en skår > 0,5 på Edinburgh lateralitetstesten (Oldfield, 1971).
- Høyrehendthet av underekstremitetene med en score på ≥ -6 på Waterloo lateralitetstesten (Waterloo, 1980).
- Kognitivt bevart med en MMSE-score ≥ 25 (Mini Mental State Examination, GRECO-versjon, 2003).
Ekskluderingskriterier:
- Et avslag på å delta i studien eller å signere samtykket.
- Ingen dekning av en trygdeplan.
- En fratakelse av sivile rettigheter (vergemål, veiledning, beskyttelse av rettferdighet).
- En kroppsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m2.
- En lur hver ettermiddag.
- En psykiatrisk, nevrologisk eller motorisk lidelse.
- En visuospatial empan < 3 på Corsi-blokktesten (Corsi, 1972).
- En depresjonsscore > 5 på Yesavage Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1982).
- Et gåhjelpemiddel (stokk, rullator).
- Et fall i løpet av de siste 12 månedene.
- En risiko for å falle, med en score > 14s på Timed Up og GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
- Vanskeligheter med å stå eller flytte, gripe eller manipulere gjenstander.
- En invalidiserende smerte i øvre og/eller nedre lemmer.
- Tilstedeværelsen av slitasjegikt eller leddgikt i fingrene på venstre hånd og underekstremiteter.
- En kronisk sykdom (revmatoid artritt, fibromyalgi, multippel sklerose...).
- En skade på venstre hånd og/eller underekstremiteter som er mindre enn 3 måneder gammel.
- En operasjon på et ledd som er mindre enn 6 måneder gammelt.
- Nåværende eller tidligere trening av en aktivitet som involverer sterk manuell fingerferdighet (piano, gitar, maskinskriving, etc.) eller koordinering av underekstremitetene (dans, rytmisk gymnastikk, engelsk boksing, etc.) i mer enn 3 timer per uke.
- En manglende evne til å utføre motoriske bilder med en score på 10 på Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ, Malouin et al., 2007) samt et forestilt forhold mellom tid og faktisk utførelsestid > 1,5s på den mentale kronometriske testen.
Vanlige eksklusjonskriterier brukt for sikker bruk av tDCS:
- Ingen signifikant nevrologisk historie (f.eks. historie med migrene, traumatisk hjerneskade som resulterer i tap av bevissthet, epilepsi eller epilepsihistorie);
- Ingen historie med alkohol- og/eller rusmisbruk;
- Ingen psykiatrisk sykdom;
- Ingen metalliske implantater (intrakranielle elektroder, kirurgiske klips, pacemaker)
- Ingen sårhodebunn eller hudtilstand (psoriasis, eksem).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 100 % PP, a-TDCS
Etter forhåndsprøven: repetisjon av riktig sekvens så mange ganger som mulig (12 blokker på 30s). Etter etterprøven: Anodal stimulering (intensitet: gradvis økning i 30 sekunder til 1mA, vil forbli konstant i 15 minutter, gradvis nedgang i 30 sekunder til 0mA; strømtetthet: 0,04 mA/cm². |
For begge oppgavene er treningsformene de samme.
Etter fortesten vil denne gruppen fysisk gjenta riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 12 blokker på 30-tallet.
Etter denne opplæringen skal de utføre ettertesten.
Og umiddelbart etter post-testen vil de få den virkelige anodalstimuleringen.
Intensiteten til strømmen vil øke gradvis i 30 sekunder til den når 1mA, vil forbli konstant i 15 minutter, og deretter gradvis avta i 30 sekunder til 0mA er nådd.
Strømtettheten under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
For den manuelle oppgaven vil anoden være sentrert over C4 (i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet) som er plassert nær håndområdet til M1.
Katoden vil bli plassert på det supraorbitale området ipsilateralt til den trente hånden (Fp1).
For kroppsoppgaven vil anoden plasseres i midten av cortex (Cz) og katoden plasseres ved den mediale supraorbitale regionen (Fpz).
|
|
Eksperimentell: 100 % PP, falske TDCS
Etter forhåndsprøven: fysisk repetisjon av riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 12 blokker på 30-tallet. Etter post-testen: falsk stimulering (gradvis økning i strøm i 30 sekunder til 1mA, umiddelbart etterfulgt av en gradvis reduksjon i 30 s til 0mA. |
For begge oppgavene er treningsformene de samme.
Etter fortesten vil denne gruppen fysisk gjenta riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 12 blokker på 30-tallet.
Etter denne opplæringen skal de utføre ettertesten.
Og umiddelbart etter post-testen vil de få den virkelige anodalstimuleringen.
Intensiteten til strømmen vil øke gradvis i 30 sekunder til den når 1mA, vil forbli konstant i 15 minutter, og deretter gradvis avta i 30 sekunder til 0mA er nådd.
Strømtettheten under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
For den manuelle oppgaven vil anoden være sentrert over C4 (i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet) som er plassert nær håndområdet til M1.
Katoden vil bli plassert på det supraorbitale området ipsilateralt til den trente hånden (Fp1).
For kroppsoppgaven vil anoden plasseres i midten av cortex (Cz) og katoden plasseres ved den mediale supraorbitale regionen (Fpz).
|
|
Eksperimentell: 100 % MP, a-TDCS
Etter forhåndsprøven: mental repetisjon av riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 12 blokker på 30-tallet. Etter etterprøven: Anodal stimulering (intensitet: gradvis økning i 30 sekunder til 1mA, vil forbli konstant i 15 minutter, gradvis nedgang i 30 sekunder til 0mA; strømtetthet: 0,04 mA/cm².) |
For begge oppgavene er treningsformene de samme.
Etter fortesten vil denne gruppen fysisk gjenta riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 12 blokker på 30-tallet.
Etter denne opplæringen skal de utføre ettertesten.
Og umiddelbart etter post-testen vil de få den virkelige anodalstimuleringen.
Intensiteten til strømmen vil øke gradvis i 30 sekunder til den når 1mA, vil forbli konstant i 15 minutter, og deretter gradvis avta i 30 sekunder til 0mA er nådd.
Strømtettheten under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
For den manuelle oppgaven vil anoden være sentrert over C4 (i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet) som er plassert nær håndområdet til M1.
Katoden vil bli plassert på det supraorbitale området ipsilateralt til den trente hånden (Fp1).
For kroppsoppgaven vil anoden plasseres i midten av cortex (Cz) og katoden plasseres ved den mediale supraorbitale regionen (Fpz).
|
|
Eksperimentell: 100 % MP, falske TDCS
Etter forhåndsprøven: mental repetisjon av riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 12 blokker på 30-tallet. Etter post-testen: falsk stimulering (gradvis økning i strøm i 30 sekunder til 1mA, umiddelbart etterfulgt av en gradvis reduksjon i 30 s til 0mA. |
For begge oppgavene er treningsformene de samme.
Etter fortesten vil denne gruppen fysisk gjenta riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 12 blokker på 30-tallet.
Etter denne opplæringen skal de utføre ettertesten.
Og umiddelbart etter post-testen vil de få den virkelige anodalstimuleringen.
Intensiteten til strømmen vil øke gradvis i 30 sekunder til den når 1mA, vil forbli konstant i 15 minutter, og deretter gradvis avta i 30 sekunder til 0mA er nådd.
Strømtettheten under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
For den manuelle oppgaven vil anoden være sentrert over C4 (i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet) som er plassert nær håndområdet til M1.
Katoden vil bli plassert på det supraorbitale området ipsilateralt til den trente hånden (Fp1).
For kroppsoppgaven vil anoden plasseres i midten av cortex (Cz) og katoden plasseres ved den mediale supraorbitale regionen (Fpz).
|
|
Eksperimentell: 50 % MP og 50 % PP, a-TDCS
Etter forhåndsprøven: mental repetisjon av riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 6 blokker på 30-tallet. Deretter fysisk repetisjon av riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 6 blokker på 30-tallet. Etter post-testen: de vil motta den virkelige stimuleringen. Anodal stimulering (intensitet: gradvis økning i 30 sekunder til 1mA, vil forbli konstant i 15 minutter, gradvis nedgang i 30 sekunder til 0mA; strømtetthet: 0,04 mA/cm². |
For begge oppgavene er treningsformene de samme.
Etter fortesten vil denne gruppen fysisk gjenta riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 12 blokker på 30-tallet.
Etter denne opplæringen skal de utføre ettertesten.
Og umiddelbart etter post-testen vil de få den virkelige anodalstimuleringen.
Intensiteten til strømmen vil øke gradvis i 30 sekunder til den når 1mA, vil forbli konstant i 15 minutter, og deretter gradvis avta i 30 sekunder til 0mA er nådd.
Strømtettheten under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
For den manuelle oppgaven vil anoden være sentrert over C4 (i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet) som er plassert nær håndområdet til M1.
Katoden vil bli plassert på det supraorbitale området ipsilateralt til den trente hånden (Fp1).
For kroppsoppgaven vil anoden plasseres i midten av cortex (Cz) og katoden plasseres ved den mediale supraorbitale regionen (Fpz).
|
|
Eksperimentell: 50 % MP og 50 % PP, sham TDCS
For begge oppgavene er treningsformene de samme.
Etter fortesten må denne gruppen mentalt gjenta riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 6 blokker på 30-tallet.
Da må de fysisk gjenta den riktige sekvensen så mange ganger som mulig, i løpet av 6 blokker på 30-tallet.
Etter denne opplæringen skal de utføre ettertesten.
Og umiddelbart etter post-testen vil de få den falske stimuleringen.
Den falske stimuleringen vil bestå av en gradvis økning i strømmen i 30 sekunder til 1mA, umiddelbart etterfulgt av gradvis reduksjon i 30 s til 0mA.
|
For begge oppgavene er treningsformene de samme.
Etter fortesten vil denne gruppen fysisk gjenta riktig sekvens så mange ganger som mulig, i løpet av 12 blokker på 30-tallet.
Etter denne opplæringen skal de utføre ettertesten.
Og umiddelbart etter post-testen vil de få den virkelige anodalstimuleringen.
Intensiteten til strømmen vil øke gradvis i 30 sekunder til den når 1mA, vil forbli konstant i 15 minutter, og deretter gradvis avta i 30 sekunder til 0mA er nådd.
Strømtettheten under stimulering vil være 0,04 mA/cm².
For den manuelle oppgaven vil anoden være sentrert over C4 (i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet) som er plassert nær håndområdet til M1.
Katoden vil bli plassert på det supraorbitale området ipsilateralt til den trente hånden (Fp1).
For kroppsoppgaven vil anoden plasseres i midten av cortex (Cz) og katoden plasseres ved den mediale supraorbitale regionen (Fpz).
|
|
Ingen inngripen: Ingen trening, ingen stimulering
Etter pre-testen vil denne gruppen lese en artikkel i 12 minutter.
Etter denne opplæringen skal de utføre ettertesten.
Umiddelbart etter dette vil de lese en annen artikkel i løpet av 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre antall korrekte trykk eller trinn for å evaluere konsolideringen.
Tidsramme: Umiddelbart etter etterprøven
|
En sekvensiell fingertappingsoppgave (manuell oppgave) og en sekvensiell helkroppsoppgave som involverer benbevegelser (kroppsoppgave) vil bli brukt.
|
Umiddelbart etter etterprøven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre antall korrekte trykk eller trinn for å evaluere oppkjøpet.
Tidsramme: under intervensjonen
|
Se hovedresultatet.
|
under intervensjonen
|
|
Endring i antall sekvenser som er korrekt utført for å evaluere konsolideringen.
Tidsramme: under intervensjonen
|
Se hovedresultatet.
|
under intervensjonen
|
|
Endring i antall sekvenser som er korrekt utført for å evaluere anskaffelsen.
Tidsramme: under intervensjonen
|
Se hovedresultatet.
|
under intervensjonen
|
|
Endring i kraften til Mu- og Beta-rytmen.
Tidsramme: baseline og under intervensjonen
|
EEG-opptak vil bli gjort i 3 minutter i hvile og i løpet av 6 blokker med 30s MP.
EEG-opptak vil bli utført med Starstim 8 (Neuroelectrics, Barcelona, Spania).
Starstim er et trådløst nevrostimulatorsystem som tillater både levering av en tDCS (eller falsk stimulering) og registrering av EEG-aktivitet ved 500 Hz.
EEG-signaler vil bli registrert fra 6 Ag/AgCl-elektroder.
Etter den romlige konfigurasjonen av det internasjonale 10-20-systemet, vil elektrodene plasseres over frontale, somatosensoriske og motoriske områder: frontosentrale (FC2, FC6), sentral (CZ, C2) og sentral-parietal (CP2, CP6).
Etter EEG-signalbehandlingen vil kraften til Mu- og Beta-rytmen trekkes ut.
|
baseline og under intervensjonen
|
|
Endring i avstanden tilbakelagt av tyngdepunktet under kroppsoppgaven.
Tidsramme: Dette vil bli gjort i løpet av 15. dag for kroppsoppgaven
|
Banen til bekkenet (fire markører plassert ved fremre og bakre iliaca) vil bli registrert med ti infrarøde kameraer (MiqusX, Qualisys, Sverige) og anses å representere banen til tyngdepunktet.
Dataene vil bli overført til videoanalyseprogramvare (QTM, Qualisys, Sverige) på en datamaskin.
|
Dette vil bli gjort i løpet av 15. dag for kroppsoppgaven
|
|
Endring i hastigheten på forskyvningen av tyngdepunktet under kroppsoppgaven.
Tidsramme: Dette vil bli gjort i løpet av 15. dag for kroppsoppgaven
|
Banen til bekkenet (fire markører plassert ved fremre og bakre iliaca) vil bli registrert med ti infrarøde kameraer (MiqusX, Qualisys, Sverige) og anses å representere banen til tyngdepunktet.
Dataene vil bli overført til videoanalyseprogramvare (QTM, Qualisys, Sverige) på en datamaskin.
|
Dette vil bli gjort i løpet av 15. dag for kroppsoppgaven
|
|
Endring i området som tyngdepunktet beveger seg under kroppsoppgaven.
Tidsramme: Dette vil bli gjort i løpet av 15. dag for kroppsoppgaven
|
Banen til bekkenet (fire markører plassert ved fremre og bakre iliaca) vil bli registrert med ti infrarøde kameraer (MiqusX, Qualisys, Sverige) og anses å representere banen til tyngdepunktet.
Dataene vil bli overført til videoanalyseprogramvare (QTM, Qualisys, Sverige) på en datamaskin.
|
Dette vil bli gjort i løpet av 15. dag for kroppsoppgaven
|
|
Endring i målets tider under kroppsoppgaven.
Tidsramme: Dette vil bli gjort i løpet av 15. dag for kroppsoppgaven
|
Banen til bekkenet (fire markører plassert ved fremre og bakre iliaca) vil bli registrert med ti infrarøde kameraer (MiqusX, Qualisys, Sverige) og anses å representere banen til tyngdepunktet.
Dataene vil bli overført til videoanalyseprogramvare (QTM, Qualisys, Sverige) på en datamaskin.
|
Dette vil bli gjort i løpet av 15. dag for kroppsoppgaven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0204
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .