Mentális gyakorlat (MP) kombinálva transzkraniális egyenáramú stimulációval (tDCS) az idősek motoros tanulására (VIASTIM)
Az anodális transzkraniális egyenáramú stimulációval kombinált motoros képalkotás hatása a komplex motoros szekvencia tanulásra egészséges idős felnőtteknél
Tudományos háttér és indoklás: A motoros szekvencia tanulás (MSL) három fázisból áll: a kezdeti elsajátítás vagy a gyors tanulás az első gyakorlat során történik, amelyet a motoros teljesítmény gyors növekedése jellemez; a konszolidáció következik, a következő órákban, stabilizálódással vagy akár teljesítménynövekedéssel, további gyakorlás nélkül; végül a lassú tanulás lehetővé teszi a több gyakorlat után megszerzett készségek hosszú távú memorizálását. A motoros szekvencia tanulása minden életkorban nélkülözhetetlen képesség, de az életkor előrehaladtával megváltozik. Ezenkívül az MSL-hez szükséges mozdulatok megismétlése fárasztó lehet a legsérülékenyebb egyének számára. Ezért szükség van az MSL alternatív és hatékony módszereinek alkalmazásának fejlesztésére az idősek körében. A motoros képeken (MI) és az anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláción (a-tDCS) alapuló mentális gyakorlat (MP) olyan innovatív módszerek, amelyek pozitív hatást mutatnak az MSL-re idősebb felnőtteknél. Egyrészt a motoros képi képzés a tényleges végrehajtás nélküli mozdulatok mentális gyakorlására vonatkozik. Ez a módszer előnyösen kiegészíti vagy akár helyettesíti is a fizikai gyakorlatot. Mindazonáltal a finom és durva motoros készségek tekintetében az MP/fizikai gyakorlat (PP) asszociációt kevéssé tanulmányozták egészséges idős alanyokon. Másrészt a tDCS egy biztonságos és nem invazív agystimulációs módszer, amelyet a kérgi ingerlékenység modulálására és a neuroplaszticitás fokozására használnak. Kimutatták, hogy az elsődleges motoros kéreg (M1) anódos stimulációja közvetlenül az ujjmozgások sorozatának elsajátítása után (manuális feladat) fokozta a konszolidációt egészséges idős emberekben. Ezeket a hatásokat azonban soha nem tesztelték ökológiailag szekvenciálisabb, az egész testet érintő feladatokra (testfeladat).
Cél: A tanulmány fő célja az a-tDCS hatásainak vizsgálata a komplex manuális és testfeladatok konszolidációjára, az MP önmagában, PP és MP + PP után idősebb felnőtteknél.
Másodlagos cél az MP önmagában, a PP önmagában és az MP + PP hatásának tesztelése ezen összetett kézi és testfeladatok elsajátításában, idősebb felnőtteknél.
A harmadik cél az elektroenkefalográfiás (EEG) aktivitás evolúciójának tesztelése a pihenés és a motoros felvételek között ezekről a feladatokról, valamint motoros képalkotásnál edzés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 65 és 80 év közötti.
- A francia nyelv elsajátítása.
- A tanulmány teljes időtartamára elérhető.
- A felső végtagok jobbkezessége 0,5-nél nagyobb pontszámmal az Edinburgh-i laterális teszten (Oldfield, 1971).
- Az alsó végtagok jobbkezessége ≥ -6 értékkel a Waterloo-féle laterális teszten (Waterloo, 1980).
- Kognitívan megőrizve 25-ös MMSE-pontszámmal (Mini Mental State Examination, GRECO verzió, 2003).
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel vagy a hozzájárulás aláírásának megtagadása.
- Nincs társadalombiztosítási fedezet.
- Az állampolgári jogok megfosztása (gyámság, nevelés, igazságszolgáltatás).
- A testtömeg-index (BMI) > 25 kg/m2.
- Szunyókálás minden délután.
- Pszichiátriai, neurológiai vagy motoros rendellenesség.
- A vizuális térbeli empan < 3 a Corsi blokk teszten (Corsi, 1972).
- 5-nél nagyobb depressziós pontszám a Yesavage Geriatric Depression Scale-n (Yesavage et al., 1982).
- Járási segédeszköz (bot, járólap).
- Esés az elmúlt 12 hónapban.
- Leesés kockázata, több mint 14 mp értékkel a Timed Up and GO esetén (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
- Nehézség állni vagy mozgatni, tárgyakat megragadni vagy manipulálni.
- Mozgássérült fájdalom a felső és/vagy alsó végtagokban.
- Osteoarthritis vagy ízületi gyulladás jelenléte a bal kéz és az alsó végtagok ujjaiban.
- Krónikus betegség (rheumatoid arthritis, fibromyalgia, sclerosis multiplex...).
- 3 hónapnál fiatalabb bal kéz és/vagy alsó végtag sérülése.
- 6 hónapnál fiatalabb ízületi műtét.
- Erős kézügyességgel (zongora, gitár, gépírás stb.) vagy az alsó végtagok koordinációjával (tánc, ritmikus gimnasztika, angol boksz stb.) végzett tevékenység jelenlegi vagy korábbi gyakorlata heti 3 óránál hosszabb ideig.
- Képtelenség motoros képalkotás készítésére 10-es pontszámmal a Kinesztetikus és Vizuális Képzés Kérdőíven (KVIQ, Malouin et al., 2007), valamint a képzeletbeli idő/tényleges végrehajtási idő aránya > 1,5 s a mentális kronometrikus teszten.
A tDCS biztonságos használatához alkalmazott általános kizárási kritériumok:
- Nincs jelentős neurológiai anamnézis (pl. migrén, eszméletvesztést okozó traumás agysérülés, epilepszia vagy epilepszia az anamnézisben);
- Nincs alkohol- és/vagy kábítószer-visszaélés a kórelőzményében;
- Nincs pszichiátriai betegség;
- Nincsenek fém implantátumok (intrakraniális elektródák, sebészeti klipek, pacemaker)
- Nincs seb fejbőr vagy bőrbetegség (psoriasis, ekcéma).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 100% PP, a-TDCS
Az előteszt után: a megfelelő sorozat minél többszöri megismétlése (12 30-as blokk). Az utóvizsgálat után: Anódos stimuláció (intenzitás: fokozatos növekedés 30 másodpercig 1 mA-ig, állandó marad 15 percig, fokozatos csökkenés 30 másodpercig 0 mA-ig; áramsűrűség: 0,04 mA/cm². |
Mindkét feladat esetében a képzési módok azonosak.
Az előteszt után ez a csoport fizikailag megismétli a helyes sorozatot, ahányszor csak lehetséges, 12 30 másodperces blokk alatt.
A képzés után elvégzik az utótesztet.
Az utóteszt után pedig azonnal megkapják az igazi anódos stimulációt.
Az áram intenzitása fokozatosan növekszik 30 másodpercig, amíg el nem éri az 1 mA-t, 15 percig állandó marad, majd fokozatosan csökken 30 másodpercig, amíg el nem éri a 0 mA-t.
Az áramsűrűség a stimuláció alatt 0,04 mA/cm².
A kézi feladathoz az anód a C4 felett lesz (a nemzetközi 10-20 EEG rendszer szerint), amely az M1 kézi tartománya közelében helyezkedik el.
A katódot a szupraorbitális régióra kell helyezni, az edzett kéz azonos oldalára (Fp1).
A testfeladathoz az anódot a kéreg közepébe (Cz), a katódot pedig a mediális supraorbitális régióba (Fpz) helyezzük.
|
|
Kísérleti: 100% PP, színlelt TDCS
Az előteszt után: a megfelelő sorozat fizikai megismétlése a lehető legtöbbször, 12 30 másodperces blokk alatt. Az utóteszt után: színlelt stimuláció (az áramerősség fokozatos növelése 30 másodpercig 1 mA-ig, majd ezt közvetlenül követi fokozatos csökkenés 30 másodpercig 0 mA-ig. |
Mindkét feladat esetében a képzési módok azonosak.
Az előteszt után ez a csoport fizikailag megismétli a helyes sorozatot, ahányszor csak lehetséges, 12 30 másodperces blokk alatt.
A képzés után elvégzik az utótesztet.
Az utóteszt után pedig azonnal megkapják az igazi anódos stimulációt.
Az áram intenzitása fokozatosan növekszik 30 másodpercig, amíg el nem éri az 1 mA-t, 15 percig állandó marad, majd fokozatosan csökken 30 másodpercig, amíg el nem éri a 0 mA-t.
Az áramsűrűség a stimuláció alatt 0,04 mA/cm².
A kézi feladathoz az anód a C4 felett lesz (a nemzetközi 10-20 EEG rendszer szerint), amely az M1 kézi tartománya közelében helyezkedik el.
A katódot a szupraorbitális régióra kell helyezni, az edzett kéz azonos oldalára (Fp1).
A testfeladathoz az anódot a kéreg közepébe (Cz), a katódot pedig a mediális supraorbitális régióba (Fpz) helyezzük.
|
|
Kísérleti: 100% MP, a-TDCS
Az előteszt után: a helyes sorozat gondolati ismétlése, ahányszor csak lehetséges, 12 30-as blokk alatt. Az utóvizsgálat után: Anódos stimuláció (intenzitás: fokozatos növekedés 30 másodpercig 1 mA-ig, állandó marad 15 percig, fokozatos csökkenés 30 másodpercig 0 mA-ig; áramsűrűség: 0,04 mA/cm².) |
Mindkét feladat esetében a képzési módok azonosak.
Az előteszt után ez a csoport fizikailag megismétli a helyes sorozatot, ahányszor csak lehetséges, 12 30 másodperces blokk alatt.
A képzés után elvégzik az utótesztet.
Az utóteszt után pedig azonnal megkapják az igazi anódos stimulációt.
Az áram intenzitása fokozatosan növekszik 30 másodpercig, amíg el nem éri az 1 mA-t, 15 percig állandó marad, majd fokozatosan csökken 30 másodpercig, amíg el nem éri a 0 mA-t.
Az áramsűrűség a stimuláció alatt 0,04 mA/cm².
A kézi feladathoz az anód a C4 felett lesz (a nemzetközi 10-20 EEG rendszer szerint), amely az M1 kézi tartománya közelében helyezkedik el.
A katódot a szupraorbitális régióra kell helyezni, az edzett kéz azonos oldalára (Fp1).
A testfeladathoz az anódot a kéreg közepébe (Cz), a katódot pedig a mediális supraorbitális régióba (Fpz) helyezzük.
|
|
Kísérleti: 100% MP, színlelt TDCS
Az előteszt után: a helyes sorozat gondolati ismétlése, ahányszor csak lehetséges, 12 30-as blokk alatt. Az utóteszt után: színlelt stimuláció (az áramerősség fokozatos növelése 30 másodpercig 1 mA-ig, majd ezt közvetlenül követi fokozatos csökkenés 30 másodpercig 0 mA-ig. |
Mindkét feladat esetében a képzési módok azonosak.
Az előteszt után ez a csoport fizikailag megismétli a helyes sorozatot, ahányszor csak lehetséges, 12 30 másodperces blokk alatt.
A képzés után elvégzik az utótesztet.
Az utóteszt után pedig azonnal megkapják az igazi anódos stimulációt.
Az áram intenzitása fokozatosan növekszik 30 másodpercig, amíg el nem éri az 1 mA-t, 15 percig állandó marad, majd fokozatosan csökken 30 másodpercig, amíg el nem éri a 0 mA-t.
Az áramsűrűség a stimuláció alatt 0,04 mA/cm².
A kézi feladathoz az anód a C4 felett lesz (a nemzetközi 10-20 EEG rendszer szerint), amely az M1 kézi tartománya közelében helyezkedik el.
A katódot a szupraorbitális régióra kell helyezni, az edzett kéz azonos oldalára (Fp1).
A testfeladathoz az anódot a kéreg közepébe (Cz), a katódot pedig a mediális supraorbitális régióba (Fpz) helyezzük.
|
|
Kísérleti: 50% MP és 50% PP, a-TDCS
Az előteszt után: a helyes sorozat gondolati megismétlése ahányszor csak lehetséges, 6 blokk 30 másodperc alatt. Ezután a megfelelő sorozat fizikai megismétlése, ahányszor csak lehetséges, 6 30 másodperces blokk alatt. Az utóvizsgálat után: megkapják az igazi stimulációt. Anódos stimuláció (intenzitás: fokozatos növekedés 30 másodpercig 1 mA-ig, állandó marad 15 percig, fokozatos csökkenés 30 másodpercig 0 mA-ig; áramsűrűség: 0,04 mA/cm². |
Mindkét feladat esetében a képzési módok azonosak.
Az előteszt után ez a csoport fizikailag megismétli a helyes sorozatot, ahányszor csak lehetséges, 12 30 másodperces blokk alatt.
A képzés után elvégzik az utótesztet.
Az utóteszt után pedig azonnal megkapják az igazi anódos stimulációt.
Az áram intenzitása fokozatosan növekszik 30 másodpercig, amíg el nem éri az 1 mA-t, 15 percig állandó marad, majd fokozatosan csökken 30 másodpercig, amíg el nem éri a 0 mA-t.
Az áramsűrűség a stimuláció alatt 0,04 mA/cm².
A kézi feladathoz az anód a C4 felett lesz (a nemzetközi 10-20 EEG rendszer szerint), amely az M1 kézi tartománya közelében helyezkedik el.
A katódot a szupraorbitális régióra kell helyezni, az edzett kéz azonos oldalára (Fp1).
A testfeladathoz az anódot a kéreg közepébe (Cz), a katódot pedig a mediális supraorbitális régióba (Fpz) helyezzük.
|
|
Kísérleti: 50% MP és 50% PP, színlelt TDCS
Mindkét feladat esetében a képzési módok azonosak.
Az előteszt után ennek a csoportnak gondolatban meg kell ismételnie a helyes sorozatot, ahányszor csak lehetséges, 6 blokk 30 másodperc alatt.
Ezután fizikailag meg kell ismételni a helyes sorozatot, ahányszor csak lehetséges, 6 blokk 30 másodperc alatt.
A képzés után elvégzik az utótesztet.
Az utóvizsgálat után pedig azonnal megkapják az álstimulációt.
Az álstimuláció az áram fokozatos növeléséből fog állni 30 másodpercig 1 mA-ig, majd ezt közvetlenül követi a fokozatos csökkentés 30 másodpercig 0 mA-ig.
|
Mindkét feladat esetében a képzési módok azonosak.
Az előteszt után ez a csoport fizikailag megismétli a helyes sorozatot, ahányszor csak lehetséges, 12 30 másodperces blokk alatt.
A képzés után elvégzik az utótesztet.
Az utóteszt után pedig azonnal megkapják az igazi anódos stimulációt.
Az áram intenzitása fokozatosan növekszik 30 másodpercig, amíg el nem éri az 1 mA-t, 15 percig állandó marad, majd fokozatosan csökken 30 másodpercig, amíg el nem éri a 0 mA-t.
Az áramsűrűség a stimuláció alatt 0,04 mA/cm².
A kézi feladathoz az anód a C4 felett lesz (a nemzetközi 10-20 EEG rendszer szerint), amely az M1 kézi tartománya közelében helyezkedik el.
A katódot a szupraorbitális régióra kell helyezni, az edzett kéz azonos oldalára (Fp1).
A testfeladathoz az anódot a kéreg közepébe (Cz), a katódot pedig a mediális supraorbitális régióba (Fpz) helyezzük.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs gyakorlás, nincs stimuláció
Az előteszt után ez a csoport 12 percig olvas egy cikket.
A képzés után elvégzik az utótesztet.
Közvetlenül ezután 15 percen keresztül újabb cikket olvasnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa a megfelelő nyomások vagy lépések számát a konszolidáció értékeléséhez.
Időkeret: Közvetlenül az utóvizsgálat után
|
Egy szekvenciális ujjütögető feladat (kézi feladat) és egy szekvenciális, teljes testre kiterjedő, lábmozgásokat tartalmazó feladat (testfeladat) kerül alkalmazásra.
|
Közvetlenül az utóvizsgálat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa a helyes lenyomások vagy lépések számát a felvétel értékeléséhez.
Időkeret: a beavatkozás során
|
Lásd az elsődleges eredményt.
|
a beavatkozás során
|
|
A helyesen végrehajtott sorozatok számának módosítása a konszolidáció kiértékeléséhez.
Időkeret: a beavatkozás során
|
Lásd az elsődleges eredményt.
|
a beavatkozás során
|
|
Változás a helyesen végrehajtott szekvenciák számában az adatgyűjtés kiértékeléséhez.
Időkeret: a beavatkozás során
|
Lásd az elsődleges eredményt.
|
a beavatkozás során
|
|
Változás a Mu és Béta ritmus erejében.
Időkeret: alaphelyzetben és a beavatkozás során
|
Az EEG-felvétel 3 percig nyugalmi állapotban és 6 30 másodperces MP-blokk alatt készül.
Az EEG-felvétel a Starstim 8 segítségével történik (Neuroelectrics, Barcelona, Spanyolország).
A Starstim egy vezeték nélküli neurostimulátor rendszer, amely lehetővé teszi a tDCS (vagy színlelt stimuláció) leadását és az EEG aktivitás rögzítését 500 Hz-en.
Az EEG jelek 6 Ag/AgCl elektródáról kerülnek rögzítésre.
A nemzetközi 10-20 rendszer térbeli konfigurációját követően az elektródák a frontális, szomatoszenzoros és motoros területekre kerülnek: frontocentrális (FC2, FC6), centrális (CZ, C2) és centrális-parietális (CP2, CP6).
Az EEG jelfeldolgozás után a Mu és a Beta ritmus teljesítménye kivonásra kerül.
|
alaphelyzetben és a beavatkozás során
|
|
A súlypont által a testfeladat során megtett távolság változása.
Időkeret: Ezt a testfeladat 15. napján kell elvégezni
|
A medence pályáját (négy marker elhelyezve az elülső és hátsó csípőtüskéknél) tíz infravörös kamerával rögzítik (MiqusX, Qualisys, Svédország), és úgy tekintik, mint a tömegközéppont pályáját.
Az adatokat egy számítógépen lévő videoelemző szoftverbe (QTM, Qualisys, Svédország) továbbítják.
|
Ezt a testfeladat 15. napján kell elvégezni
|
|
A súlypont elmozdulási sebességének változása a testfeladat során.
Időkeret: Ezt a testfeladat 15. napján kell elvégezni
|
A medence pályáját (négy marker elhelyezve az elülső és hátsó csípőtüskéknél) tíz infravörös kamerával rögzítik (MiqusX, Qualisys, Svédország), és úgy tekintik, mint a tömegközéppont pályáját.
Az adatokat egy számítógépen lévő videoelemző szoftverbe (QTM, Qualisys, Svédország) továbbítják.
|
Ezt a testfeladat 15. napján kell elvégezni
|
|
A súlypont által megtett terület változása a testfeladat során.
Időkeret: Ezt a testfeladat 15. napján kell elvégezni
|
A medence pályáját (négy marker elhelyezve az elülső és hátsó csípőtüskéknél) tíz infravörös kamerával rögzítik (MiqusX, Qualisys, Svédország), és úgy tekintik, mint a tömegközéppont pályáját.
Az adatokat egy számítógépen lévő videoelemző szoftverbe (QTM, Qualisys, Svédország) továbbítják.
|
Ezt a testfeladat 15. napján kell elvégezni
|
|
Változás a célpont időiben a testfeladat során.
Időkeret: Ezt a testfeladat 15. napján kell elvégezni
|
A medence pályáját (négy marker elhelyezve az elülső és hátsó csípőtüskéknél) tíz infravörös kamerával rögzítik (MiqusX, Qualisys, Svédország), és úgy tekintik, mint a tömegközéppont pályáját.
Az adatokat egy számítógépen lévő videoelemző szoftverbe (QTM, Qualisys, Svédország) továbbítják.
|
Ezt a testfeladat 15. napján kell elvégezni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0204
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .