Mentální praxe (MP) v kombinaci s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) na motorickém učení u starších osob (VIASTIM)
Účinky zobrazení motoru v kombinaci s anodickou transkraniální stimulací stejnosměrného proudu na učení komplexní motorické sekvence u zdravých starších dospělých
Vědecké pozadí a zdůvodnění: Motorické sekvenční učení (MSL) se skládá ze tří fází: počáteční osvojení nebo rychlé učení nastává během prvního tréninku, charakterizované rychlým zvýšením motorického výkonu; konsolidace přichází na řadu v následujících hodinách se stabilizací nebo dokonce zvýšením výkonu bez dalšího cvičení; konečně pomalé učení umožňuje dlouhodobé zapamatování dovedností získaných po několika cvičeních. Učení motorické sekvence je základní schopností v každém věku, ale s věkem se mění. Navíc opakování pohybů vyžadovaných pro MSL může být únavné pro nejzranitelnější jedince. Existuje tedy potřeba vyvinout používání alternativních a účinných metod MSL u starších osob. Mentální praxe (MP) založená na motorických zobrazeních (MI) a anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS) jsou tak inovativní metody, které prokázaly pozitivní dopad na MSL u starších dospělých. Na jedné straně se trénink motorických představ týká mentálního procvičování pohybů bez skutečného provedení. Ukázalo se, že tato metoda výhodně doplňuje nebo dokonce nahrazuje fyzickou praxi. Nicméně, pokud jde o jemnou a hrubou motoriku, asociace MP/fyzická praxe (PP) byla u zdravých starších subjektů málo studována. Na druhé straně je tDCS bezpečná a neinvazivní metoda stimulace mozku používaná k modulaci kortikální excitability a zvýšení neuroplasticity. Bylo prokázáno, že anodická stimulace primární motorické kůry (M1) bezprostředně po získání sekvence pohybů prstů (manuální úloha) zlepšila konsolidaci u zdravých starších lidí. Tyto účinky však nebyly nikdy testovány pro ekologičtější sekvenční úkoly zahrnující celé tělo (body task).
Cíl: Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky a-tDCS na konsolidaci komplexních manuálních a tělesných úkolů, po samotném MP, samotném PP a MP + PP u starších dospělých.
Sekundárním cílem je otestovat účinky samotného MP, samotného PP a MP + PP při osvojování těchto komplexních manuálních a tělesných úkolů u starších dospělých.
Třetím cílem je otestovat vývoj elektroencefalografické (EEG) aktivity mezi klidovým a motorickým zobrazováním těchto úkolů a pro motorické zobrazování před a po tréninku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Ve věku 65 až 80 let.
- Zvládnutí francouzského jazyka.
- K dispozici pro celou studii.
- Praváctví horních končetin se skóre > 0,5 v Edinburghském testu laterality (Oldfield, 1971).
- Pravorukost dolních končetin se skóre ≥ -6 v testu laterality Waterloo (Waterloo, 1980).
- Kognitivně zachováno se skóre MMSE ≥ 25 (Mini Mental State Examination, verze GRECO, 2003).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii nebo podepsání souhlasu.
- Žádné pokrytí plánem sociálního zabezpečení.
- Zbavení občanských práv (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 25 kg/m2.
- Každé odpoledne zdřímnout.
- Psychická, neurologická nebo motorická porucha.
- Vizuoprostorový empan < 3 na Corsiho blokovém testu (Corsi, 1972).
- Skóre deprese > 5 na Yesavageově stupnici geriatrické deprese (Yesavage et al., 1982).
- Pomůcka při chůzi (hůl, chodítko).
- Pokles za posledních 12 měsíců.
- Riziko pádu se skóre > 14 s na Timed Up and GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
- Potíže se stáním nebo pohybem, uchopením nebo manipulací s předměty.
- Omezující bolest v horních a/nebo dolních končetinách.
- Přítomnost artrózy nebo artritidy v prstech levé ruky a dolních končetin.
- Chronické onemocnění (revmatoidní artritida, fibromyalgie, roztroušená skleróza...).
- Poranění levé ruky a/nebo dolních končetin, které je mladší než 3 měsíce.
- Operace na kloubu, který je mladší než 6 měsíců.
- Současné nebo minulé procvičování činnosti zahrnující silnou manuální zručnost (klavír, kytara, psaní na stroji atd.) nebo koordinaci dolních končetin (tanec, rytmická gymnastika, anglický box atd.) déle než 3 hodiny týdně.
- Neschopnost provádět motorické snímky se skóre 10 v dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ, Malouin et al., 2007), stejně jako poměr imaginárního času/skutečného času provedení > 1,5 s v mentálním chronometrickém testu.
Společná kritéria vyloučení používaná pro bezpečné použití tDCS:
- Žádná významná neurologická anamnéza (např. anamnéza migrény, traumatické poranění mozku vedoucí ke ztrátě vědomí, epilepsie nebo anamnéza epilepsie);
- Žádná historie zneužívání alkoholu a/nebo návykových látek;
- Žádné psychiatrické onemocnění;
- Žádné kovové implantáty (intrakraniální elektrody, chirurgické svorky, kardiostimulátor)
- Žádná pokožka hlavy nebo kožní onemocnění (lupénka, ekzém).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 100% PP, a-TDCS
Po předběžném testu: opakování správné sekvence tolikrát, kolikrát je to možné (12 bloků po 30s). Po následném testu: Anodální stimulace (intenzita: postupné zvyšování po dobu 30 s až do 1 mA, zůstane konstantní po dobu 15 minut, postupné snížení po dobu 30 s až do 0 mA; proudová hustota: 0,04 mA/cm². |
Pro oba úkoly jsou tréninkové modality stejné.
Po předběžném testu bude tato skupina fyzicky opakovat správnou sekvenci tolikrát, kolikrát je to možné, během 12 bloků po 30s.
Po tomto školení provedou post-test.
A ihned po následném testu dostanou skutečnou anodickou stimulaci.
Intenzita proudu se bude postupně zvyšovat po dobu 30s, dokud nedosáhne 1mA, zůstane konstantní po dobu 15min, poté bude postupně klesat po dobu 30s, dokud nebude dosaženo 0mA.
Proudová hustota během stimulace bude 0,04 mA/cm².
Pro manuální úlohu bude anoda vycentrována nad C4 (podle mezinárodního systému 10-20 EEG), který se nachází poblíž oblasti ruky M1.
Katoda bude umístěna na supraorbitální oblasti ipsilaterálně k trénované ruce (Fp1).
Pro tělesnou úlohu bude anoda umístěna ve středu kůry (Cz) a katoda bude umístěna v mediální supraorbitální oblasti (Fpz).
|
|
Experimentální: 100% PP, falešná TDCS
Po předběžném testu: fyzické opakování správné sekvence tolikrát, kolikrát je to možné, během 12 bloků po 30s. Po následném testu: falešná stimulace (postupné zvyšování proudu po dobu 30 sekund až na 1 mA, okamžitě následované postupným snižováním po dobu 30 s až na 0 mA. |
Pro oba úkoly jsou tréninkové modality stejné.
Po předběžném testu bude tato skupina fyzicky opakovat správnou sekvenci tolikrát, kolikrát je to možné, během 12 bloků po 30s.
Po tomto školení provedou post-test.
A ihned po následném testu dostanou skutečnou anodickou stimulaci.
Intenzita proudu se bude postupně zvyšovat po dobu 30s, dokud nedosáhne 1mA, zůstane konstantní po dobu 15min, poté bude postupně klesat po dobu 30s, dokud nebude dosaženo 0mA.
Proudová hustota během stimulace bude 0,04 mA/cm².
Pro manuální úlohu bude anoda vycentrována nad C4 (podle mezinárodního systému 10-20 EEG), který se nachází poblíž oblasti ruky M1.
Katoda bude umístěna na supraorbitální oblasti ipsilaterálně k trénované ruce (Fp1).
Pro tělesnou úlohu bude anoda umístěna ve středu kůry (Cz) a katoda bude umístěna v mediální supraorbitální oblasti (Fpz).
|
|
Experimentální: 100% MP, a-TDCS
Po předběžném testu: mentální opakování správné sekvence tolikrát, kolikrát je to možné, během 12 bloků po 30s. Po následném testu: Anodální stimulace (intenzita: postupné zvyšování po dobu 30 s až do 1 mA, zůstane konstantní po dobu 15 minut, postupné snížení po dobu 30 s až do 0 mA; proudová hustota: 0,04 mA/cm².) |
Pro oba úkoly jsou tréninkové modality stejné.
Po předběžném testu bude tato skupina fyzicky opakovat správnou sekvenci tolikrát, kolikrát je to možné, během 12 bloků po 30s.
Po tomto školení provedou post-test.
A ihned po následném testu dostanou skutečnou anodickou stimulaci.
Intenzita proudu se bude postupně zvyšovat po dobu 30s, dokud nedosáhne 1mA, zůstane konstantní po dobu 15min, poté bude postupně klesat po dobu 30s, dokud nebude dosaženo 0mA.
Proudová hustota během stimulace bude 0,04 mA/cm².
Pro manuální úlohu bude anoda vycentrována nad C4 (podle mezinárodního systému 10-20 EEG), který se nachází poblíž oblasti ruky M1.
Katoda bude umístěna na supraorbitální oblasti ipsilaterálně k trénované ruce (Fp1).
Pro tělesnou úlohu bude anoda umístěna ve středu kůry (Cz) a katoda bude umístěna v mediální supraorbitální oblasti (Fpz).
|
|
Experimentální: 100% MP, falešné TDCS
Po předběžném testu: mentální opakování správné sekvence tolikrát, kolikrát je to možné, během 12 bloků po 30s. Po následném testu: falešná stimulace (postupné zvyšování proudu po dobu 30 sekund až na 1 mA, okamžitě následované postupným snižováním po dobu 30 s až na 0 mA. |
Pro oba úkoly jsou tréninkové modality stejné.
Po předběžném testu bude tato skupina fyzicky opakovat správnou sekvenci tolikrát, kolikrát je to možné, během 12 bloků po 30s.
Po tomto školení provedou post-test.
A ihned po následném testu dostanou skutečnou anodickou stimulaci.
Intenzita proudu se bude postupně zvyšovat po dobu 30s, dokud nedosáhne 1mA, zůstane konstantní po dobu 15min, poté bude postupně klesat po dobu 30s, dokud nebude dosaženo 0mA.
Proudová hustota během stimulace bude 0,04 mA/cm².
Pro manuální úlohu bude anoda vycentrována nad C4 (podle mezinárodního systému 10-20 EEG), který se nachází poblíž oblasti ruky M1.
Katoda bude umístěna na supraorbitální oblasti ipsilaterálně k trénované ruce (Fp1).
Pro tělesnou úlohu bude anoda umístěna ve středu kůry (Cz) a katoda bude umístěna v mediální supraorbitální oblasti (Fpz).
|
|
Experimentální: 50 % MP a 50 % PP, a-TDCS
Po předběžném testu: mentální opakování správné sekvence tolikrát, kolikrát je to možné, během 6 bloků po 30s. Poté fyzické opakování správné sekvence tolikrát, kolikrát je to možné, během 6 bloků po 30s. Po následném testu: dostanou skutečnou stimulaci. Anodální stimulace (intenzita: postupné zvyšování po dobu 30 s až do 1 mA, zůstane konstantní po dobu 15 minut, postupné snížení po dobu 30 s až do 0 mA; proudová hustota: 0,04 mA/cm². |
Pro oba úkoly jsou tréninkové modality stejné.
Po předběžném testu bude tato skupina fyzicky opakovat správnou sekvenci tolikrát, kolikrát je to možné, během 12 bloků po 30s.
Po tomto školení provedou post-test.
A ihned po následném testu dostanou skutečnou anodickou stimulaci.
Intenzita proudu se bude postupně zvyšovat po dobu 30s, dokud nedosáhne 1mA, zůstane konstantní po dobu 15min, poté bude postupně klesat po dobu 30s, dokud nebude dosaženo 0mA.
Proudová hustota během stimulace bude 0,04 mA/cm².
Pro manuální úlohu bude anoda vycentrována nad C4 (podle mezinárodního systému 10-20 EEG), který se nachází poblíž oblasti ruky M1.
Katoda bude umístěna na supraorbitální oblasti ipsilaterálně k trénované ruce (Fp1).
Pro tělesnou úlohu bude anoda umístěna ve středu kůry (Cz) a katoda bude umístěna v mediální supraorbitální oblasti (Fpz).
|
|
Experimentální: 50 % MP a 50 % PP, falešná TDCS
Pro oba úkoly jsou tréninkové modality stejné.
Po předběžném testu bude tato skupina muset v duchu opakovat správnou sekvenci tolikrát, kolikrát je to možné, během 6 bloků po 30s.
Poté budou muset fyzicky opakovat správnou sekvenci co nejvícekrát, během 6 bloků po 30s.
Po tomto školení provedou post-test.
A ihned po následném testu dostanou simulovanou stimulaci.
Falešná stimulace bude sestávat z postupného zvyšování proudu po dobu 30 sekund až do 1 mA, bezprostředně následovaného postupným snižováním po dobu 30 s až do 0 mA.
|
Pro oba úkoly jsou tréninkové modality stejné.
Po předběžném testu bude tato skupina fyzicky opakovat správnou sekvenci tolikrát, kolikrát je to možné, během 12 bloků po 30s.
Po tomto školení provedou post-test.
A ihned po následném testu dostanou skutečnou anodickou stimulaci.
Intenzita proudu se bude postupně zvyšovat po dobu 30s, dokud nedosáhne 1mA, zůstane konstantní po dobu 15min, poté bude postupně klesat po dobu 30s, dokud nebude dosaženo 0mA.
Proudová hustota během stimulace bude 0,04 mA/cm².
Pro manuální úlohu bude anoda vycentrována nad C4 (podle mezinárodního systému 10-20 EEG), který se nachází poblíž oblasti ruky M1.
Katoda bude umístěna na supraorbitální oblasti ipsilaterálně k trénované ruce (Fp1).
Pro tělesnou úlohu bude anoda umístěna ve středu kůry (Cz) a katoda bude umístěna v mediální supraorbitální oblasti (Fpz).
|
|
Žádný zásah: Žádná praxe, žádná stimulace
Po předběžném testu bude tato skupina číst článek po dobu 12 minut.
Po tomto školení provedou post-test.
Ihned poté si během 15 minut přečtou další článek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu správných stisknutí nebo kroků k vyhodnocení konsolidace.
Časové okno: Ihned po skončení testu
|
Bude použit postupný úkol poklepávání prstem (manuální úkol) a sekvenční úkol celého těla zahrnující pohyby nohou (úkol těla).
|
Ihned po skončení testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu správných stisknutí nebo kroků k vyhodnocení akvizice.
Časové okno: při zásahu
|
Podívejte se na primární výsledek.
|
při zásahu
|
|
Změna počtu správně provedených sekvencí pro vyhodnocení konsolidace.
Časové okno: při zásahu
|
Podívejte se na primární výsledek.
|
při zásahu
|
|
Změna počtu správně provedených sekvencí pro vyhodnocení akvizice.
Časové okno: při zásahu
|
Podívejte se na primární výsledek.
|
při zásahu
|
|
Změna v síle rytmu Mu a Beta.
Časové okno: základní linie a během intervence
|
EEG záznam bude pořízen po dobu 3 minut v klidu a během 6 bloků po 30s MP.
Záznam EEG bude proveden pomocí Starstim 8 (Neuroelectrics, Barcelona, Španělsko).
Starstim je bezdrátový neurostimulační systém, který umožňuje jak aplikaci tDCS (neboli simulovanou stimulaci), tak záznam aktivity EEG při 500 Hz.
EEG signály budou zaznamenávány z 6 Ag/AgCl elektrod.
Podle prostorové konfigurace mezinárodního systému 10-20 budou elektrody umístěny nad frontální, somatosenzorickou a motorickou oblastí: frontocentrální (FC2, FC6), centrální (CZ, C2) a centrálně-parietální (CP2, CP6).
Po zpracování signálu EEG bude extrahována síla rytmu Mu a Beta.
|
základní linie a během intervence
|
|
Změna vzdálenosti ujeté těžištěm během tělesné úlohy.
Časové okno: To bude provedeno během 15. dne pro úlohu těla
|
Trajektorie pánve (čtyři značky umístěné na přední a zadní kyčelní páteři) bude zaznamenána deseti infračervenými kamerami (MiqusX, Qualisys, Švédsko) a bude považována za trajektorii těžiště.
Data budou přenesena do softwaru pro analýzu videa (QTM, Qualisys, Švédsko) na počítači.
|
To bude provedeno během 15. dne pro úlohu těla
|
|
Změna rychlosti přemístění těžiště při tělesné úloze.
Časové okno: To bude provedeno během 15. dne pro úlohu těla
|
Trajektorie pánve (čtyři značky umístěné na přední a zadní kyčelní páteři) bude zaznamenána deseti infračervenými kamerami (MiqusX, Qualisys, Švédsko) a bude považována za trajektorii těžiště.
Data budou přenesena do softwaru pro analýzu videa (QTM, Qualisys, Švédsko) na počítači.
|
To bude provedeno během 15. dne pro úlohu těla
|
|
Změna v oblasti, kterou prochází těžiště během tělesné úlohy.
Časové okno: To bude provedeno během 15. dne pro úlohu těla
|
Trajektorie pánve (čtyři značky umístěné na přední a zadní kyčelní páteři) bude zaznamenána deseti infračervenými kamerami (MiqusX, Qualisys, Švédsko) a bude považována za trajektorii těžiště.
Data budou přenesena do softwaru pro analýzu videa (QTM, Qualisys, Švédsko) na počítači.
|
To bude provedeno během 15. dne pro úlohu těla
|
|
Změňte časy cíle během úkolu těla.
Časové okno: To bude provedeno během 15. dne pro úlohu těla
|
Trajektorie pánve (čtyři značky umístěné na přední a zadní kyčelní páteři) bude zaznamenána deseti infračervenými kamerami (MiqusX, Qualisys, Švédsko) a bude považována za trajektorii těžiště.
Data budou přenesena do softwaru pro analýzu videa (QTM, Qualisys, Švédsko) na počítači.
|
To bude provedeno během 15. dne pro úlohu těla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0204
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Degenerace neuronů
-
University General Hospital of PatrasNáborIschemie mozku | Ketamin | Síran hořečnatý | Remifentanil | Sevofluranová anestezie | Propofol/Remifentanil | S 100beta | S100 beta protein, člověk | Neuron-specifická enolázaŘecko
-
Erzincan UniversityNeznámýPooperační kognitivní dysfunkce | ENOLASE SPECIFICKÝ PRO NEURON | MINI VYŠETŘENÍ DUŠEVNÍHO STAVU TESTKrocan
Klinické studie na Transkraniální stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy