- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04605367
Pratique mentale (MP) combinée à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur l'apprentissage moteur chez les personnes âgées (VIASTIM)
Effets de l'imagerie motrice combinée à une stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur l'apprentissage de séquences motrices complexes chez des personnes âgées en bonne santé
Contexte scientifique et justification : L'apprentissage de la séquence motrice (MSL) est composé de trois phases : l'acquisition initiale ou l'apprentissage rapide se produit lors de la première séance d'entraînement, caractérisée par une augmentation rapide des performances motrices ; la consolidation vient ensuite, dans les heures qui suivent, avec une stabilisation voire une augmentation des performances sans entraînement supplémentaire ; enfin, l'apprentissage lent permet une mémorisation à long terme des compétences acquises après plusieurs séances d'entraînement. L'apprentissage des séquences motrices est une capacité essentielle à tout âge, mais il est altéré avec l'âge. De plus, la répétition des mouvements nécessaires au MSL peut être fatigante pour les personnes les plus vulnérables. Il y a donc un besoin de développer l'utilisation de méthodes alternatives et efficaces de MSL chez les personnes âgées. La pratique mentale (MP) basée sur l'imagerie motrice (MI) et la stimulation anodique transcrânienne à courant continu (a-tDCS) sont des méthodes innovantes qui ont montré un impact positif sur la MSL chez les personnes âgées. D'une part, l'entraînement à l'imagerie motrice concerne la pratique mentale de mouvements sans exécution réelle. Il a été démontré que cette méthode complète avantageusement voire remplace la pratique physique. Néanmoins, pour la motricité fine et globale, l'association MP/pratique physique (PP) a été peu étudiée chez les sujets âgés sains. D'autre part, le tDCS est une méthode de stimulation cérébrale sûre et non invasive utilisée pour moduler l'excitabilité corticale et améliorer la neuroplasticité. Il a été montré qu'une stimulation anodique du cortex moteur primaire (M1) immédiatement après l'acquisition d'une séquence de mouvements des doigts (tâche manuelle) améliorait la consolidation chez les personnes âgées en bonne santé. Ces effets n'ont cependant jamais été testés pour des tâches séquentielles plus écologiques impliquant l'ensemble du corps (body task).
Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de l'a-tDCS sur la consolidation de tâches manuelles et corporelles complexes, après MP seul, PP seul et MP + PP chez les personnes âgées.
Un objectif secondaire est de tester les effets de MP seul, PP seul et MP + PP dans l'acquisition de ces tâches manuelles et corporelles complexes, chez les personnes âgées.
Un troisième objectif est de tester l'évolution de l'activité électroencéphalographique (EEG) entre le repos et l'imagerie motrice de ces tâches, et, pour l'imagerie motrice, avant et après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Entre 65 et 80 ans.
- Maîtrise de la langue française.
- Disponible pour toute l'étude.
- Droitier des membres supérieurs avec un score > 0,5 au test de latéralité d'Edimbourg (Oldfield, 1971).
- Droitier des membres inférieurs avec un score ≥ -6 au test de latéralité de Waterloo (Waterloo, 1980).
- Cognitivement préservé avec un score MMSE ≥ 25 (Mini Mental State Examination, version GRECO, 2003).
Critère d'exclusion:
- Un refus de participer à l'étude ou de signer le consentement.
- Pas de prise en charge par un régime de Sécurité Sociale.
- Une privation des droits civiques (tutelle, tutelle, protection de la justice).
- Un Indice de Masse Corporelle (IMC) > 25kg/m2.
- Une sieste tous les après-midi.
- Un trouble psychiatrique, neurologique ou moteur.
- Un empan visuospatial < 3 sur le test du bloc de Corsi (Corsi, 1972).
- Un score de dépression > 5 sur l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage (Yesavage et al., 1982).
- Une aide à la marche (canne, déambulateur).
- Une chute au cours des 12 derniers mois.
- Un risque de chute, avec un score > 14s au Timed Up and GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
- Une difficulté à se tenir debout ou à bouger, à saisir ou à manipuler des objets.
- Une douleur invalidante des membres supérieurs et/ou inférieurs.
- La présence d'arthrose ou d'arthrite dans les doigts de la main gauche et des membres inférieurs.
- Une maladie chronique (polyarthrite rhumatoïde, fibromyalgie, sclérose en plaques...).
- Une blessure à la main gauche et/ou aux membres inférieurs datant de moins de 3 mois.
- Une intervention chirurgicale sur une articulation de moins de 6 mois.
- Pratique actuelle ou passée d'une activité impliquant une forte dextérité manuelle (piano, guitare, dactylographie, etc.) ou une coordination des membres inférieurs (danse, gymnastique rythmique, boxe anglaise, etc.) pendant plus de 3 heures par semaine.
- Une incapacité à réaliser l'imagerie motrice avec un score de 10 au Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ, Malouin et al., 2007) ainsi qu'un rapport temps imaginé/temps réel d'exécution > 1,5s au test de chronométrie mentale.
Critères d'exclusion communs appliqués pour une utilisation sûre du tDCS :
- Aucun antécédent neurologique significatif (par exemple, des antécédents de migraines, de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience, d'épilepsie ou d'antécédents d'épilepsie) ;
- Aucun antécédent d'alcoolisme et/ou de toxicomanie ;
- Aucune maladie psychiatrique;
- Pas d'implants métalliques (électrodes intracrâniennes, clips chirurgicaux, stimulateur cardiaque)
- Pas de plaie du cuir chevelu ou d'état de la peau (psoriasis, eczéma).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 100% PP, a-TDCS
Après le pré-test : répétition de la bonne séquence autant de fois que possible (12 blocs de 30s). Après le post-test : Stimulation anodique (intensité : augmentation progressive pendant 30s jusqu'à 1mA, restera constante pendant 15min, diminution progressive pendant 30s jusqu'à 0mA ; densité de courant : 0.04 mA/cm². |
Pour les deux tâches, les modalités de formation sont les mêmes.
Après le pré-test, ce groupe répétera physiquement la séquence correcte autant de fois que possible, pendant 12 blocs de 30s.
Après cette formation, ils effectueront le post-test.
Et immédiatement après le post-test, ils recevront la véritable stimulation anodique.
L'intensité du courant augmentera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 1mA, restera constante pendant 15min, puis diminuera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 0mA.
La densité de courant pendant la stimulation sera de 0,04 mA/cm².
Pour la tâche manuelle, l'anode sera centrée au-dessus de C4 (selon le système EEG international 10-20) qui est situé près de la zone de la main de M1.
La cathode sera placée sur la région supraorbitaire ipsilatérale à la main entraînée (Fp1).
Pour la tâche corporelle, l'anode sera placée au centre du cortex (Cz) et la cathode sera placée dans la région supraorbitaire médiale (Fpz).
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Expérimental: 100% PP, faux TDCS
Après le pré-test : répétition physique de la bonne séquence autant de fois que possible, pendant 12 blocs de 30s. Après le post-test : simulation de stimulation (augmentation progressive du courant pendant 30 secondes jusqu'à 1mA, suivie immédiatement d'une diminution progressive pendant 30 s jusqu'à 0mA. |
Pour les deux tâches, les modalités de formation sont les mêmes.
Après le pré-test, ce groupe répétera physiquement la séquence correcte autant de fois que possible, pendant 12 blocs de 30s.
Après cette formation, ils effectueront le post-test.
Et immédiatement après le post-test, ils recevront la véritable stimulation anodique.
L'intensité du courant augmentera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 1mA, restera constante pendant 15min, puis diminuera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 0mA.
La densité de courant pendant la stimulation sera de 0,04 mA/cm².
Pour la tâche manuelle, l'anode sera centrée au-dessus de C4 (selon le système EEG international 10-20) qui est situé près de la zone de la main de M1.
La cathode sera placée sur la région supraorbitaire ipsilatérale à la main entraînée (Fp1).
Pour la tâche corporelle, l'anode sera placée au centre du cortex (Cz) et la cathode sera placée dans la région supraorbitaire médiale (Fpz).
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Expérimental: 100 % MP, a-TDCS
Après le pré-test : répétition mentale de la bonne séquence autant de fois que possible, pendant 12 blocs de 30s. Après le post-test : Stimulation anodique (intensité : augmentation progressive pendant 30s jusqu'à 1mA, restera constante pendant 15min, diminution progressive pendant 30s jusqu'à 0mA ; densité de courant : 0.04 mA/cm².) |
Pour les deux tâches, les modalités de formation sont les mêmes.
Après le pré-test, ce groupe répétera physiquement la séquence correcte autant de fois que possible, pendant 12 blocs de 30s.
Après cette formation, ils effectueront le post-test.
Et immédiatement après le post-test, ils recevront la véritable stimulation anodique.
L'intensité du courant augmentera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 1mA, restera constante pendant 15min, puis diminuera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 0mA.
La densité de courant pendant la stimulation sera de 0,04 mA/cm².
Pour la tâche manuelle, l'anode sera centrée au-dessus de C4 (selon le système EEG international 10-20) qui est situé près de la zone de la main de M1.
La cathode sera placée sur la région supraorbitaire ipsilatérale à la main entraînée (Fp1).
Pour la tâche corporelle, l'anode sera placée au centre du cortex (Cz) et la cathode sera placée dans la région supraorbitaire médiale (Fpz).
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Expérimental: 100% MP, faux TDCS
Après le pré-test : répétition mentale de la bonne séquence autant de fois que possible, pendant 12 blocs de 30s. Après le post-test : simulation de stimulation (augmentation progressive du courant pendant 30 secondes jusqu'à 1mA, suivie immédiatement d'une diminution progressive pendant 30 s jusqu'à 0mA. |
Pour les deux tâches, les modalités de formation sont les mêmes.
Après le pré-test, ce groupe répétera physiquement la séquence correcte autant de fois que possible, pendant 12 blocs de 30s.
Après cette formation, ils effectueront le post-test.
Et immédiatement après le post-test, ils recevront la véritable stimulation anodique.
L'intensité du courant augmentera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 1mA, restera constante pendant 15min, puis diminuera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 0mA.
La densité de courant pendant la stimulation sera de 0,04 mA/cm².
Pour la tâche manuelle, l'anode sera centrée au-dessus de C4 (selon le système EEG international 10-20) qui est situé près de la zone de la main de M1.
La cathode sera placée sur la région supraorbitaire ipsilatérale à la main entraînée (Fp1).
Pour la tâche corporelle, l'anode sera placée au centre du cortex (Cz) et la cathode sera placée dans la région supraorbitaire médiale (Fpz).
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Expérimental: 50% MP et 50% PP, a-TDCS
Après le pré-test : répétition mentale de la bonne séquence autant de fois que possible, pendant 6 blocs de 30s. Puis répétition physique de la bonne séquence autant de fois que possible, pendant 6 blocs de 30s. Après le post-test : ils recevront la vraie stimulation. Stimulation anodique (intensité : augmentation progressive pendant 30s jusqu'à 1mA, restera constante pendant 15min, diminution progressive pendant 30s jusqu'à 0mA ; densité de courant : 0.04 mA/cm². |
Pour les deux tâches, les modalités de formation sont les mêmes.
Après le pré-test, ce groupe répétera physiquement la séquence correcte autant de fois que possible, pendant 12 blocs de 30s.
Après cette formation, ils effectueront le post-test.
Et immédiatement après le post-test, ils recevront la véritable stimulation anodique.
L'intensité du courant augmentera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 1mA, restera constante pendant 15min, puis diminuera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 0mA.
La densité de courant pendant la stimulation sera de 0,04 mA/cm².
Pour la tâche manuelle, l'anode sera centrée au-dessus de C4 (selon le système EEG international 10-20) qui est situé près de la zone de la main de M1.
La cathode sera placée sur la région supraorbitaire ipsilatérale à la main entraînée (Fp1).
Pour la tâche corporelle, l'anode sera placée au centre du cortex (Cz) et la cathode sera placée dans la région supraorbitaire médiale (Fpz).
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Expérimental: 50 % MP et 50 % PP, faux TDCS
Pour les deux tâches, les modalités de formation sont les mêmes.
Après le pré-test, ce groupe devra répéter mentalement la bonne séquence le plus de fois possible, pendant 6 blocs de 30s.
Ensuite, ils devront répéter physiquement la bonne séquence autant de fois que possible, pendant 6 blocs de 30s.
Après cette formation, ils effectueront le post-test.
Et immédiatement après le post-test, ils recevront la stimulation factice.
La stimulation simulée consistera en une augmentation progressive du courant pendant 30 secondes jusqu'à 1 mA, immédiatement suivie d'une diminution progressive pendant 30 s jusqu'à 0 mA.
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Pour les deux tâches, les modalités de formation sont les mêmes.
Après le pré-test, ce groupe répétera physiquement la séquence correcte autant de fois que possible, pendant 12 blocs de 30s.
Après cette formation, ils effectueront le post-test.
Et immédiatement après le post-test, ils recevront la véritable stimulation anodique.
L'intensité du courant augmentera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 1mA, restera constante pendant 15min, puis diminuera progressivement pendant 30s jusqu'à atteindre 0mA.
La densité de courant pendant la stimulation sera de 0,04 mA/cm².
Pour la tâche manuelle, l'anode sera centrée au-dessus de C4 (selon le système EEG international 10-20) qui est situé près de la zone de la main de M1.
La cathode sera placée sur la région supraorbitaire ipsilatérale à la main entraînée (Fp1).
Pour la tâche corporelle, l'anode sera placée au centre du cortex (Cz) et la cathode sera placée dans la région supraorbitaire médiale (Fpz).
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Aucune intervention: Pas de pratique, pas de stimulation
Après le pré-test, ce groupe lira un article pendant 12 minutes.
Après cette formation, ils effectueront le post-test.
Immédiatement après cela, ils liront un autre article pendant 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre d'appuis ou d'étapes corrects pour évaluer la consolidation.
Délai: Immédiatement après le post-test
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Une tâche séquentielle de tapotement des doigts (tâche manuelle) et une tâche séquentielle de tout le corps impliquant des mouvements de jambes (tâche corporelle) seront utilisées.
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Immédiatement après le post-test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre d'appuis ou d'étapes corrects pour évaluer l'acquisition.
Délai: pendant l'intervention
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Voir le résultat principal.
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pendant l'intervention
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Modification du nombre de séquences correctement exécutées pour évaluer la consolidation.
Délai: pendant l'intervention
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Voir le résultat principal.
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pendant l'intervention
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Modification du nombre de séquences correctement exécutées pour évaluer l'acquisition.
Délai: pendant l'intervention
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Voir le résultat principal.
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pendant l'intervention
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Modification de la puissance du rythme Mu et Beta.
Délai: de base et pendant l'intervention
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L'enregistrement EEG se fera pendant 3 min au repos et pendant 6 blocs de 30s de MP.
L'enregistrement EEG sera effectué à l'aide du Starstim 8 (Neuroelectrics, Barcelone, Espagne).
Starstim est un système de neurostimulateur sans fil permettant à la fois la délivrance d'un tDCS (ou simulation de stimulation) et l'enregistrement de l'activité EEG à 500 Hz.
Les signaux EEG seront enregistrés à partir de 6 électrodes Ag/AgCl.
Suivant la configuration spatiale du système international 10-20, les électrodes seront placées sur les aires frontale, somatosensorielle et motrice : frontocentrale (FC2, FC6), centrale (CZ, C2) et centrale-pariétale (CP2, CP6).
Après le traitement du signal EEG, la puissance du rythme Mu et Beta sera extraite.
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de base et pendant l'intervention
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Modification de la distance parcourue par le centre de gravité pendant la tâche corporelle.
Délai: Cela se fera au cours du 15ème jour pour la tâche corporelle
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La trajectoire du bassin (quatre marqueurs placés aux épines iliaques antérieure et postérieure) sera enregistrée avec dix caméras infrarouges (MiqusX, Qualisys, Suède) et sera considérée comme représentant la trajectoire du centre de gravité.
Les données seront transmises à un logiciel d'analyse vidéo (QTM, Qualisys, Suède) sur un ordinateur.
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Cela se fera au cours du 15ème jour pour la tâche corporelle
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Modification de la vitesse de déplacement du centre de gravité pendant la tâche corporelle.
Délai: Cela se fera au cours du 15ème jour pour la tâche corporelle
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La trajectoire du bassin (quatre marqueurs placés aux épines iliaques antérieure et postérieure) sera enregistrée avec dix caméras infrarouges (MiqusX, Qualisys, Suède) et sera considérée comme représentant la trajectoire du centre de gravité.
Les données seront transmises à un logiciel d'analyse vidéo (QTM, Qualisys, Suède) sur un ordinateur.
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Cela se fera au cours du 15ème jour pour la tâche corporelle
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Modification de la zone parcourue par le centre de gravité lors de la tâche corporelle.
Délai: Cela se fera au cours du 15ème jour pour la tâche corporelle
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La trajectoire du bassin (quatre marqueurs placés aux épines iliaques antérieure et postérieure) sera enregistrée avec dix caméras infrarouges (MiqusX, Qualisys, Suède) et sera considérée comme représentant la trajectoire du centre de gravité.
Les données seront transmises à un logiciel d'analyse vidéo (QTM, Qualisys, Suède) sur un ordinateur.
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Cela se fera au cours du 15ème jour pour la tâche corporelle
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Changement des temps de la cible pendant la tâche corporelle.
Délai: Cela se fera au cours du 15ème jour pour la tâche corporelle
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La trajectoire du bassin (quatre marqueurs placés aux épines iliaques antérieure et postérieure) sera enregistrée avec dix caméras infrarouges (MiqusX, Qualisys, Suède) et sera considérée comme représentant la trajectoire du centre de gravité.
Les données seront transmises à un logiciel d'analyse vidéo (QTM, Qualisys, Suède) sur un ordinateur.
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Cela se fera au cours du 15ème jour pour la tâche corporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0204
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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