Умственная практика (MP) в сочетании с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) для моторного обучения у пожилых людей (VIASTIM)
Влияние воображения движений в сочетании с анодальной транскраниальной стимуляцией постоянным током на обучение сложным двигательным последовательностям у здоровых пожилых людей
Научная основа и обоснование: Обучение двигательным последовательностям (MSL) состоит из трех фаз: начальное приобретение или быстрое обучение происходит во время первого практического занятия, характеризующегося быстрым увеличением двигательной активности; далее идет закрепление, в последующие часы, со стабилизацией или даже повышением производительности без дополнительной практики; наконец, медленное обучение позволяет надолго запомнить навыки, приобретенные после нескольких практических занятий. Обучение двигательным последовательностям является важной способностью в любом возрасте, но меняется с возрастом. Кроме того, повторение движений, необходимых для MSL, может быть утомительным для наиболее уязвимых людей. Таким образом, необходимо разработать альтернативные и эффективные методы MSL у пожилых людей. Ментальная практика (МП), основанная на воображении движений (ИМ) и анодной транскраниальной стимуляции постоянным током (а-тППС), являются такими инновационными методами, которые показали положительное влияние на MSL у пожилых людей. С одной стороны, тренировка воображения движений связана с мысленной отработкой движений без фактического выполнения. Было показано, что этот метод выгодно дополняет или даже заменяет физическую практику. Тем не менее, для мелкой и крупной моторики связь МФ/физическая практика (ФП) мало изучена у здоровых пожилых людей. С другой стороны, tDCS — это безопасный и неинвазивный метод стимуляции мозга, используемый для модуляции корковой возбудимости и повышения нейропластичности. Показано, что анодная стимуляция первичной моторной коры (М1) сразу после овладения последовательностью движений пальцев (мануальная задача) усиливала консолидацию у здоровых пожилых людей. Эти эффекты, однако, никогда не проверялись для более экологичных последовательных задач, затрагивающих все тело (задача для тела).
Цель: Основная цель этого исследования - изучить влияние a-tDCS на консолидацию сложных мануальных и телесных задач после одной МП, только ПП и МП + ПП у пожилых людей.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы проверить влияние только МП, только ПП и МП + ПП на выполнение этих сложных ручных и телесных задач у пожилых людей.
Третья цель состоит в том, чтобы проверить эволюцию электроэнцефалографической (ЭЭГ) активности между отдыхом и воображением движения этих задач, а для воображения движения - до и после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст от 65 до 80 лет.
- Владение французским языком.
- Доступно для всего исследования.
- Праворукость верхних конечностей с оценкой > 0,5 по Эдинбургскому тесту на латеральность (Oldfield, 1971).
- Праворукость нижних конечностей с оценкой ≥ -6 по тесту латеральности Ватерлоо (Waterloo, 1980).
- Когнитивная сохранность с оценкой MMSE ≥ 25 (Краткое обследование психического состояния, версия GRECO, 2003 г.).
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании или от подписания согласия.
- Отсутствие покрытия планом социального обеспечения.
- Лишение гражданских прав (опеки, попечительства, защиты правосудия).
- Индекс массы тела (ИМТ) > 25 кг/м2.
- Дневной сон каждый день.
- Психиатрическое, неврологическое или двигательное расстройство.
- Зрительно-пространственный эмпан < 3 по блочному тесту Корси (Corsi, 1972).
- Оценка депрессии > 5 по шкале гериатрической депрессии Yesavage (Yesavage et al., 1982).
- Помощь при ходьбе (трость, ходунки).
- Падение в течение последних 12 месяцев.
- Риск падения с результатом > 14 баллов по Timed Up и GO (TUG, Podsiadlo & Richardson, 1991).
- Трудность стоять или двигаться, хватать предметы или манипулировать ими.
- Инвалидизирующая боль в верхних и/или нижних конечностях.
- Наличие остеоартроза или артрита пальцев левой руки и нижних конечностей.
- Хроническое заболевание (ревматоидный артрит, фибромиалгия, рассеянный склероз...).
- Травма левой руки и/или нижних конечностей давностью менее 3 месяцев.
- Операция на суставе возрастом менее 6 месяцев.
- Текущая или предыдущая практика деятельности, связанной с сильной ловкостью рук (фортепиано, гитара, набор текста и т. д.) или координация нижних конечностей (танцы, художественная гимнастика, английский бокс и т. д.) более 3 часов в неделю.
- Неспособность к воображению движений с оценкой 10 по опроснику кинестетических и визуальных образов (KVIQ, Malouin et al., 2007), а также отношение воображаемого времени к фактическому времени выполнения > 1,5 с в ментальном хронометрическом тесте.
Общие критерии исключения, применяемые для безопасного использования tDCS:
- Отсутствие значительного неврологического анамнеза (например, мигрень в анамнезе, черепно-мозговая травма, приведшая к потере сознания, эпилепсия или эпилепсия в анамнезе);
- отсутствие в анамнезе злоупотребления алкоголем и/или психоактивными веществами;
- отсутствие психических заболеваний;
- Отсутствие металлических имплантатов (внутричерепные электроды, хирургические зажимы, кардиостимулятор)
- Нет раны скальпа или состояния кожи (псориаз, экзема).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100% полипропилен, a-TDCS
После предварительного тестирования: повторение правильной последовательности максимально возможное количество раз (12 блоков по 30 секунд). После пост-теста: Анодальная стимуляция (интенсивность: постепенное увеличение в течение 30 с до 1 мА, остается постоянной в течение 15 минут, постепенное снижение в течение 30 с до 0 мА; плотность тока: 0,04 мА/см². |
Для обеих задач методы обучения одинаковы.
После предварительного теста эта группа будет физически повторять правильную последовательность столько раз, сколько возможно, в течение 12 блоков по 30 секунд.
После этого обучения они будут выполнять пост-тест.
И сразу после пост-теста они получат настоящую анодную стимуляцию.
Интенсивность тока будет постепенно увеличиваться в течение 30 с, пока не достигнет 1 мА, будет оставаться постоянной в течение 15 мин, затем будет постепенно уменьшаться в течение 30 с, пока не будет достигнуто значение 0 мА.
Плотность тока при стимуляции составит 0,04 мА/см².
Для мануальной задачи анод будет находиться в центре над С4 (в соответствии с международной системой 10-20 ЭЭГ), который расположен рядом с областью руки М1.
Катод будет помещен в надглазничной области ипсилатеральнее тренируемой руки (Fp1).
Для задачи тела анод будет помещен в центр коры (Cz), а катод будет помещен в медиальную надглазничную область (Fpz).
|
|
Экспериментальный: 100% полипропилен, имитация TDCS
После предварительного тестирования: физическое повторение правильной последовательности максимально возможное количество раз в течение 12 блоков по 30 секунд. После пост-теста: имитация стимуляции (постепенное увеличение тока в течение 30 секунд до 1 мА, за которым сразу же следует постепенное снижение в течение 30 секунд до 0 мА. |
Для обеих задач методы обучения одинаковы.
После предварительного теста эта группа будет физически повторять правильную последовательность столько раз, сколько возможно, в течение 12 блоков по 30 секунд.
После этого обучения они будут выполнять пост-тест.
И сразу после пост-теста они получат настоящую анодную стимуляцию.
Интенсивность тока будет постепенно увеличиваться в течение 30 с, пока не достигнет 1 мА, будет оставаться постоянной в течение 15 мин, затем будет постепенно уменьшаться в течение 30 с, пока не будет достигнуто значение 0 мА.
Плотность тока при стимуляции составит 0,04 мА/см².
Для мануальной задачи анод будет находиться в центре над С4 (в соответствии с международной системой 10-20 ЭЭГ), который расположен рядом с областью руки М1.
Катод будет помещен в надглазничной области ипсилатеральнее тренируемой руки (Fp1).
Для задачи тела анод будет помещен в центр коры (Cz), а катод будет помещен в медиальную надглазничную область (Fpz).
|
|
Экспериментальный: 100% MP, a-TDCS
После предварительного тестирования: мысленное повторение правильной последовательности максимально возможное количество раз в течение 12 блоков по 30 с. После пост-теста: Анодальная стимуляция (интенсивность: постепенное увеличение в течение 30 с до 1 мА, остается постоянной в течение 15 мин, постепенное снижение в течение 30 с до 0 мА; плотность тока: 0,04 мА/см².) |
Для обеих задач методы обучения одинаковы.
После предварительного теста эта группа будет физически повторять правильную последовательность столько раз, сколько возможно, в течение 12 блоков по 30 секунд.
После этого обучения они будут выполнять пост-тест.
И сразу после пост-теста они получат настоящую анодную стимуляцию.
Интенсивность тока будет постепенно увеличиваться в течение 30 с, пока не достигнет 1 мА, будет оставаться постоянной в течение 15 мин, затем будет постепенно уменьшаться в течение 30 с, пока не будет достигнуто значение 0 мА.
Плотность тока при стимуляции составит 0,04 мА/см².
Для мануальной задачи анод будет находиться в центре над С4 (в соответствии с международной системой 10-20 ЭЭГ), который расположен рядом с областью руки М1.
Катод будет помещен в надглазничной области ипсилатеральнее тренируемой руки (Fp1).
Для задачи тела анод будет помещен в центр коры (Cz), а катод будет помещен в медиальную надглазничную область (Fpz).
|
|
Экспериментальный: 100% MP, имитация TDCS
После предварительного тестирования: мысленное повторение правильной последовательности максимально возможное количество раз в течение 12 блоков по 30 с. После пост-теста: имитация стимуляции (постепенное увеличение тока в течение 30 секунд до 1 мА, за которым сразу же следует постепенное снижение в течение 30 секунд до 0 мА. |
Для обеих задач методы обучения одинаковы.
После предварительного теста эта группа будет физически повторять правильную последовательность столько раз, сколько возможно, в течение 12 блоков по 30 секунд.
После этого обучения они будут выполнять пост-тест.
И сразу после пост-теста они получат настоящую анодную стимуляцию.
Интенсивность тока будет постепенно увеличиваться в течение 30 с, пока не достигнет 1 мА, будет оставаться постоянной в течение 15 мин, затем будет постепенно уменьшаться в течение 30 с, пока не будет достигнуто значение 0 мА.
Плотность тока при стимуляции составит 0,04 мА/см².
Для мануальной задачи анод будет находиться в центре над С4 (в соответствии с международной системой 10-20 ЭЭГ), который расположен рядом с областью руки М1.
Катод будет помещен в надглазничной области ипсилатеральнее тренируемой руки (Fp1).
Для задачи тела анод будет помещен в центр коры (Cz), а катод будет помещен в медиальную надглазничную область (Fpz).
|
|
Экспериментальный: 50% МП и 50% ПП, a-TDCS
После предварительного тестирования: мысленное повторение правильной последовательности максимально возможное количество раз в течение 6 блоков по 30 с. Затем физическое повторение правильной последовательности максимальное количество раз в течение 6 блоков по 30 секунд. После пост-теста: они получат настоящую стимуляцию. Анодальная стимуляция (интенсивность: постепенное увеличение в течение 30 с до 1 мА, остается постоянной в течение 15 минут, постепенное снижение в течение 30 с до 0 мА; плотность тока: 0,04 мА/см². |
Для обеих задач методы обучения одинаковы.
После предварительного теста эта группа будет физически повторять правильную последовательность столько раз, сколько возможно, в течение 12 блоков по 30 секунд.
После этого обучения они будут выполнять пост-тест.
И сразу после пост-теста они получат настоящую анодную стимуляцию.
Интенсивность тока будет постепенно увеличиваться в течение 30 с, пока не достигнет 1 мА, будет оставаться постоянной в течение 15 мин, затем будет постепенно уменьшаться в течение 30 с, пока не будет достигнуто значение 0 мА.
Плотность тока при стимуляции составит 0,04 мА/см².
Для мануальной задачи анод будет находиться в центре над С4 (в соответствии с международной системой 10-20 ЭЭГ), который расположен рядом с областью руки М1.
Катод будет помещен в надглазничной области ипсилатеральнее тренируемой руки (Fp1).
Для задачи тела анод будет помещен в центр коры (Cz), а катод будет помещен в медиальную надглазничную область (Fpz).
|
|
Экспериментальный: 50% MP и 50% PP, имитация TDCS
Для обеих задач методы обучения одинаковы.
После предварительного теста эта группа должна будет мысленно повторить правильную последовательность максимально возможное количество раз в течение 6 блоков по 30 секунд.
Затем им нужно будет физически повторить правильную последовательность столько раз, сколько возможно, в течение 6 блоков по 30 секунд.
После этого обучения они будут выполнять пост-тест.
И сразу после пост-теста они получат фиктивную стимуляцию.
Имитация стимуляции будет состоять из постепенного увеличения тока в течение 30 секунд до 1 мА, за которым немедленно следует постепенное снижение в течение 30 секунд до 0 мА.
|
Для обеих задач методы обучения одинаковы.
После предварительного теста эта группа будет физически повторять правильную последовательность столько раз, сколько возможно, в течение 12 блоков по 30 секунд.
После этого обучения они будут выполнять пост-тест.
И сразу после пост-теста они получат настоящую анодную стимуляцию.
Интенсивность тока будет постепенно увеличиваться в течение 30 с, пока не достигнет 1 мА, будет оставаться постоянной в течение 15 мин, затем будет постепенно уменьшаться в течение 30 с, пока не будет достигнуто значение 0 мА.
Плотность тока при стимуляции составит 0,04 мА/см².
Для мануальной задачи анод будет находиться в центре над С4 (в соответствии с международной системой 10-20 ЭЭГ), который расположен рядом с областью руки М1.
Катод будет помещен в надглазничной области ипсилатеральнее тренируемой руки (Fp1).
Для задачи тела анод будет помещен в центр коры (Cz), а катод будет помещен в медиальную надглазничную область (Fpz).
|
|
Без вмешательства: Нет практики, нет стимуляции
После предварительного тестирования эта группа будет читать статью в течение 12 минут.
После этого обучения они будут выполнять пост-тест.
Сразу после этого они будут читать другую статью в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества правильных нажатий или шагов для оценки консолидации.
Временное ограничение: Сразу после пост-теста
|
Будет использоваться последовательное задание на постукивание пальцами (ручное задание) и последовательное задание на все тело, включающее движения ног (задача тела).
|
Сразу после пост-теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества правильных нажатий или шагов для оценки приобретения.
Временное ограничение: во время вмешательства
|
См. первичный результат.
|
во время вмешательства
|
|
Изменение количества последовательностей, правильно выполненных для оценки консолидации.
Временное ограничение: во время вмешательства
|
См. первичный результат.
|
во время вмешательства
|
|
Изменение количества последовательностей, правильно выполненных для оценки приобретения.
Временное ограничение: во время вмешательства
|
См. первичный результат.
|
во время вмешательства
|
|
Изменение мощности Мю и Бета ритма.
Временное ограничение: Исходный уровень и во время вмешательства
|
Запись ЭЭГ будет производиться в течение 3 мин в покое и в течение 6 блоков по 30 с МП.
Запись ЭЭГ будет проводиться с использованием Starstim 8 (Neuroelectrics, Барселона, Испания).
Starstim — это беспроводная нейростимуляторная система, позволяющая проводить как tDCS (или фиктивную стимуляцию), так и регистрировать активность ЭЭГ с частотой 500 Гц.
Сигналы ЭЭГ будут записываться с 6 электродов Ag/AgCl.
Следуя пространственной конфигурации международной системы 10-20, электроды будут располагаться над лобными, соматосенсорными и двигательными областями: лобно-центральной (ФК2, ФК6), центральной (ЦЗ, С2) и центрально-теменной (ЦП2, СР6).
После обработки сигнала ЭЭГ будет извлечена мощность мю- и бета-ритма.
|
Исходный уровень и во время вмешательства
|
|
Изменение расстояния, пройденного центром тяжести во время выполнения задачи на тело.
Временное ограничение: Это будет сделано в течение 15-го дня для задачи тела.
|
Траектория таза (четыре маркера, размещенные на передней и задней ости подвздошной кости) будет записана десятью инфракрасными камерами (MiqusX, Qualisys, Швеция) и будет рассматриваться как представляющая траекторию центра тяжести.
Данные будут передаваться в программное обеспечение для анализа видео (QTM, Qualisys, Швеция) на компьютере.
|
Это будет сделано в течение 15-го дня для задачи тела.
|
|
Изменение скорости смещения центра тяжести при выполнении задачи на тело.
Временное ограничение: Это будет сделано в течение 15-го дня для задачи тела.
|
Траектория таза (четыре маркера, размещенные на передней и задней ости подвздошной кости) будет записана десятью инфракрасными камерами (MiqusX, Qualisys, Швеция) и будет рассматриваться как представляющая траекторию центра тяжести.
Данные будут передаваться в программное обеспечение для анализа видео (QTM, Qualisys, Швеция) на компьютере.
|
Это будет сделано в течение 15-го дня для задачи тела.
|
|
Изменение площади, пройденной центром тяжести во время упражнения на тело.
Временное ограничение: Это будет сделано в течение 15-го дня для задачи тела.
|
Траектория таза (четыре маркера, размещенные на передней и задней ости подвздошной кости) будет записана десятью инфракрасными камерами (MiqusX, Qualisys, Швеция) и будет рассматриваться как представляющая траекторию центра тяжести.
Данные будут передаваться в программное обеспечение для анализа видео (QTM, Qualisys, Швеция) на компьютере.
|
Это будет сделано в течение 15-го дня для задачи тела.
|
|
Изменение времени цели во время выполнения задачи на тело.
Временное ограничение: Это будет сделано в течение 15-го дня для задачи тела.
|
Траектория таза (четыре маркера, размещенные на передней и задней ости подвздошной кости) будет записана десятью инфракрасными камерами (MiqusX, Qualisys, Швеция) и будет рассматриваться как представляющая траекторию центра тяжести.
Данные будут передаваться в программное обеспечение для анализа видео (QTM, Qualisys, Швеция) на компьютере.
|
Это будет сделано в течение 15-го дня для задачи тела.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0204
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .